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Bewertung der mucoadhäsiven Nanosuspension von Ivermectin als Nasenspray bei der Behandlung von frühem Covid-19

15. März 2021 aktualisiert von: Zaky Aref, South Valley University

Medizinische Fakultät, South Valley University

Ivermectin zeigte in vitro eine starke viruzide Wirkung auf das Covid19-Virus, wie viele Autoren nach vielen Studien bewiesen haben. Das Covid-Virus bleibt 4 Tage im postnasalen Raum, bevor es mit der allgemeinen Manifestation beginnt frühzeitiges Management von Covid19 und kann auch in der Prophylaxe eine große Rolle spielen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

150 Patienten mit frühem Covid werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält ein regelmäßiges Medikamentenprotokoll. Die zweite Gruppe erhält zusätzlich zum regulären Medikamentenprotokoll Ivermectin-Nasenspray

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • frühe covid19-patents

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und Schwangere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intranasale Ivermectin-Gruppe
Ivermectin-Gruppe Patienten, die Ivermectin intranasal erhalten
Arzneimittel: Intranasales Ivermectin-Spray
Verwendung von Ivermectin als intranasales Spray zur Behandlung von frühen Covid-Patienten
Sonstiges: Kontrollgruppe
Patienten, die regelmäßig Medikamente erhalten
Arzneimittel: Intranasales Ivermectin-Spray
Verwendung von Ivermectin als intranasales Spray zur Behandlung von frühen Covid-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschreiten des Covid-19-Krankheitsbildes
Zeitfenster: [ Zeitrahmen: innerhalb von 14 Tagen nach Anmeldung ]
Fortschreiten der Symptome (Fieber, Husten, Halsschmerzen, Myalgie, Durchfall, Kurzatmigkeit) mit radiologischer Beurteilung und Bluttests
[ Zeitrahmen: innerhalb von 14 Tagen nach Anmeldung ]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Valley University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SVU MED CIT0 23 4 21 1 120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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