Evaluering av Ivermectin Mucoadhesive Nanosuspension som nesespray ved behandling av tidlig Covid-19
15. mars 2021 oppdatert av: Zaky Aref, South Valley University
Det medisinske fakultet, South Valley University
Ivermectin viste en sterk viricidal effekt på covid19-viruset in vitro som bevist av mange forfattere i henhold til mange studier, covid-virus forblir i postnasal plass i 4 dager før generell manifestasjon startet, så ivermectin mucoadhesive nanosuspensjon sprayet inne i nesen og postnasal plass kan hjelpe i tidlig håndtering av covid19 og kan også spille en stor regel i profylakse
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
150 pasienter med tidlig covid er delt inn i to grupper første gruppe vil motta vanlig legemiddelprotokoll andre gruppe vil få ivermectin nesespray i tillegg til vanlig legemiddelprotokoll
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egypt, 83511
- Rekruttering
- Zaky Aref
-
Ta kontakt med:
- Zaky Aref, MD
- Telefonnummer: 01001771210
- E-post: doctor.aref@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- mohammed hosny hassaan, MD
- Telefonnummer: 00201115390073
- E-post: mohammedhosnyhassaan@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tidlige covid19-patenter
Ekskluderingskriterier:
- barn og gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intranasal Ivermectin gruppe
Ivermektingruppe Pasienter som skal få intranasal ivermektin
|
bruk av ivermectin som intranasal spray for behandling av tidlige covid-pasienter
|
|
Annen: Kontrollgruppe
pasienter som vil få vanlige legemidler
|
bruk av ivermectin som intranasal spray for behandling av tidlige covid-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progresjon av covid 19 klinisk bilde
Tidsramme: [ Tidsramme: innen 14 dager etter påmelding ]
|
utvikling av symptomer (feber, hoste, sår hals, myalgi, diaré, kortpustethet) med radiologisk vurdering og blodprøver
|
[ Tidsramme: innen 14 dager etter påmelding ]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2021
Studiet fullført (Forventet)
20. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVU MED CIT0 23 4 21 1 120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .