- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04716569
Оценка мукоадгезивной наносуспензии ивермектина в виде назального спрея при лечении раннего Covid-19
15 марта 2021 г. обновлено: Zaky Aref, South Valley University
Медицинский факультет, Университет Южной долины
Ивермектин показал сильное вирулицидное действие на вирус covid19 in vitro, что доказано многими авторами по данным многих исследований, вирус covid остается в постназальном пространстве в течение 4 дней до начала общего проявления, поэтому распыление мукоадгезивной наносуспензии ивермектина внутрь носа и постназального пространства может помочь при раннее лечение covid19 и может также сыграть важную роль в профилактике
Обзор исследования
Подробное описание
150 пациентов с ранним ковидом разделены на две группы: первая группа будет получать препараты по обычному протоколу, вторая группа будет получать назальный спрей ивермектин в дополнение к обычному протоколу лекарств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Египет, 83511
- Рекрутинг
- Zaky Aref
-
Контакт:
- Zaky Aref, MD
- Номер телефона: 01001771210
- Электронная почта: doctor.aref@hotmail.com
-
Контакт:
- mohammed hosny hassaan, MD
- Номер телефона: 00201115390073
- Электронная почта: mohammedhosnyhassaan@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ранние патенты covid19
Критерий исключения:
- дети и беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интраназальная группа ивермектина
Группа ивермектина Пациенты, которые будут получать интраназальный ивермектин
|
использование ивермектина в виде интраназального спрея для лечения пациентов с ковидом на ранних стадиях
|
|
Другой: Контрольная группа
пациенты, которые будут получать препараты по обычному протоколу
|
использование ивермектина в виде интраназального спрея для лечения пациентов с ковидом на ранних стадиях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогрессирование клинической картины covid 19
Временное ограничение: [Сроки: в течение 14 дней после регистрации]
|
прогрессирование симптомов (лихорадка, кашель, боль в горле, миалгия, диарея, одышка) с рентгенологической оценкой и анализами крови
|
[Сроки: в течение 14 дней после регистрации]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Противоинфекционные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Ивермектин
Другие идентификационные номера исследования
- SVU MED CIT0 23 4 21 1 120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .