- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04716569
Az ivermectin mukoadhezív nanoszuszpenzió orrsprayként történő értékelése a korai Covid-19 kezelésében
2021. március 15. frissítette: Zaky Aref, South Valley University
Orvostudományi Kar, South Valley Egyetem
Az ivermektin erős viricid hatást mutatott a covid19 vírusra in vitro, amint azt számos szerző számos tanulmány szerint bebizonyította, a covid vírus 4 napig marad a posztnazális térben az általános megnyilvánulás megkezdése előtt, így az ivermektin mukoadhezív nanoszuszpenzió az orrba és az orrba permetezve segíthet a covid19 korai kezelése, és a megelőzésben is nagyszerű szabályt játszhat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
150 korai covid beteget két csoportra osztanak, az első csoport rendszeres gyógyszeres protokollt kap, a második csoport ivermectin orrsprayt kap a szokásos gyógyszeres protokoll mellett
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egyiptom, 83511
- Toborzás
- Zaky Aref
-
Kapcsolatba lépni:
- Zaky Aref, MD
- Telefonszám: 01001771210
- E-mail: doctor.aref@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- mohammed hosny hassaan, MD
- Telefonszám: 00201115390073
- E-mail: mohammedhosnyhassaan@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korai covid19 pateints
Kizárási kritériumok:
- gyermekek és terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intranazális Ivermectin csoport
Ivermektin csoport Azok a betegek, akik intranazális ivermektint kapnak
|
Az ivermektin intranazális spray-ként történő alkalmazása a korai covid-betegek kezelésére
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
betegek, akik rendszeres protokoll-gyógyszereket kapnak
|
Az ivermektin intranazális spray-ként történő alkalmazása a korai covid-betegek kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a covid 19 klinikai képének progressziója
Időkeret: [Időkeret: a beiratkozást követő 14 napon belül]
|
a tünetek (láz, köhögés, torokfájás, izomfájdalom, hasmenés, légszomj) előrehaladása radiológiai vizsgálattal és vérvizsgálattal
|
[Időkeret: a beiratkozást követő 14 napon belül]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SVU MED CIT0 23 4 21 1 120
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .