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Valutazione della nanosospensione mucoadesiva di ivermectina come spray nasale nella gestione del Covid-19 precoce

15 marzo 2021 aggiornato da: Zaky Aref, South Valley University

Facoltà di Medicina, South Valley University

L'ivermectina ha mostrato un forte effetto viricida sul virus covid19 in vitro, come dimostrato da molti autori secondo molti studi, il virus covid rimane nello spazio postnasale per 4 giorni prima di iniziare la manifestazione generale, quindi la nanosospensione mucoadesiva di ivermectina spruzzata all'interno del naso e dello spazio postnasale può aiutare a gestione precoce del covid19 e può svolgere un ruolo importante anche nella profilassi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

150 pazienti con covid precoce sono divisi in due gruppi il primo gruppo riceverà il protocollo regolare dei farmaci il secondo gruppo riceverà lo spray nasale all'ivermectina oltre al protocollo regolare dei farmaci

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primi brevetti covid19

Criteri di esclusione:

  • bambini e donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo Ivermectina intranasale
Gruppo Ivermectina Pazienti che riceveranno ivermectina intranasale
Droga: spray intranasale di ivermectina
utilizzo di ivermectina come spray intranasale per il trattamento di pazienti covid precoci
Altro: Gruppo di controllo
pazienti che riceveranno i normali farmaci del protocollo
Droga: spray intranasale di ivermectina
utilizzo di ivermectina come spray intranasale per il trattamento di pazienti covid precoci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
progressione del quadro clinico covid 19
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: entro 14 giorni dall'iscrizione]
andamento dei Sintomi (Febbre, Tosse, Mal di Gola, Mialgia, Diarrea, Mancanza di Respiro) con valutazione radiologica ed esami del sangue
[Lasso di tempo: entro 14 giorni dall'iscrizione]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

20 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVU MED CIT0 23 4 21 1 120

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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