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Evaluación de la nanosuspensión mucoadhesiva de ivermectina como aerosol nasal en el manejo del covid-19 temprano

15 de marzo de 2021 actualizado por: Zaky Aref, South Valley University

Facultad de Medicina, Universidad de South Valley

La ivermectina mostró un fuerte efecto viricida sobre el virus covid19 in vitro, como lo demostraron muchos autores según muchos estudios, el virus covid permanece en el espacio posnasal durante 4 días antes de comenzar la manifestación general, por lo que la nanosuspensión mucoadhesiva de ivermectina rociada dentro de la nariz y el espacio posnasal puede ayudar en manejo temprano de covid19 y también puede jugar una gran regla en la profilaxis

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

150 pacientes con covid temprano se dividen en dos grupos, el primer grupo recibirá el protocolo regular de medicamentos, el segundo grupo recibirá el aerosol nasal de ivermectina además del protocolo regular de medicamentos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primeros cuadros de covid19

Criterio de exclusión:

  • niños y mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de ivermectina intranasal
Grupo de ivermectina Pacientes que recibirán ivermectina intranasal
Droga: aerosol de ivermectina intranasal
uso de ivermectina como aerosol intranasal para el tratamiento de pacientes covid tempranos
Otro: Grupo de control
pacientes que recibirán medicamentos de protocolo regular
Droga: aerosol de ivermectina intranasal
uso de ivermectina como aerosol intranasal para el tratamiento de pacientes covid tempranos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
progresión del cuadro clínico covid 19
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: dentro de los 14 días posteriores a la inscripción]
progreso de los síntomas (fiebre, tos, dolor de garganta, mialgia, diarrea, dificultad para respirar) con evaluación radiológica y análisis de sangre
[Marco de tiempo: dentro de los 14 días posteriores a la inscripción]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

South Valley University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SVU MED CIT0 23 4 21 1 120

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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