- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04716569
Avaliação da Nanossuspensão Mucoadesiva de Ivermectina como Spray Nasal no Tratamento da Covid-19 Inicial
15 de março de 2021 atualizado por: Zaky Aref, South Valley University
Faculdade de Medicina, Universidade de South Valley
A ivermectina mostrou um forte efeito viricida sobre o vírus covid19 in vitro, conforme comprovado por muitos autores de acordo com muitos estudos, o vírus covid permanece no espaço pós-nasal por 4 dias antes de iniciar a manifestação geral, portanto, a nanosuspensão mucoadesiva de ivermectina pulverizada dentro do nariz e espaço pós-nasal pode ajudar em gerenciamento precoce do covid19 e também pode desempenhar um papel importante na profilaxia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
150 pacientes com covid precoce são divididos em dois grupos primeiro grupo receberá protocolo regular de medicamentos segundo grupo receberá spray nasal de ivermectina além do protocolo regular de medicamentos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Qina
-
Qinā, Qina, Egito, 83511
- Recrutamento
- Zaky Aref
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Contato:
- Zaky Aref, MD
- Número de telefone: 01001771210
- E-mail: doctor.aref@hotmail.com
-
Contato:
- mohammed hosny hassaan, MD
- Número de telefone: 00201115390073
- E-mail: mohammedhosnyhassaan@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- patentes precoces de covid19
Critério de exclusão:
- crianças e gestantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo Ivermectina intranasal
Grupo Ivermectina Pacientes que receberão ivermectina intranasal
|
uso de ivermectina como spray intranasal para tratamento de pacientes com covid inicial
|
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Outro: Grupo de controle
pacientes que receberão medicamentos de protocolo regulares
|
uso de ivermectina como spray intranasal para tratamento de pacientes com covid inicial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
progressão do quadro clínico covid 19
Prazo: [ Prazo: até 14 dias após a inscrição ]
|
evolução dos sintomas (febre, tosse, dor de garganta, mialgia, diarreia, falta de ar) com avaliação radiológica e exames de sangue
|
[ Prazo: até 14 dias após a inscrição ]
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVU MED CIT0 23 4 21 1 120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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