- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04716569
Evaluering af Ivermectin Mucoadhesive Nanosuspension som næsespray til behandling af tidlig Covid-19
15. marts 2021 opdateret af: Zaky Aref, South Valley University
Det medicinske fakultet, South Valley University
Ivermectin viste en stærk viricidal effekt på covid19-virus in vitro som bevist af mange forfattere ifølge mange undersøgelser, covid-virus opholder sig i postnasale rum i 4 dage før generel manifestation starter, så ivermectin mucoadhæsiv nanosuspension sprayet inde i næsen og post-nasalt rum kan hjælpe med tidlig håndtering af covid19 og kan også spille en stor regel i profylakse
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
150 patienter med tidlig covid er opdelt i to grupper første gruppe vil modtage regelmæssig protokol af lægemidler anden gruppe vil modtage ivermectin næsespray ud over almindelig protokol af lægemidler
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egypten, 83511
- Rekruttering
- Zaky Aref
-
Kontakt:
- Zaky Aref, MD
- Telefonnummer: 01001771210
- E-mail: doctor.aref@hotmail.com
-
Kontakt:
- mohammed hosny hassaan, MD
- Telefonnummer: 00201115390073
- E-mail: mohammedhosnyhassaan@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tidlige covid19-patenter
Ekskluderingskriterier:
- børn og gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intranasal Ivermectin gruppe
Ivermectin gruppe Patienter, der vil modtage intranasal ivermectin
|
brug af ivermectin som intranasal spray til behandling af tidlige covid-patienter
|
|
Andet: Kontrolgruppe
patienter, der vil modtage almindelige protokollægemidler
|
brug af ivermectin som intranasal spray til behandling af tidlige covid-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progression af covid 19 kliniske billede
Tidsramme: [Tidsramme: inden for 14 dage efter tilmelding]
|
udvikling af symptomer (feber, hoste, ondt i halsen, myalgi, diarré, åndenød) med radiologisk vurdering og blodprøver
|
[Tidsramme: inden for 14 dage efter tilmelding]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2021
Studieafslutning (Forventet)
20. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SVU MED CIT0 23 4 21 1 120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med intranasal ivermectin spray
-
South Valley UniversityRekruttering
-
Pherin Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSocial angst | Social fobiForenede Stater
-
Riccardo GuglielmoRekrutteringAnhedonia | Angst | Erkendelse | Apati | Temperament | Psykiatriske komorbiditeter | Depression og livskvalitet | Behandlingsresistent depression (TRD)Italien
-
Pherin Pharmaceuticals, Inc.UkendtPræmenstruel dysforisk lidelseForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Elizabeth Austen LawsonUnited States Department of Defense; University of VirginiaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | KnoglesundhedForenede Stater
-
George Washington UniversityAfsluttetSøvnapnø, obstruktivForenede Stater
-
Sun FeiZhongda HospitalRekruttering
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet