Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mukoadhezivní nanosuspenze Ivermectinu jako nosního spreje při léčbě raného onemocnění Covid-19

15. března 2021 aktualizováno: Zaky Aref, South Valley University

Lékařská fakulta, South Valley University

Ivermektin vykazoval silný viricidní účinek na virus covid19 in vitro, jak prokázalo mnoho autorů podle mnoha studií, virus covid zůstává v postnazálním prostoru 4 dny před začátkem celkové manifestace, takže mukoadhezivní nanosuspenze ivermectinu nastříkaná do nosu a postnosního prostoru může pomoci při včasná léčba covid19 a může hrát velké pravidlo i v profylaxi

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

150 pacientů s časným covidem je rozděleno do dvou skupin první skupina bude dostávat pravidelný protokol léků druhá skupina bude dostávat ivermectin nosní sprej kromě běžného protokolu léků

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rané nemoci covid19

Kritéria vyloučení:

  • děti a těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intranazální skupina Ivermectinu
Skupina ivermektinu Pacienti, kteří budou dostávat intranazálně ivermektin
Lék: intranazální ivermektinový sprej
použití ivermektinu jako intranazálního spreje pro léčbu pacientů s covidem v raném stádiu
Jiný: Kontrolní skupina
pacientů, kteří budou dostávat pravidelné protokolární léky
Lék: intranazální ivermektinový sprej
použití ivermektinu jako intranazálního spreje pro léčbu pacientů s covidem v raném stádiu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
progrese klinického obrazu covid 19
Časové okno: [Časový rámec: do 14 dnů po registraci]
progrese příznaků (horečka, kašel, bolest v krku, myalgie, průjem, dušnost) s radiologickým vyšetřením a krevními testy
[Časový rámec: do 14 dnů po registraci]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Valley University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SVU MED CIT0 23 4 21 1 120

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na intranazální ivermektinový sprej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit