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初期のCovid-19の管理における鼻スプレーとしてのイベルメクチン粘膜接着性ナノ懸濁液の評価

2021年3月15日 更新者:Zaky Aref、South Valley University

サウスバレー大学医学部

イベルメクチンは、多くの研究による多くの著者によって証明されているように、インビトロでcovid19ウイルスに対して強力な殺ウイルス効果を示しました.covidウイルスは、一般的な症状を開始する前の4日間、鼻腔内にとどまります。 covid19の早期管理であり、予防においても大きなルールとなる可能性があります

調査の概要

詳細な説明

初期のcovid患者150人は2つのグループに分けられます 最初のグループは薬の定期的なプロトコルを受けます 2番目のグループは薬の通常のプロトコルに加えてイベルメクチン鼻スプレーを受けます

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 初期のcovid19患者

除外基準:

  • 子供と妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:鼻腔内イベルメクチン群
イベルメクチン群 イベルメクチン鼻腔内投与予定の患者
初期のcovid患者を治療するための鼻腔内スプレーとしてのイベルメクチンの使用
他の:対照群
定期的なプロトコル薬を受け取る患者
初期のcovid患者を治療するための鼻腔内スプレーとしてのイベルメクチンの使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
covid 19の臨床像の進行
時間枠:【期間:入学後14日以内】
症状の進行(発熱、咳、のどの痛み、筋肉痛、下痢、息切れ)と放射線学的評価および血液検査
【期間:入学後14日以内】

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月20日

一次修了 (実際)

2021年2月20日

研究の完了 (予想される)

2021年3月20日

試験登録日

最初に提出

2021年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月19日

最初の投稿 (実際)

2021年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月15日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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