- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04716569
Utvärdering av Ivermectin Mucoadhesive Nanosuspension som nässpray vid hantering av tidig covid-19
15 mars 2021 uppdaterad av: Zaky Aref, South Valley University
Medicinska fakulteten, South Valley University
Ivermektin visade en stark viricidal effekt på covid-19-virus in vitro, vilket bevisats av många författare enligt många studier, covid-virus stannar i postnasalt utrymme i 4 dagar innan den börjar allmän manifestation, så ivermectin mucoadhesive nanosuspension sprayas inuti näsan och postnasalt utrymme kan hjälpa till vid tidig hantering av covid19 och kan spela en stor regel även i profylax
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
150 patienter med tidig covid delas in i två grupper första gruppen kommer att få regelbundet läkemedelsprotokoll andra gruppen kommer att få ivermektin nässpray utöver vanliga läkemedelsprotokoll
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egypten, 83511
- Rekrytering
- Zaky Aref
-
Kontakt:
- Zaky Aref, MD
- Telefonnummer: 01001771210
- E-post: doctor.aref@hotmail.com
-
Kontakt:
- mohammed hosny hassaan, MD
- Telefonnummer: 00201115390073
- E-post: mohammedhosnyhassaan@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidiga covid19-patenter
Exklusions kriterier:
- barn och gravida kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: intranasal Ivermektingrupp
Ivermektingrupp Patienter som ska få intranasalt ivermektin
|
användning av ivermektin som intranasal spray för behandling av tidiga covidpatienter
|
Övrig: Kontrollgrupp
patienter som kommer att få vanliga läkemedel
|
användning av ivermektin som intranasal spray för behandling av tidiga covidpatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
progression av covid 19 klinisk bild
Tidsram: [ Tidsram: inom 14 dagar efter registrering ]
|
symtomförlopp (feber, hosta, halsont, myalgi, diarré, andnöd) med radiologisk bedömning och blodprov
|
[ Tidsram: inom 14 dagar efter registrering ]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
20 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2021
Första postat (Faktisk)
20 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SVU MED CIT0 23 4 21 1 120
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
Kliniska prövningar på intranasal ivermektinspray
-
Pherin Pharmaceuticals, Inc.AvslutadSocial fobi | Social fobiFörenta staterna
-
Pherin Pharmaceuticals, Inc.OkändPremenstruell dysforisk störningFörenta staterna
-
George Washington UniversityAvslutadSömnapné, obstruktivFörenta staterna
-
South Valley UniversityRekrytering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdomFörenta staterna
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | ParanoiaFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutad
-
University of Electronic Science and Technology...Avslutad