Produits finaux de glycation diététique avancée, inflammation et stress oxydatif chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
18 janvier 2021 mis à jour par: Şenay Burçin Alkan, Necmettin Erbakan University
Évaluation de la relation entre les produits finaux de glycation avancée de l'alimentation avec l'inflammation et le stress oxydatif chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Le cancer du sein est l'un des types de cancer les plus répandus dans le monde.
Des facteurs tels que l'âge, la reproduction, la nutrition, les facteurs hormonaux et le mode de vie jouent également un rôle dans l'étiologie du cancer du sein.
La nutrition peut affecter le métabolisme du cancer à des stades tels que le métabolisme des cancérogènes, la défense des cellules et de l'hôte, la différenciation cellulaire et la croissance tumorale.
Lorsque l'on étudie la nutrition et le risque de cancer du sein, il est important d'évaluer les processus de préparation et de cuisson appliqués aux aliments.
Les produits finaux de glycation avancée (AGE) sont formés à la suite d'un traitement thermique appliqué aux aliments.
Des études montrent que les AGE augmentent l'inflammation et le stress oxydatif dans l'organisme.
Il vise à comparer l'apport alimentaire en AGE et les niveaux sériques des participants à l'AGE atteints d'un cancer du sein et des participants en bonne santé et à examiner la relation avec le sérum inflammatoire, le stress oxydatif, les dommages à l'ADN et la capacité antioxydante totale.
Les patientes atteintes d'un cancer du sein seront évaluées avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et au cours des sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie.
La quantité d'apport alimentaire en AGE, les marqueurs sériques, l'état nutritionnel et les changements dans la qualité de vie seront déterminés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lieu de la recherche: La recherche est menée dans les départements de chirurgie générale, d'oncologie médicale et de biochimie de l'Université Konya Necmettin Erbakan Meram. Après avoir obtenu l'autorisation du comité d'éthique, une autorisation officielle a été obtenue du médecin-chef de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université Necmettin Erbakan Meram pour mener l'étude.
La taille de l'échantillon de l'étude : Elle a été calculée par dans G * Power 3.1.9.2 le programme informatique. Il a été déterminé en tenant compte de la moyenne et de l'écart type de la variable de niveau des produits finaux de glycation avancée dans le sang des précédents (3,3 ± 1,2 × 105 unités arbitraires (UA) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, 2,3 ± 0,7 × 105 UA chez les personnes en bonne santé). Considérant que le nombre d'échantillons dans les groupes de contrôle et de cancer du sein serait égal, il a été déterminé que les deux groupes devraient être composés d'au moins 27 personnes avec une marge d'erreur de d = 1,02, α = 0,05 et une puissance de 0,95. Considérant qu'il y aura des pertes dans l'échantillon, au moins 32 individus seront inclus dans les deux groupes. Dans cette étude, tous les patients participant à la recherche sont informés en détail et des formulaires de consentement éclairé sont obtenus de tous les participants.
Analyse statistique : Les données seront évaluées à l'aide du progiciel statistique SPSS 22. La moyenne, l'écart type, les valeurs minimales et maximales des données quantitatives seront calculées, et les tableaux de nombre et de pourcentage des données qualitatives seront créés.
Dans la comparaison des données quantitatives du groupe de cas (avant la chirurgie) et du groupe témoin, le test t de Student sera utilisé pour la distribution normale, et le test Mann-Whitney U sera utilisé pour la distribution non normale. Le test du chi carré sera utilisé pour évaluer les données qualitatives.
Dans la comparaison des données quantitatives du groupe de cas pendant le suivi (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et au cours des sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie), une ANOVA à un facteur sera utilisée pour la distribution normale, et le test de Friedman sera utilisé pour la distribution non normale.
Lors de la détermination de la corrélation entre les données quantitatives, le coefficient de corrélation de Pearson sera utilisé pour la distribution normale et le coefficient de corrélation de Spearman sera utilisé pour la distribution non normale.
La valeur p < 0,05 a été considérée comme statistiquement significative à la fin de l'analyse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Neslişah RAKICIOĞLU, PhD
- Numéro de téléphone: 129 +90 (312) 305 10 94
- E-mail: neslisah@hacettepe.edu.tr
Lieux d'étude
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Meram
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Konya, Meram, Turquie
- Recrutement
- Necmettin Erbakan University
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Contact:
- Mehmet ARTAÇ, MD
- Numéro de téléphone: +90 (332) 223 64 34
- E-mail: mehmetartac@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Faruk AKSOY, MD
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Chercheur principal:
- Mehmet GÜRBİLEK, PhD
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Chercheur principal:
- Hilal AKAY-ÇİZMECİOĞLU, MD
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Chercheur principal:
- Mehmet Metin BELVİRANLI, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe de cas : L'étude inclura des femmes âgées de 19 à 64 ans qui ont postulé aux départements de chirurgie générale et d'oncologie médicale de la faculté de médecine Necmettin Erbakan de l'Université Meram et ont reçu un diagnostic de cancer du sein pour la première fois et se sont portées volontaires pour participer à l'étude.
Groupe de contrôle : Le groupe de contrôle est composé de femmes adultes en bonne santé qui ont postulé à la clinique externe des maladies internes (médecine interne) de l'hôpital de la faculté de médecine de Necmettin Erbakan University Meram, qui ont le même âge que le groupe de cas et qui n'ont pas été diagnostiquées avec toute maladie par le médecin, et qui sont disposés à participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de cancer du sein pour la première fois, Non métastatique, Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
Âge < 19 ans et > 64 ans, Métastatique, Grossesse, Allaitement, Diagnostic clinique de troubles neurologiques modérés/sévères, Diagnostic clinique de troubles cognitifs modérés/sévères, Diagnostic clinique de diabète sucré de type 1, Diagnostic clinique de diabète sucré de type 2, Refus participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cas
L'étude inclura des femmes âgées de 19 à 64 ans qui ont postulé aux départements de chirurgie générale et d'oncologie médicale de la faculté de médecine de l'Université Necmettin Erbakan et ont reçu un diagnostic de cancer du sein pour la première fois et se sont portées volontaires pour participer à l'étude.
Les patientes atteintes d'un cancer du sein seront suivies avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie.
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Collecte d'informations cliniques et socio-démographiques, état nutritionnel, consommation alimentaire (apport alimentaire en produits finaux de glycation avancée, capacité antioxydante totale alimentaire, index inflammatoire alimentaire), mesures anthropométriques (poids corporel, taille, composition corporelle, force de préhension, partie supérieure du bras circonférence, tour de taille, tour de hanches, épaisseur du pli cutané du triceps), qualité de vie, biomarqueurs biochimiques (carboxyméthyl lysine sérique, récepteur des produits terminaux de la glycation avancée, récepteur soluble des produits terminaux de la glycation avancée, TNF-α, IL-1β, IL-6 , malondialdéhyde, 2,4-dinitrophényl hydrazine, 8-hydroxy-2'-désoxyguanosine, capacité antioxydante totale)
Autres noms:
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Participants sains (témoins)
Le groupe témoin est composé de femmes adultes en bonne santé qui ont postulé à la clinique externe des maladies internes (médecine interne) de l'hôpital de la faculté de médecine Necmettin Erbakan University Meram, qui ont le même âge que le groupe de cas et qui n'ont reçu aucun diagnostic de maladie par le médecin et qui acceptent de participer à l'étude.
Les personnes en bonne santé seront interrogées une fois.
Les données obtenues seront comparées aux données préopératoires des patientes atteintes d'un cancer du sein.
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Collecte d'informations cliniques et socio-démographiques, état nutritionnel, consommation alimentaire (apport alimentaire en produits finaux de glycation avancée, capacité antioxydante totale alimentaire, index inflammatoire alimentaire), mesures anthropométriques (poids corporel, taille, composition corporelle, force de préhension, partie supérieure du bras circonférence, tour de taille, tour de hanches, épaisseur du pli cutané du triceps), qualité de vie, biomarqueurs biochimiques (carboxyméthyl lysine sérique, récepteur des produits terminaux de la glycation avancée, récepteur soluble des produits terminaux de la glycation avancée, TNF-α, IL-1β, IL-6 , malondialdéhyde, 2,4-dinitrophényl hydrazine, 8-hydroxy-2'-désoxyguanosine, capacité antioxydante totale)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport alimentaire en produits finaux de glycation avancée (kilounit/jour)
Délai: 15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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La quantité d'apport alimentaire en carboxy méthyl lysine est calculée à partir de la consommation alimentaire quotidienne.
Des études antérieures seront utilisées pour la teneur en carboxy méthyl lysine des aliments.
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15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Taux sérique de carboxyméthyllysine (CML) (pg/mL)
Délai: 15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Il sera déterminé par ELISA.
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15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Niveau des récepteurs sériques pour les produits terminaux de glycation avancée (RAGE) (pg/mL)
Délai: 15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Il sera déterminé par ELISA.
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15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Récepteur soluble dans le sérum pour les produits terminaux de glycation avancée (sRAGE) (pg/mL)
Délai: 15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Il sera déterminé par ELISA.
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15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Taux sérique de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) (pg/mL)
Délai: 15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) sera déterminé par ELISA.
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15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Taux sérique d'interleukine 1 bêta (IL-1β) (pg/mL)
Délai: 15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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L'interleukine 1 bêta (IL-1β) sera déterminée par ELISA.
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15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Taux sérique d'interleukine 6 (IL-6) (pg/mL)
Délai: 15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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L'interleukine 6 (IL-6) sera déterminée par ELISA.
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15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Niveau de peroxydation des lipides sériques : Malondialdéhyde (nmol/mL)
Délai: 15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Le malondialdéhyde sera dosé par ELISA.
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15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Niveau d'oxydation des protéines sériques : 2,4-dinitrophénylhydrazine (nmol/mL)
Délai: 15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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La 2,4-dinitrophénylhydrazine sera dosée par ELISA.
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15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Niveau de dommages à l'ADN sérique : 8-hydroxy 2 désoxyguanosine (ng/mL)
Délai: 15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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La 8-hydroxy 2 désoxyguanosine sera dosée par ELISA.
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15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Capacité antioxydante totale du sérum (μmol/L)
Délai: 15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Elle sera déterminée par dosage spectrophotométrique.
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15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Capacité antioxydante totale alimentaire : Capacité totale d'absorption des radicaux oxygénés (T-ORAC) (µmol équivalent Trolox)
Délai: 15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Il est calculé en utilisant les tableaux publiés dans les articles précédents.
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15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Capacité antioxydante alimentaire totale : capacité d'absorption des radicaux lipophiles (L-ORAC) (µmol équivalent Trolox)
Délai: 15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Il est calculé en utilisant les tableaux publiés dans les articles précédents.
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15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Capacité antioxydante alimentaire totale : Capacité d'absorption des radicaux hydrophile (L-ORAC) (µmol Trolox équivalent)
Délai: 15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Il est calculé en utilisant les tableaux publiés dans les articles précédents.
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15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Capacité antioxydante totale de l'alimentation :Trolox Equivalent Antioxidant Capacity (TEAC) (mmol Trolox équivalent)
Délai: 15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Il est calculé en utilisant les tableaux publiés dans les articles précédents.
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15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Capacité antioxydante totale de l'alimentation :Paramètre antioxydant total de piégeage des radicaux (TRAP) (mmol Trolox équivalent)
Délai: 15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Il est calculé en utilisant les tableaux publiés dans les articles précédents.
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15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Capacité antioxydante totale alimentaire : potentiel antioxydant réducteur ferrique (FRAP) (mmol)
Délai: 15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Il est calculé en utilisant les tableaux publiés dans les articles précédents.
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15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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Index inflammatoire alimentaire (score)
Délai: 15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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La valeur de la charge inflammatoire sera calculée en utilisant l'énergie, les glucides, les protéines, les lipides totaux, le cholestérol, les acides gras saturés, les acides gras monoinsaturés, les acides gras polyinsaturés, les acides gras polyinsaturés n-3 et n-6, les vitamines (vitamine B12, B9, B6, B3, B2, B1, A, C, D et E) micronutriments (fer, zinc, sélénium, magnésium), caféine, thé, ail, oignon, poivre et apport en β-carotène.
La valeur résultante pour chaque facteur alimentaire a été multipliée par le score inflammatoire de chaque élément pour obtenir le score de l'indice inflammatoire alimentaire du facteur alimentaire.
Ensuite, tous les scores de l'indice inflammatoire alimentaire des facteurs alimentaires ont été additionnés pour calculer le score DII pour chaque participant.
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15 mois (Groupe de cas : avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie, pour le groupe témoin : lorsqu'un participant en bonne santé se présente à la clinique de médecine interne pour un examen de routine)
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L'état nutritionnel
Délai: 15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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L'état de malnutrition et la gravité des participantes atteintes d'un cancer du sein sont déterminés à l'aide du test d'évaluation globale subjective généré par le patient (PG-SGA).
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15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids corporel (kg)
Délai: 15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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Le poids corporel est mesuré en vêtements légers et sans chaussures à l'aide d'une balance électronique sensible à 100 g.
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15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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Hauteur (cm)
Délai: 15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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La taille est mesurée à l'aide d'un stadiomètre dans la position de l'avion de Francfort sans chaussures.
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15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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Indice de masse corporelle (kg/m2)
Délai: 15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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L'indice de masse corporelle (IMC) est calculé en divisant le poids corporel en kilogrammes par la taille en mètres carrés.
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15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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La composition corporelle (%)
Délai: 15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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Les pourcentages de graisse corporelle, d'eau corporelle et de masse corporelle maigre sont mesurés par une analyse d'impédance bioélectrique.
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15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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Force de préhension (kg)
Délai: 15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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La force de la poignée est mesurée à l'aide d'un dynamomètre à poignée.
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15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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Tour de bras à mi-hauteur (cm)
Délai: 15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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Le périmètre brachial à mi-hauteur (MUAC) est la circonférence de la partie supérieure du bras gauche, mesurée à mi-chemin entre la pointe de l'épaule et la pointe du coude (processus olécrânien et acromium).
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15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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Épaisseur du pli cutané du triceps (mm)
Délai: 15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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Le pli cutané du triceps est mesuré à l'arrière du bras gauche, à mi-chemin entre le processus acromial de l'omoplate et le processus olécrânien de l'ulna.
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15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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Tour de taille (cm
Délai: 15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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Le tour de taille est mesuré approximativement à mi-chemin entre le bord inférieur de la dernière côte palpable et le sommet de la crête iliaque
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15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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Tour de hanche (cm)
Délai: 15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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Le tour de hanche est mesuré autour de la partie la plus large des fesses.
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15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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Score de qualité de vie - Groupe de cas (Échelle de qualité de vie de l'Organisation européenne de recherche et de traitement sur le cancer - Cancer 30 (EORTC QLQ-C30)
Délai: 15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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La qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein est évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation européenne de recherche et de traitement du cancer - Cancer 30 (EORTC QLQ-C30).
Il se compose de 30 items permettant d'évaluer le fonctionnement physique, de rôle, émotionnel, cognitif et social, l'état de santé global ou les échelles de qualité de vie, la fatigue, la douleur, les nausées et vomissements, la dyspnée, l'insomnie, la perte d'appétit, la constipation, la diarrhée et les difficultés financières.
Les éléments sont mesurés à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points allant de Pas du tout (1) à Tout à fait (4).
Le score le plus bas obtenu sur l'échelle est 0, le score le plus élevé est 100.
Des scores plus élevés représentent des scores de santé générale et fonctionnels plus élevés et des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée des symptômes.
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15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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Score de qualité de vie - groupe de cas (l'échelle de qualité de vie spécifique au cancer du sein de l'Organisation européenne de recherche et de traitement sur le cancer)
Délai: 15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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L'EORTC QLQ-BR23 est un module spécifique au sein qui comprend 23 questions pour évaluer l'image corporelle, le fonctionnement sexuel, le plaisir sexuel, la perspective future, les effets secondaires de la thérapie systémique, les symptômes mammaires, les symptômes des bras et les troubles causés par la perte de cheveux.
Éléments mesurés à l'aide de l'échelle de Likert à 4 points allant de Pas du tout (1) à Tout à fait (4).
Le score le plus bas obtenu sur l'échelle est 0, le score le plus élevé est 100.
Des scores plus élevés représentent des scores fonctionnels plus élevés et des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée des symptômes.
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15 mois (avant la chirurgie, avant la chimiothérapie et dans les sixième et douzième mois après le début de la chimiothérapie)
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Score de qualité de vie-Groupe témoin (Short-Form 36-Item Health Survey)
Délai: 3 mois
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Le questionnaire Short-Form 36-Item Health Survey est utilisé pour déterminer les niveaux de qualité de vie des femmes en bonne santé. Le questionnaire se compose de huit échelles produisant deux mesures sommaires : la santé physique et la santé mentale.
La mesure de la santé physique comprend quatre échelles de fonctionnement physique (10 éléments), de rôle physique (4 éléments), de douleur corporelle (2 éléments) et de santé générale (5 éléments).
La mesure de la santé mentale est composée de la vitalité (4 éléments), du fonctionnement social (2 éléments), du rôle émotionnel (3 éléments) et de la santé mentale (5 éléments).
Un dernier élément, appelé transition de santé autodéclarée, est répondu par le client mais n'est pas inclus dans le processus de notation.
Le SF-36 offre un choix de format de rappel à une période standard (4 semaines) ou aiguë (1 semaine).
Des échelles de Likert et des options oui/non sont utilisées pour évaluer la fonction et le bien-être sur ce questionnaire en 36 points.
Le score obtenu varie de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur état de santé.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Bauer J, Capra S, Ferguson M. Use of the scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) as a nutrition assessment tool in patients with cancer. Eur J Clin Nutr. 2002 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601412.
- Alpar R. Spor, sağlık ve eğitim bilimlerinden örneklerle uygulamalı istatistik ve geçerlik-güvenirlik. Ankara: Detay Yayıncılık; 2016.
- Tesarova P, Kalousova M, Jachymova M, Mestek O, Petruzelka L, Zima T. Receptor for advanced glycation end products (RAGE)--soluble form (sRAGE) and gene polymorphisms in patients with breast cancer. Cancer Invest. 2007 Dec;25(8):720-5. doi: 10.1080/07357900701560521.
- Shivappa N, Hebert JR, Rosato V, Montella M, Serraino D, La Vecchia C. Association between the dietary inflammatory index and breast cancer in a large Italian case-control study. Mol Nutr Food Res. 2017 Mar;61(3):10.1002/mnfr.201600500. doi: 10.1002/mnfr.201600500. Epub 2016 Nov 30.
- Carlsen MH, Halvorsen BL, Holte K, Bohn SK, Dragland S, Sampson L, Willey C, Senoo H, Umezono Y, Sanada C, Barikmo I, Berhe N, Willett WC, Phillips KM, Jacobs DR Jr, Blomhoff R. The total antioxidant content of more than 3100 foods, beverages, spices, herbs and supplements used worldwide. Nutr J. 2010 Jan 22;9:3. doi: 10.1186/1475-2891-9-3.
- Demiral Y, Ergor G, Unal B, Semin S, Akvardar Y, Kivircik B, Alptekin K. Normative data and discriminative properties of short form 36 (SF-36) in Turkish urban population. BMC Public Health. 2006 Oct 9;6:247. doi: 10.1186/1471-2458-6-247.
- Demirci S, Eser E, Ozsaran Z, Tankisi D, Aras AB, Ozaydemir G, Anacak Y. Validation of the Turkish versions of EORTC QLQ-C30 and BR23 modules in breast cancer patients. Asian Pac J Cancer Prev. 2011;12(5):1283-7.
- Halvorsen BL, Carlsen MH, Phillips KM, Bohn SK, Holte K, Jacobs DR Jr, Blomhoff R. Content of redox-active compounds (ie, antioxidants) in foods consumed in the United States. Am J Clin Nutr. 2006 Jul;84(1):95-135. doi: 10.1093/ajcn/84.1.95.
- Pellegrini N, Serafini M, Colombi B, Del Rio D, Salvatore S, Bianchi M, Brighenti F. Total antioxidant capacity of plant foods, beverages and oils consumed in Italy assessed by three different in vitro assays. J Nutr. 2003 Sep;133(9):2812-9. doi: 10.1093/jn/133.9.2812.
- Pellegrini N, Serafini M, Salvatore S, Del Rio D, Bianchi M, Brighenti F. Total antioxidant capacity of spices, dried fruits, nuts, pulses, cereals and sweets consumed in Italy assessed by three different in vitro assays. Mol Nutr Food Res. 2006 Nov;50(11):1030-8. doi: 10.1002/mnfr.200600067.
- Wu X, Beecher GR, Holden JM, Haytowitz DB, Gebhardt SE, Prior RL. Lipophilic and hydrophilic antioxidant capacities of common foods in the United States. J Agric Food Chem. 2004 Jun 16;52(12):4026-37. doi: 10.1021/jf049696w.
- Wu X, Gu L, Holden J, Haytowitz DB, Gebhardt SE, Beecher G, Prior RL. Development of a database for total antioxidant capacity in foods: a preliminary study. Journal of Food Composition and Analysis.2004; 17(3): 407-422.
- Zujko ME, Witkowska AM. Antioxidant Potential and Polyphenol Content of Selected Food. International Journal of Food Properties.2011; 14(2): 300-308.
- Zujko ME, Witkowska AM. Antioxidant Potential and Polyphenol Content of Beverages, Chocolates, Nuts, and Seeds. International Journal of Food Properties. 2014; 17(1): 86-92.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2021
Première publication (Réel)
20 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- dAGEs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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