Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætmæssige avancerede glykeringsslutprodukter, inflammation og oxidativ stress hos brystkræftpatienter

18. januar 2021 opdateret af: Şenay Burçin Alkan, Necmettin Erbakan University

Evaluering af forholdet mellem diætetiske avancerede glykeringsslutprodukter med inflammation og oxidativ stress hos brystkræftpatienter

Brystkræft er blandt de mest almindelige kræftformer i verden. Faktorer som alder, reproduktion, ernæring, hormonelle og livsstilsfaktorer spiller også en rolle i ætiologien til brystkræft. Ernæring kan påvirke kræftmetabolismen i stadier som kræftfremkaldende stofskifte, celle- og værtsforsvar, celledifferentiering og tumorvækst. Når man undersøger ernæring og risiko for brystkræft, er det vigtigt at evaluere tilberednings- og tilberedningsprocesserne på fødevarer. Advanced glycation end products (AGE) dannes som et resultat af varmebehandling på fødevarer. Der er undersøgelser, der viser, at AGE øger inflammation og oxidativt stress i organismen. Formålet er at sammenligne kostens AGE-indtag og serumniveauer for AGE-deltagere med brystkræft og raske deltagere og at undersøge sammenhængen med seruminflammatorisk, oxidativt stress, DNA-skader og total antioxidantkapacitet. Patienter med brystkræft vil blive evalueret før operation, før kemoterapi og i den sjette og tolvte måned efter påbegyndelse af kemoterapi. Mængden af ​​kostens AGE-indtag, serummarkører, ernæringsstatus og ændringer i livskvalitet vil blive bestemt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningens placering: Forskningen udføres i Konya Necmettin Erbakan University Meram Det medicinske fakultet for generel kirurgi, medicinsk onkologi og biokemi. Efter at have indhentet tilladelse fra den etiske komité, blev der indhentet officiel tilladelse fra Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospitals overlæge til at udføre undersøgelsen.

Undersøgelsens prøvestørrelse: Den blev beregnet af computerprogrammet i G * Power 3.1.9.2. Den blev bestemt ved at tage hensyn til middelværdien og standardafvigelsen af ​​niveauvariablen for avanceret glycation-slutprodukter i blodet fra tidligere (3,3 ± 1,2 × 105 vilkårlige enheder (AU) hos brystkræftpatienter, 2,3 ± 0,7 × 105 AU hos raske personer). I betragtning af, at antallet af prøver i kontrol- og brystkræftgruppen ville være ens, blev det bestemt, at begge grupper skulle bestå af mindst 27 individer med en fejlmargin på d = 1,02, α = 0,05 og en potens på 0,95. I betragtning af, at der vil være tab i stikprøven, vil mindst 32 individer indgå i begge grupper. I denne undersøgelse informeres alle patienter, der deltager i forskningen, detaljeret, og der indhentes informerede samtykkeerklæringer fra alle deltagere.

Statistisk analyse: Dataene vil blive vurderet ved hjælp af SPSS 22 statistiske softwarepakke. Gennemsnit, standardafvigelse, minimums- og maksimumværdier for de kvantitative data vil blive beregnet, og antal- og procenttabellerne for de kvalitative data vil blive oprettet.

Ved sammenligning af kvantitative data for case-gruppen (før operation) og kontrolgruppen, vil Student t-testen blive brugt til normalfordelingen, og Mann-Whitney U-testen vil blive brugt til den ikke-normale fordeling. Chi-kvadrat-testen vil blive brugt til at evaluere kvalitative data.

Ved sammenligning af kvantitative data for casegruppen under opfølgning (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi) vil envejs ANOVA blive brugt til normalfordelingen, og Friedman-testen vil blive brugt. bruges til den ikke-normale fordeling.

Mens korrelationen mellem kvantitative data bestemmes, vil Pearson-korrelationskoefficienten blive brugt til normalfordeling, og Spearman-korrelationskoefficienten vil blive brugt til ikke-normalfordeling.

P-værdien < 0,05 blev anset for at være statistisk signifikant ved afslutningen af ​​analysen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkun
        • Rekruttering
        • Necmettin Erbakan University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Faruk AKSOY, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mehmet GÜRBİLEK, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Hilal AKAY-ÇİZMECİOĞLU, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mehmet Metin BELVİRANLI, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Casegruppe: Undersøgelsen vil omfatte kvindelige individer i alderen 19-64 år, som søgte til Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty General Surgery og Medical Oncology Departments og blev diagnosticeret med brystkræft for første gang og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Kontrolgruppe: Kontrolgruppen består af raske voksne kvinder, som har søgt ind på ambulatoriet for Indre Sygdomme (Intern Medicin) på Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital, som er på samme alder som casegruppen, og som ikke har fået stillet diagnosen. enhver sygdom af lægen, og som er villige til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af brystkræft for første gang, ikke-metastatisk, skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Alder < 19 år og > 64 år, Metastatisk, Graviditet, Amning, Klinisk diagnose af moderat/svær neurologisk svækkelse, Klinisk diagnose af moderat/svær kognitiv svækkelse, Klinisk diagnose af type 1 diabetes mellitus, Klinisk diagnose af type 2 diabetes mellitus, Afvisning at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
Undersøgelsen vil omfatte kvindelige individer i alderen 19-64 år, som søgte til Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty General Surgery og Medical Oncology Departments og blev diagnosticeret med brystkræft for første gang og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Patienter med brystkræft vil blive fulgt op før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter påbegyndelse af kemoterapi.
Andet: 3-dages madindtagsrekord
Indsamling af kliniske og sociodemografiske oplysninger, ernæringsstatus, fødevareforbrug (diætindtag af avancerede glycation-slutprodukter, kostens samlede antioxidantkapacitet, diætets inflammatoriske indeks), antropometriske målinger (kropsvægt, højde, kropssammensætning, håndgrebsstyrke, øvre midterste arm). omkreds, taljeomkreds, hofteomkreds, triceps hudfoldtykkelse), livskvalitet, biokemiske biomarkører (serum carboxymethyl lysin, avanceret glycation slutprodukter receptor, den opløselige receptor for avanceret glycation slutprodukter, TNF-α, IL-1β, IL-6 , malondialdehyd, 2,4-dinitrophenylhydrazin, 8-hydroxy-2'-deoxyguanosin, total antioxidantkapacitet)
Andre navne:
  • Antropometriske målinger
  • Serum Advanced Glycation End Products Biomarkers
Sunde (kontrol) deltagere
Kontrolgruppen består af raske voksne kvinder, der henvendte sig til ambulatoriet for Interne Sygdomme (Intern Medicin) på Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital, som er på samme alder som casegruppen, og som ikke har fået konstateret nogen sygdom pr. lægen, og som er villige til at deltage i undersøgelsen. Raske personer vil blive interviewet én gang. De opnåede data vil blive sammenlignet med de præoperative data for brystkræftpatienter.
Andet: 3-dages madindtagsrekord
Indsamling af kliniske og sociodemografiske oplysninger, ernæringsstatus, fødevareforbrug (diætindtag af avancerede glycation-slutprodukter, kostens samlede antioxidantkapacitet, diætets inflammatoriske indeks), antropometriske målinger (kropsvægt, højde, kropssammensætning, håndgrebsstyrke, øvre midterste arm). omkreds, taljeomkreds, hofteomkreds, triceps hudfoldtykkelse), livskvalitet, biokemiske biomarkører (serum carboxymethyl lysin, avanceret glycation slutprodukter receptor, den opløselige receptor for avanceret glycation slutprodukter, TNF-α, IL-1β, IL-6 , malondialdehyd, 2,4-dinitrophenylhydrazin, 8-hydroxy-2'-deoxyguanosin, total antioxidantkapacitet)
Andre navne:
  • Antropometriske målinger
  • Serum Advanced Glycation End Products Biomarkers

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætmæssig avanceret glykeringsindtagelse af slutprodukter (kilounit/dag)
Tidsramme: 15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Mængden af ​​kostens carboxymethyllysinindtag beregnes ved hjælp af dagligt fødevareforbrug. Tidligere undersøgelser vil blive brugt til carboxymethyllysinindholdet i fødevarer.
15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Serum carboxy methyl lysin (CML) niveau (pg/mL)
Tidsramme: 15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Det vil blive bestemt med ELISA.
15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Serumreceptor for avanceret glycation slutprodukter (RAGE) niveau (pg/mL)
Tidsramme: 15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Det vil blive bestemt med ELISA.
15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Serumopløselig receptor for avanceret glykeringsslutprodukter (sRAGE) niveau (pg/mL)
Tidsramme: 15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Det vil blive bestemt med ELISA.
15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Serumtumornekrosefaktor alfa (TNF-α) niveau (pg/ml)
Tidsramme: 15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) vil blive bestemt med ELISA.
15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Serum interleukin 1 beta (IL-1β) niveau (pg/mL)
Tidsramme: 15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Interleukin 1 beta (IL-1β) vil blive bestemt med ELISA.
15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Serum interleukin 6 (IL-6) niveau (pg/mL)
Tidsramme: 15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Interleukin 6 (IL-6) vil blive bestemt med ELISA.
15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Serumlipidperoxidationsniveau: Malondialdehyd (nmol/ml)
Tidsramme: 15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Malondialdehyd vil blive bestemt med ELISA.
15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Serumproteinoxidationsniveau: 2,4-dinitrophenylhydrazin (nmol/ml)
Tidsramme: 15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
2,4-Dinitrophenylhydrazin vil blive bestemt med ELISA.
15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Serum DNA-skadeniveau: 8-hydroxy 2 deoxyguanosin (ng/ml)
Tidsramme: 15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
8-hydroxy 2 deoxyguanosin vil blive bestemt med ELISA.
15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Serums samlede antioxidantkapacitet (μmol/L)
Tidsramme: 15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Det vil blive bestemt med spektrofotometrisk assay.
15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Kostens samlede antioxidantkapacitet: Total Oxygen Radical Absorbans Capacity (T-ORAC) (µmol Trolox-ækvivalent)
Tidsramme: 15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Det beregnes ved at bruge tabeller offentliggjort i tidligere artikler.
15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Kostens samlede antioxidantkapacitet: Lipofil Oxygen Radical Absorption Capacity (L-ORAC) (µmol Trolox-ækvivalent)
Tidsramme: 15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Det beregnes ved at bruge tabeller offentliggjort i tidligere artikler.
15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Kostens samlede antioxidantkapacitet: Hydrofil Oxygen Radical Absorption Capacity (L-ORAC) (µmol Trolox-ækvivalent)
Tidsramme: 15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Det beregnes ved at bruge tabeller offentliggjort i tidligere artikler.
15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Kostens samlede antioxidantkapacitet: Trolox-ækvivalent antioxidantkapacitet (TEAC) (mmol Trolox-ækvivalent)
Tidsramme: 15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Det beregnes ved at bruge tabeller offentliggjort i tidligere artikler.
15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Kostens samlede antioxidantkapacitet: Total Radikal Trapping Antioxidant Parameter (TRAP) (mmol Trolox-ækvivalent)
Tidsramme: 15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Det beregnes ved at bruge tabeller offentliggjort i tidligere artikler.
15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Kostens samlede antioxidantkapacitet: Ferri-reducerende antioxidantpotentiale (FRAP) (mmol)
Tidsramme: 15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Det beregnes ved at bruge tabeller offentliggjort i tidligere artikler.
15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Kostens inflammatoriske indeks (score)
Tidsramme: 15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Den inflammatoriske belastningsværdi vil blive beregnet ved at bruge energi, kulhydrat, protein, totalt fedt, kolesterol, mættede fedtsyrer, enkeltumættede fedtsyrer, flerumættede fedtsyrer, n-3 og n-6 flerumættede fedtsyrer, vitaminer (vitamin B12, B9, B6, B3, B2, B1, A, C, D og E) mikronæringsstoffer (jern, zink, selen, magnesium), koffein, te, hvidløg, løg, peber og β-caroten. Den resulterende værdi for hver diætfaktor blev multipliceret med den inflammatoriske score for hvert emne for at opnå diætfaktorens diætetiske inflammatoriske indeksscore. Derefter blev alle diætfaktor-diætets inflammatoriske indeksscores summeret for at beregne DII-scoren for hver deltager.
15 måneder (Casegruppe:før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi, For kontrolgruppe: Når rask deltager kommer til internmedicinsk klinik til rutineundersøgelse)
Ernæringstilstand
Tidsramme: 15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Underernæringsstatus og sværhedsgrad af deltagere med brystkræft bestemmes med Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) test.
15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: 15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Kropsvægten måles i let påklædt tøj uden sko ved at bruge en elektronisk vægt, der er følsom til 100 g.
15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Højde (cm)
Tidsramme: 15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Højden måles ved hjælp af stadiometer i positionen af ​​Frankfort flyet uden sko.
15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: 15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Body Mass Index (BMI) beregnes ved at dividere kropsvægten i kilogram med højden i meter i kvadrat.
15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Kropssammensætning (%)
Tidsramme: 15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Procentdelen af ​​kropsfedt, kropsvand og mager kropsmasse måles gennem bioelektrisk impedansanalyse.
15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Håndgrebsstyrke (kg)
Tidsramme: 15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Håndgrebsstyrken måles ved hjælp af et håndgrebsdynamometer.
15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Midt på overarmens omkreds (cm)
Tidsramme: 15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Mid-Upper Arm Circumference (MUAC) er omkredsen af ​​venstre overarm, målt i midtpunktet mellem spidsen af ​​skulderen og spidsen af ​​albuen (olecranon-processen og acromium).
15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Triceps hudfold tykkelse (mm)
Tidsramme: 15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Triceps-hudfolden måles på bagsiden af ​​venstre arm, midtvejs mellem den acromiale proces af scapula og olecranon-processen i ulna.
15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Taljeomkreds (cm
Tidsramme: 15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Taljeomkredsen måles ved det omtrentlige midtpunkt mellem den nederste margin af det sidste håndgribelige ribben og toppen af ​​hoftekammen
15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Hofteomkreds (cm)
Tidsramme: 15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Hofteomkredsen måles omkring den bredeste del af balderne.
15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Livskvalitetsscore-Casegruppe (European Cancer Research and Treatment Organisation Quality of Life Scale - Cancer 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Livskvaliteten for kvinder med brystkræft evalueres med European Cancer Research and Treatment Organisation Quality of Life Scale - Cancer 30 (EORTC QLQ-C30). Den består af 30 punkter til vurdering af fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv og social funktion, global sundhedsstatus eller livskvalitet, træthed, smerter, kvalme og opkastning, dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder. Elementer måles ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra Slet ikke (1) til Meget (4). Den laveste score opnået fra skalaen er 0, den højeste score er 100. Højere score repræsenterer højere generelle helbreds- og funktionsscore, og højere score indikerer højere symptomsværhed.
15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Livskvalitetsscore-Casegruppe (den europæiske kræftforsknings- og behandlingsorganisation Breast Cancer-Specific Quality of Life Scale)
Tidsramme: 15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
EORTC QLQ-BR23 er et brystspecifikt modul, der består af 23 spørgsmål til vurdering af kropsbillede, seksuel funktion, seksuel nydelse, fremtidsperspektiv, bivirkninger ved systemisk terapi, brystsymptomer, armsymptomer og forstyrret af hårtab. Elementer målt ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra Slet ikke (1) til Meget (4). Den laveste score opnået fra skalaen er 0, den højeste score er 100. Højere scores repræsenterer højere funktionelle scores og højere scores indikerer højere symptomsværhed.
15 måneder (før operation, før kemoterapi og i sjette og tolvte måned efter start af kemoterapi)
Livskvalitetsscore-Kontrolgruppe (Short-Form 36-Item Health Survey )
Tidsramme: 3 måneder
Short-Form 36-Item Health Survey-spørgeskema bruges til at bestemme livskvalitetsniveauet for raske kvinder. Spørgeskemaet består af otte skalaer, der giver to opsummerende mål: fysisk og mental sundhed. Det fysiske sundhedsmål omfatter fire skalaer for fysisk funktion (10 elementer), rolle-fysisk (4 elementer), kropslig smerte (2 elementer) og generel sundhed (5 elementer). Den mentale sundhedsmåling er sammensat af vitalitet (4 punkter), social funktion (2 punkter), rolle-emotionel (3 punkter) og mental sundhed (5 punkter). Et sidste punkt, kaldet selvrapporteret helbredsovergang, besvares af klienten, men indgår ikke i scoringsprocessen. SF-36 tilbyder et valg af genkaldelsesformat på en standard (4 uger) eller akut (1 uge) tidsramme. Likert-skalaer og ja/nej-muligheder bruges til at vurdere funktion og trivsel på dette spørgeskema med 36 punkter. Opnået score går fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre helbredstilstand.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Samarbejdspartnere

Hacettepe University
Turkish Society of Medical Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dAGEs

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med 3-dages madindtagsrekord

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner