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유방암 환자의 식이 고급 당화 최종 생성물, 염증 및 산화 스트레스

2021년 1월 18일 업데이트: Şenay Burçin Alkan, Necmettin Erbakan University

유방암 환자의 염증과 산화 스트레스에 따른 식이 최종당화산물의 관계 평가

유방암은 세계에서 가장 흔한 유형의 암 중 하나입니다. 연령, 생식, 영양, 호르몬 및 생활양식 요인과 같은 요인도 유방암의 병인에 중요한 역할을 합니다. 영양은 발암 물질 대사, 세포 및 숙주 방어, 세포 분화 및 종양 성장과 같은 단계에서 암 대사에 영향을 미칠 수 있습니다. 영양 및 유방암 위험을 조사할 때 식품에 적용되는 준비 및 조리 과정을 평가하는 것이 중요합니다. 고급 당화 최종 제품(AGE)은 식품에 적용된 열처리의 결과로 형성됩니다. AGEs가 유기체의 염증과 산화 스트레스를 증가시킨다는 연구 결과가 있습니다. 유방암 및 건강한 참가자와 AGE 참가자의 식이 AGE 섭취 및 혈청 수준을 비교하고 혈청 염증, 산화 스트레스, DNA 손상 및 총 항산화 능력과의 관계를 조사하는 것이 목적입니다. 유방암 환자는 수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월에 평가됩니다. 식이 AGE 섭취량, 혈청 마커, 영양 상태 및 삶의 질 변화가 결정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 위치: 연구는 Konya Necmettin Erbakan University Meram 의학부 일반 외과, 종양학 및 생화학과에서 수행됩니다. 윤리위원회의 허가를 얻은 후 Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital Chief Physician으로부터 공식 허가를 받아 연구를 수행했습니다.

연구의 표본 크기: G * Power 3.1.9.2 컴퓨터 프로그램에서 계산되었습니다. 이전의 혈액 진행성 최종 당화 산물 수준 변수(유방암 환자의 경우 3.3 ± 1.2 × 105 임의 단위(AU), 건강한 사람의 경우 2.3 ± 0.7 × 105 AU)의 평균 및 표준 편차를 고려하여 결정되었습니다. 대조군과 유방암군의 표본 수가 같다는 점을 고려하여 두 집단 모두 최소 오차범위 d=1.02, α=0.05, 검정력 0.95로 최소 27명으로 구성되어야 한다고 결정하였다. 샘플에 손실이 있을 것이라는 점을 고려하면 두 그룹 모두에 최소 32명의 개인이 포함될 것입니다. 이 연구에서는 연구에 참여하는 모든 환자에게 상세하게 정보를 제공하고 모든 참여자로부터 정보에 입각한 동의서를 얻습니다.

통계 분석: 데이터는 SPSS 22 통계 소프트웨어 패키지를 사용하여 평가됩니다. 정량적 데이터의 평균, 표준편차, 최소값, 최대값을 계산하고 정성적 데이터의 수와 백분율 표를 생성합니다.

사례군(수술 전)과 대조군의 양적 자료 비교에서 정규분포는 Student t-test를, 비정규분포는 Mann-Whitney U test를 사용한다. 정성적 데이터를 평가하기 위해 카이제곱 검정을 사용합니다.

추시(수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월) 중 증례군의 정량적 자료 비교는 정규분포를 일원분산분석(one-way ANOVA)으로 하고, Friedman test는 비정규 분포에 사용됩니다.

정량적 자료 간의 상관관계를 판단할 때 정규분포는 Pearson 상관계수를, 비정규분포는 Spearman 상관계수를 사용한다.

p-값 < 0.05는 분석 종료 시 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Meram
      • Konya, Meram, 칠면조
        • 모병
        • Necmettin Erbakan University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Faruk AKSOY, MD
        • 수석 연구원:
          • Mehmet GÜRBİLEK, PhD
        • 수석 연구원:
          • Hilal AKAY-ÇİZMECİOĞLU, MD
        • 수석 연구원:
          • Mehmet Metin BELVİRANLI, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사례 그룹: 이 연구에는 Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty General Surgery 및 Medical Oncology Department에 지원하고 처음으로 유방암 진단을 받고 연구 참여를 자원한 19-64세의 여성 개인이 포함됩니다.

대조군: 대조군은 Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital의 내과(내과) 외래진료를 신청한 증례군과 동년배의 건강한 성인 여성으로 진단을 받지 않은 의사에 의한 모든 질병 및 연구에 참여할 의향이 있는 사람.

설명

포함 기준:

유방암 최초 임상 진단, 비전이성, 서면 동의서

제외 기준:

19세 미만 및 64세 초과, 전이성, 임신, 수유, 중등도/중증 신경학적 장애의 임상 진단, 중등도/중증 인지 장애의 임상 진단, 제1형 당뇨병의 임상 진단, 제2형 당뇨병의 임상 진단, 거부 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례군
이 연구에는 Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty General Surgery 및 Medical Oncology Department에 지원하고 처음으로 유방암 진단을 받고 연구 참여를 자원한 19-64세의 여성 개인이 포함됩니다. 유방암 환자는 수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월 후에 추적 관찰됩니다.
다른: 3일 음식 섭취 기록
임상 및 사회-인구학적 정보, 영양 상태, 음식 섭취(최종 당화 최종 제품의 식이 섭취, 식이 총 항산화 용량, 식이 염증 지수), 인체 측정(체중, 키, 체성분, 악력, 상완 둘레, 허리둘레, 엉덩이둘레, 삼두근 피부주름 두께), 삶의 질, 생화학적 바이오마커(혈청 카르복시메틸 라이신, 최종 당화 산물 수용체, 최종 당화 산물의 용해성 수용체, TNF-α, IL-1β, IL-6 , 말론디알데히드, 2,4-디니트로페닐히드라진, 8-히드록시-2'-데옥시구아노신, 총 항산화능)
다른 이름들:
  • 인체 측정
  • 혈청 고급 당화 최종 산물 바이오마커
건강한(통제) 참가자
대조군은 Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital의 내과(내과) 외래진료를 신청한 건강한 성인 여성으로, 증례군과 동갑이며, 검진을 통해 질병 진단을 받은 적이 없는 자로 구성하였다. 의사, 연구에 참여할 의향이 있는 사람. 건강한 사람은 1회 면접을 하게 됩니다. 얻은 데이터는 유방암 환자의 수술 전 데이터와 비교됩니다.
다른: 3일 음식 섭취 기록
임상 및 사회-인구학적 정보, 영양 상태, 음식 섭취(최종 당화 최종 제품의 식이 섭취, 식이 총 항산화 용량, 식이 염증 지수), 인체 측정(체중, 키, 체성분, 악력, 상완 둘레, 허리둘레, 엉덩이둘레, 삼두근 피부주름 두께), 삶의 질, 생화학적 바이오마커(혈청 카르복시메틸 라이신, 최종 당화 산물 수용체, 최종 당화 산물의 용해성 수용체, TNF-α, IL-1β, IL-6 , 말론디알데히드, 2,4-디니트로페닐히드라진, 8-히드록시-2'-데옥시구아노신, 총 항산화능)
다른 이름들:
  • 인체 측정
  • 혈청 고급 당화 최종 산물 바이오마커

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 고급 당화 최종 산물 섭취량(킬로단위/일)
기간: 15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
식이 카르복시 메틸 라이신 섭취량은 일일 음식 섭취량을 사용하여 계산됩니다. 이전 연구는 식품의 카르복시 메틸 라이신 함량에 사용될 것입니다.
15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
혈청 카르복시 메틸 라이신(CML) 수준(pg/mL)
기간: 15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
ELISA로 결정됩니다.
15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
최종당화산물(RAGE) 수준(pg/mL)에 대한 혈청 수용체
기간: 15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
ELISA로 결정됩니다.
15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
최종당화산물(sRAGE) 수준(pg/mL)에 대한 혈청 가용성 수용체
기간: 15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
ELISA로 결정됩니다.
15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
혈청 종양 괴사 인자 알파(TNF-α) 수준(pg/mL)
기간: 15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
종양 괴사 인자 알파(TNF-α)는 ELISA로 결정됩니다.
15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
혈청 인터루킨 1 베타(IL-1β) 수준(pg/mL)
기간: 15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
인터루킨 1 베타(IL-1β)는 ELISA로 결정됩니다.
15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
혈청 인터루킨 6(IL-6) 수준(pg/mL)
기간: 15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
인터루킨 6(IL-6)은 ELISA로 결정됩니다.
15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
혈청 지질 과산화 수준: Malondialdehyde (nmol/mL)
기간: 15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
Malondialdehyde는 ELISA로 결정됩니다.
15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
혈청 단백질 산화 수준:2,4-Dinitrophenylhydrazine(nmol/mL)
기간: 15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
2,4-Dinitrophenylhydrazine은 ELISA로 결정됩니다.
15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
혈청 DNA 손상 정도: 8-hydroxy 2 deoxyguanosine(ng/mL)
기간: 15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
8-하이드록시 2 데옥시구아노신은 ELISA로 결정됩니다.
15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
혈청 총 항산화제 용량(μmol/L)
기간: 15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
그것은 분광 광도계 분석으로 결정됩니다.
15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
식이 총 항산화제 용량: 총 산소 라디칼 흡수제 용량(T-ORAC)(µmol Trolox 등가물)
기간: 15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
이전 기사에 게시된 테이블을 사용하여 계산됩니다.
15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
식이 총 항산화 능력: 친유성 산소 라디칼 흡수 능력(L-ORAC)(µmol Trolox 등가물)
기간: 15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
이전 기사에 게시된 테이블을 사용하여 계산됩니다.
15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
식이 총 항산화 능력: 친수성 산소 라디칼 흡수 능력(L-ORAC)(µmol Trolox 환산)
기간: 15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
이전 기사에 게시된 테이블을 사용하여 계산됩니다.
15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
식이 총 항산화 용량:Trolox Equivalent Antioxidant Capacity (TEAC) (mmol Trolox 등가)
기간: 15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
이전 기사에 게시된 테이블을 사용하여 계산됩니다.
15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
식이 총 항산화제 용량: 총 라디칼 포획 항산화제 매개변수(TRAP)(mmol Trolox 등가물)
기간: 15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
이전 기사에 게시된 테이블을 사용하여 계산됩니다.
15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
식이 총 항산화 능력: Ferric Reducing Antioxidant Potential (FRAP)(mmol)
기간: 15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
이전 기사에 게시된 테이블을 사용하여 계산됩니다.
15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
식이 염증 지수(점수)
기간: 15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
염증 부하 값은 에너지, 탄수화물, 단백질, 총 지방, 콜레스테롤, 포화 지방산, 단일 불포화 지방산, 다중 불포화 지방산, n-3 및 n-6 다중 불포화 지방산, 비타민(비타민 B12, B9, B6, B3, B2, B1, A, C, D 및 E) 미량 영양소(철, 아연, 셀레늄, 마그네슘), 카페인, 차, 마늘, 양파, 후추 및 β-카로틴 섭취. 각 식이요인에 대한 결과 값에 각 항목의 염증 점수를 곱하여 식이요인 식이 염증 지수 점수를 얻었다. 그런 다음 모든 식이 요인 식이 염증 지수 점수를 합산하여 각 참가자의 DII 점수를 계산했습니다.
15개월 (사례군: 수술 전, 항암치료 전, 항암치료 시작 후 6개월, 12개월, 대조군: 건강한 참가자가 정기검진을 위해 내과 내원한 경우)
영양 상태
기간: 15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
유방암 참가자의 영양실조 상태와 중증도는 PG-SGA(Patient Generated Subjective Global Assessment) 테스트로 결정됩니다.
15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중(kg)
기간: 15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
체중은 100g에 민감한 전자 저울을 사용하여 신발을 신지 않고 가벼운 옷차림으로 측정합니다.
15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
높이(센티미터)
기간: 15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
신장은 신발을 신지 않은 상태에서 Frankfort 평면의 위치에서 stadiometer를 사용하여 측정됩니다.
15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
체질량지수(kg/m2)
기간: 15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
체질량 지수(BMI)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 계산합니다.
15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
체성분(%)
기간: 15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
생체 전기 임피던스 분석을 통해 체지방, 체수분, 제지방량의 백분율을 측정합니다.
15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
손잡이 강도(kg)
기간: 15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
손잡이 강도는 손잡이 동력계를 사용하여 측정됩니다.
15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
상완 중간 둘레(cm)
기간: 15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
MUAC(Mid-Upper Arm Circumference)는 어깨 끝과 팔꿈치 끝(주두돌기와 견봉) 사이의 중간 지점에서 측정한 왼쪽 위팔 둘레입니다.
15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
삼두근 피부주름 두께(mm)
기간: 15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
삼두근 피부주름은 왼팔 뒤쪽, 견갑골의 견봉돌기와 척골의 주두돌기 사이 중간에서 측정됩니다.
15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
허리둘레(cm
기간: 15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
허리둘레는 마지막으로 만져질 수 있는 늑골의 아래쪽 가장자리와 장골능의 상단 사이의 대략적인 중간점에서 측정됩니다.
15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
엉덩이 둘레(cm)
기간: 15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
엉덩이 둘레는 엉덩이의 가장 넓은 부분을 기준으로 측정됩니다.
15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
삶의 질 점수-사례군(European Cancer Research and Treatment Organization Quality of Life Scale - Cancer 30(EORTC QLQ-C30)
기간: 15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
유방암에 걸린 여성의 삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 척도 - 암 30(EORTC QLQ-C30)으로 평가됩니다. 신체적, 역할, 정서적, 인지적, 사회적 기능, 전반적인 건강상태 또는 삶의 척도의 질, 피로, 통증, 메스꺼움 및 구토, 호흡곤란, 불면증, 식욕부진, 변비, 설사, 경제적인 어려움 등을 평가하는 30개 문항으로 구성되어 있다. 항목은 전혀 그렇지 않다(1)에서 매우 그렇다(4)까지의 4점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다. 척도에서 얻은 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 100입니다. 점수가 높을수록 일반 건강 및 기능 점수가 높음을 나타내고 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
삶의 질 점수-사례군(유럽 암 연구 및 치료 기관 유방암-특정 삶의 질 척도)
기간: 15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
EORTC QLQ-BR23은 신체 이미지, 성기능, 성적 즐거움, 미래 전망, 전신 요법 부작용, 유방 증상, 팔 증상 및 탈모로 인한 혼란을 평가하기 위한 23개의 질문으로 구성된 유방 관련 모듈입니다. 전혀 그렇지 않다(1)에서 매우 그렇다(4)까지 4점 리커트 척도를 사용하여 측정된 항목. 척도에서 얻은 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 100입니다. 더 높은 점수는 더 높은 기능 점수를 나타내고 더 높은 점수는 더 높은 증상 심각도를 나타냅니다.
15개월(수술 전, 화학 요법 전, 화학 요법 시작 후 6개월 및 12개월)
삶의 질 점수-대조군(Short-Form 36-Item Health Survey)
기간: 3 개월
약식 36개 항목 건강 설문 조사 설문지는 건강한 여성의 삶의 질 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 설문지는 신체 및 정신 건강의 두 가지 요약 측정을 산출하는 8개의 척도로 구성됩니다. 신체 건강 척도는 신체 기능(10문항), 역할-신체(4문항), 신체 통증(2문항), 일반 건강(5문항)의 4가지 척도를 포함합니다. 정신건강 척도는 활력(4문항), 사회적 기능(2문항), 역할감정(3문항), 정신건강(5문항)으로 구성되어 있다. 자체 보고 건강 전환이라고 하는 최종 항목은 고객이 답변하지만 채점 프로세스에는 포함되지 않습니다. SF-36은 표준(4주) 또는 급성(1주) 시간 프레임에서 리콜 형식을 선택할 수 있습니다. 리커트 척도와 예/아니오 옵션은 이 36개 항목 설문지에서 기능과 웰빙을 평가하는 데 사용됩니다. 얻은 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Necmettin Erbakan University

협력자

Hacettepe University
Turkish Society of Medical Oncology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 3일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • dAGEs

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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