Dietary Advanced Glycation slutprodukter, inflammation och oxidativ stress hos bröstcancerpatienter
18 januari 2021 uppdaterad av: Şenay Burçin Alkan, Necmettin Erbakan University
Utvärdering av sambandet mellan dietavancerade slutprodukter för glykering med inflammation och oxidativ stress hos bröstcancerpatienter
Bröstcancer är en av de vanligaste cancerformerna i världen.
Faktorer som ålder, reproduktion, näring, hormonella faktorer och livsstilsfaktorer spelar också en roll i etiologin för bröstcancer.
Näring kan påverka cancermetabolismen i stadier som cancerframkallande metabolism, cell- och värdförsvar, celldifferentiering och tumörtillväxt.
När man undersöker näring och risk för bröstcancer är det viktigt att utvärdera berednings- och tillagningsprocesserna för livsmedel.
Advanced glycation end products (AGE) bildas som ett resultat av värmebehandling som appliceras på livsmedel.
Det finns studier som visar att AGE ökar inflammation och oxidativ stress i organismen.
Syftet är att jämföra AGE-intaget i kosten och serumnivåerna hos AGE-deltagare med bröstcancer och friska deltagare och att undersöka sambandet med seruminflammatorisk, oxidativ stress, DNA-skada och total antioxidantkapacitet.
Patienter med bröstcancer kommer att utvärderas före operation, före kemoterapi och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi.
Mängden AGE-intaget i kosten, serummarkörer, näringsstatus och förändringar i livskvalitet kommer att bestämmas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningens plats: Forskningen utförs vid Konya Necmettin Erbakan University Merams fakultet för medicin Allmän kirurgi, medicinsk onkologi och biokemi. Efter att ha erhållit tillstånd från den etiska kommittén, erhölls officiellt tillstånd från Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital Chief Physician för att genomföra studien.
Studiens provstorlek: Den beräknades av datorprogrammet i G * Power 3.1.9.2. Den bestämdes genom att ta hänsyn till medelvärdet och standardavvikelsen för nivåvariabeln för slutprodukter för avancerad glykering i blodet från tidigare (3,3 ± 1,2 × 105 godtyckliga enheter (AU) hos bröstcancerpatienter, 2,3 ± 0,7 × 105 AU hos friska individer). Med tanke på att antalet prover i kontroll- och bröstcancergrupperna skulle vara lika, bestämdes det att båda grupperna skulle bestå av minst 27 individer med en felmarginal på d = 1,02, α = 0,05 och en potens av 0,95. Med tanke på att det blir förluster i urvalet kommer minst 32 individer att ingå i båda grupperna. I denna studie informeras alla patienter som deltar i forskningen i detalj och informerade samtyckesformulär erhålls från alla deltagare.
Statistisk analys: Data kommer att bedömas med hjälp av SPSS 22 statistiska mjukvarupaket. Medel, standardavvikelse, minimi- och maximivärden för de kvantitativa uppgifterna kommer att beräknas, och antal- och procenttabellerna för kvalitativa data kommer att skapas.
Vid jämförelsen av kvantitativa data för fallgruppen (före operation) och kontrollgruppen kommer Student t-testet att användas för normalfördelningen och Mann-Whitney U-testet kommer att användas för icke-normalfördelningen. Chi-kvadrattestet kommer att användas för att utvärdera kvalitativa data.
Vid jämförelse av kvantitativa data för fallgruppen under uppföljning (före operation, före kemoterapi och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi) kommer envägs-ANOVA att användas för normalfördelningen, och Friedman-testet kommer att användas används för icke-normalfördelningen.
Vid bestämning av korrelationen mellan kvantitativa data kommer Pearson-korrelationskoefficienten att användas för normalfördelning och Spearman-korrelationskoefficienten kommer att användas för icke-normalfördelning.
P-värdet < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant i slutet av analysen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Neslişah RAKICIOĞLU, PhD
- Telefonnummer: 129 +90 (312) 305 10 94
- E-post: neslisah@hacettepe.edu.tr
Studieorter
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkon
- Rekrytering
- Necmettin Erbakan University
-
Kontakt:
- Mehmet ARTAÇ, MD
- Telefonnummer: +90 (332) 223 64 34
- E-post: mehmetartac@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Faruk AKSOY, MD
-
Huvudutredare:
- Mehmet GÜRBİLEK, PhD
-
Huvudutredare:
- Hilal AKAY-ÇİZMECİOĞLU, MD
-
Huvudutredare:
- Mehmet Metin BELVİRANLI, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fallgrupp: Studien kommer att inkludera kvinnliga individer i åldrarna 19-64 år som sökte sig till Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty General Surgery och Medical Oncology Departments och som diagnostiserades med bröstcancer för första gången och som frivilligt deltog i studien.
Kontrollgrupp: Kontrollgruppen består av friska vuxna kvinnor som sökt till polikliniken för inre sjukdomar (internmedicin) vid Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital, som är i samma ålder som fallgruppen och som inte har fått diagnosen någon sjukdom av läkaren, och som är villiga att delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av bröstcancer för första gången, icke-metastaserande, skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Ålder < 19 år och > 64 år, Metastaserande, Graviditet, Amning, Klinisk diagnos av måttlig/svår neurologisk funktionsnedsättning, Klinisk diagnos av måttlig/svår kognitiv funktionsnedsättning, Klinisk diagnos av typ 1 diabetes mellitus, Klinisk diagnos av typ 2 diabetes mellitus, Avslag att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fallgrupp
Studien kommer att omfatta kvinnliga individer i åldrarna 19-64 år som sökte till Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty General Surgery och Medical Oncology Departments och som diagnostiserades med bröstcancer för första gången och som frivilligt deltog i studien.
Patienter med bröstcancer kommer att följas upp före operation, före kemoterapi och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi.
|
Insamling av klinisk och sociodemografisk information, näringsstatus, matkonsumtion (dietintag av avancerade glykeringsslutprodukter, kostens totala antioxidantkapacitet, dietets inflammatoriska index), antropometriska mätningar (kroppsvikt, längd, kroppssammansättning, handtagsstyrka, övre mittarm omkrets, midjeomkrets, höftomkrets, triceps hudveckstjocklek), livskvalitet, biokemiska biomarkörer (serumkarboximetyllysin, avancerad glykeringsslutproduktreceptor, den lösliga receptorn för avancerade glykeringsslutprodukter, TNF-α, IL-1β, IL-6 , malondialdehyd, 2,4-dinitrofenylhydrazin, 8-hydroxi-2'-deoxiguanosin, total antioxidantkapacitet)
Andra namn:
|
|
Friska (kontroll) deltagare
Kontrollgruppen består av friska vuxna kvinnor som sökt till polikliniken för inre sjukdomar (internmedicin) vid Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital, som är i samma ålder som fallgruppen, och som inte har diagnostiserats med någon sjukdom av läkaren och som är villiga att delta i studien.
Friska personer kommer att intervjuas en gång.
De erhållna data kommer att jämföras med preoperativa data från bröstcancerpatienter.
|
Insamling av klinisk och sociodemografisk information, näringsstatus, matkonsumtion (dietintag av avancerade glykeringsslutprodukter, kostens totala antioxidantkapacitet, dietets inflammatoriska index), antropometriska mätningar (kroppsvikt, längd, kroppssammansättning, handtagsstyrka, övre mittarm omkrets, midjeomkrets, höftomkrets, triceps hudveckstjocklek), livskvalitet, biokemiska biomarkörer (serumkarboximetyllysin, avancerad glykeringsslutproduktreceptor, den lösliga receptorn för avancerade glykeringsslutprodukter, TNF-α, IL-1β, IL-6 , malondialdehyd, 2,4-dinitrofenylhydrazin, 8-hydroxi-2'-deoxiguanosin, total antioxidantkapacitet)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dietary Advanced Glycation Slutprodukter Intag (kilounit/dag)
Tidsram: 15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
Mängden intag av karboximetyllysin i kosten beräknas med hjälp av daglig matkonsumtion.
Tidigare studier kommer att användas för innehållet av karboximetyllysin i livsmedel.
|
15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
|
Serumkarboximetyllysin (CML) nivå (pg/mL)
Tidsram: 15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
Det kommer att bestämmas med ELISA.
|
15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
|
Serumreceptor för avancerade glykeringsslutprodukter (RAGE) nivå (pg/mL)
Tidsram: 15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
Det kommer att bestämmas med ELISA.
|
15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
|
Serumlöslig receptor för avancerad glykeringsslutprodukter (sRAGE) nivå (pg/mL)
Tidsram: 15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
Det kommer att bestämmas med ELISA.
|
15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
|
Serumtumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) nivå (pg/ml)
Tidsram: 15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
Tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α) kommer att bestämmas med ELISA.
|
15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
|
Serum interleukin 1 beta (IL-1β) nivå (pg/ml)
Tidsram: 15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
Interleukin 1 beta (IL-1β) kommer att bestämmas med ELISA.
|
15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
|
Seruminterleukin 6 (IL-6) nivå (pg/ml)
Tidsram: 15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
Interleukin 6 (IL-6) kommer att bestämmas med ELISA.
|
15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
|
Serumlipidperoxidationsnivå: Malondialdehyd (nmol/ml)
Tidsram: 15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
Malondialdehyd kommer att bestämmas med ELISA.
|
15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
|
Serumproteinoxidationsnivå:2,4-dinitrofenylhydrazin (nmol/ml)
Tidsram: 15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
2,4-dinitrofenylhydrazin kommer att bestämmas med ELISA.
|
15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
|
Serum DNA-skadanivå: 8-hydroxi 2 deoxyguanosin (ng/ml)
Tidsram: 15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
8-hydroxi-2-deoxiguanosin kommer att bestämmas med ELISA.
|
15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
|
Serums totala antioxidantkapacitet (μmol/L)
Tidsram: 15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
Det kommer att bestämmas med spektrofotometrisk analys.
|
15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
|
Dietens totala antioxidantkapacitet: Total Oxygen Radical Absorbans Capacity (T-ORAC) (µmol Trolox-ekvivalent)
Tidsram: 15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
Den beräknas med hjälp av tabeller publicerade i tidigare artiklar.
|
15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
|
Dietens totala antioxidantkapacitet: Lipofil syreradical Absorption Capacity (L-ORAC) (µmol Trolox-ekvivalent)
Tidsram: 15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
Den beräknas med hjälp av tabeller publicerade i tidigare artiklar.
|
15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
|
Dietens totala antioxidantkapacitet: Hydrofil syreradical Absorption Capacity (L-ORAC) (µmol Trolox-ekvivalent)
Tidsram: 15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
Den beräknas med hjälp av tabeller publicerade i tidigare artiklar.
|
15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
|
Kostens totala antioxidantkapacitet: Trolox ekvivalent antioxidantkapacitet (TEAC) (mmol Trolox ekvivalent)
Tidsram: 15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
Den beräknas med hjälp av tabeller publicerade i tidigare artiklar.
|
15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
|
Dietens totala antioxidantkapacitet: Total Radikalfångningsantioxidantparameter (TRAP) (mmol Trolox-ekvivalent)
Tidsram: 15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
Den beräknas med hjälp av tabeller publicerade i tidigare artiklar.
|
15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
|
Kostens totala antioxidantkapacitet: Järnsyrareducerande antioxidantpotential (FRAP) (mmol)
Tidsram: 15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
Den beräknas med hjälp av tabeller publicerade i tidigare artiklar.
|
15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
|
Kostinflammatoriskt index (poäng)
Tidsram: 15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
Det inflammatoriska belastningsvärdet kommer att beräknas genom att använda energi, kolhydrater, protein, totalt fett, kolesterol, mättade fettsyror, enkelomättade fettsyror, fleromättade fettsyror, n-3 och n-6 fleromättade fettsyror, vitaminer (vitamin B12, B9, B6, B3, B2, B1, A, C, D och E) mikronäringsämnen (järn, zink, selen, magnesium), koffein, te, vitlök, lök, peppar och β-karoten.
Det resulterande värdet för varje dietfaktor multiplicerades med inflammatorisk poäng för varje artikel för att uppnå dietary factor dietary inflammatory index-poäng.
Därefter summerades alla dietary factor dietary inflammatory index-poäng för att beräkna DII-poängen för varje deltagare.
|
15 månader (Fallgrupp:före operation, före cellgiftsbehandling och under sjätte och tolfte månaden efter påbörjad cellgiftsbehandling, För kontrollgrupp: När frisk deltagare kommer till internmedicinska kliniken för rutinundersökning)
|
|
Näringsstatus
Tidsram: 15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
Undernäringsstatus och svårighetsgrad för deltagare med bröstcancer bestäms med Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) test.
|
15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: 15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
Kroppsvikten mäts i lättklädda kläder utan skor med hjälp av en elektronisk våg som är känslig för 100 g.
|
15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
|
Höjd (cm)
Tidsram: 15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
Höjd mäts med hjälp av stadiometer i positionen för Frankfort-planet utan skor.
|
15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
|
Kroppsmassaindex (kg/m2)
Tidsram: 15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
Body mass index (BMI) beräknas genom att dividera kroppsvikten i kilogram med längden i meter i kvadrat.
|
15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
|
Kroppssammansättning (%)
Tidsram: 15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
Procentandelen kroppsfett, kroppsvatten och mager kroppsmassa mäts genom bioelektrisk impedansanalys.
|
15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
|
Handtagsstyrka (kg)
Tidsram: 15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
Handtagsstyrkan mäts med en handtagsdynamometer.
|
15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
|
Mitten av överarmens omkrets (cm)
Tidsram: 15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
Mid-Upper Arm Circumference (MUAC) är omkretsen av vänster överarm, mätt i mitten mellan axelspetsen och armbågsspetsen (olecranonprocessen och akromet).
|
15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
|
Triceps hudveck tjocklek (mm)
Tidsram: 15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
Triceps hudvecket mäts på baksidan av vänster arm, mitt emellan den akromiala processen i skulderbladet och olecranonprocessen i ulna.
|
15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
|
Midjemått (cm
Tidsram: 15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
Midjemåttet mäts vid den ungefärliga mittpunkten mellan den nedre marginalen på det sista påtagliga revbenet och toppen av höftbenskammen
|
15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
|
Höftomkrets (cm)
Tidsram: 15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
Höftomkretsen mäts runt den bredaste delen av skinkorna.
|
15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
|
Livskvalitetspoäng-Fallgrupp (European Cancer Research and Treatment Organisation Quality of Life Scale - Cancer 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: 15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
Livskvaliteten för kvinnor med bröstcancer utvärderas med European Cancer Research and Treatment Organization Quality of Life Scale - Cancer 30 (EORTC QLQ-C30).
Den består av 30 artiklar för att bedöma fysisk, roll, emotionell, kognitiv och social funktion, global hälsostatus eller livskvalitet, trötthet, smärta, illamående och kräkningar, dyspné, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning, diarré och ekonomiska svårigheter.
Föremål mäts med en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från Inte alls (1) till Mycket (4).
Den lägsta poängen från skalan är 0, den högsta poängen är 100.
Högre poäng representerar högre allmän hälsa och funktionella poäng och högre poäng indikerar högre symtomsvårighet.
|
15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
|
Livskvalitetspoäng-Case-grupp (European Cancer Research and Treatment Organisation Breast Cancer-Specific Quality of Life Scale)
Tidsram: 15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
EORTC QLQ-BR23 är en bröstspecifik modul som består av 23 frågor för att bedöma kroppsuppfattning, sexuell funktion, sexuell njutning, framtidsperspektiv, systemiska terapibiverkningar, bröstsymtom, armsymtom och upprörd av håravfall.
Föremål mätt med en 4-punkts Likert-skala från Inte alls (1) till Mycket (4).
Den lägsta poängen från skalan är 0, den högsta poängen är 100.
Högre poäng representerar högre funktionella poäng och högre poäng indikerar högre symtomsvårighet.
|
15 månader (före operation, före kemoterapi, och under den sjätte och tolfte månaden efter påbörjad kemoterapi)
|
|
Livskvalitetspoäng-Kontrollgrupp (Short-Form 36-Item Health Survey )
Tidsram: 3 månader
|
Kortformigt 36-item Health Survey-enkät används för att fastställa livskvaliteten för friska kvinnor. Frågeformuläret består av åtta skalor som ger två sammanfattande mått: fysisk och psykisk hälsa.
Det fysiska hälsomåttet inkluderar fyra skalor för fysisk funktion (10 poster), roll-fysisk (4 poster), kroppslig smärta (2 poster) och allmän hälsa (5 poster).
Måttet mental hälsa består av vitalitet (4 poster), social funktion (2 poster), roll-emotionell (3 poster) och mental hälsa (5 poster).
En sista punkt, kallad självrapporterad hälsoövergång, besvaras av klienten men ingår inte i poängprocessen.
SF-36 erbjuder ett val av återkallningsformat vid en standard (4 veckor) eller akut (1 vecka) tidsram.
Likert-skalor och ja/nej-alternativ används för att bedöma funktion och välbefinnande på detta frågeformulär med 36 punkter.
Erhållna poäng varierar från 0 till 100.
Högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Uribarri J, Woodruff S, Goodman S, Cai W, Chen X, Pyzik R, Yong A, Striker GE, Vlassara H. Advanced glycation end products in foods and a practical guide to their reduction in the diet. J Am Diet Assoc. 2010 Jun;110(6):911-16.e12. doi: 10.1016/j.jada.2010.03.018.
- Bauer J, Capra S, Ferguson M. Use of the scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) as a nutrition assessment tool in patients with cancer. Eur J Clin Nutr. 2002 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601412.
- Alpar R. Spor, sağlık ve eğitim bilimlerinden örneklerle uygulamalı istatistik ve geçerlik-güvenirlik. Ankara: Detay Yayıncılık; 2016.
- Tesarova P, Kalousova M, Jachymova M, Mestek O, Petruzelka L, Zima T. Receptor for advanced glycation end products (RAGE)--soluble form (sRAGE) and gene polymorphisms in patients with breast cancer. Cancer Invest. 2007 Dec;25(8):720-5. doi: 10.1080/07357900701560521.
- Shivappa N, Hebert JR, Rosato V, Montella M, Serraino D, La Vecchia C. Association between the dietary inflammatory index and breast cancer in a large Italian case-control study. Mol Nutr Food Res. 2017 Mar;61(3):10.1002/mnfr.201600500. doi: 10.1002/mnfr.201600500. Epub 2016 Nov 30.
- Carlsen MH, Halvorsen BL, Holte K, Bohn SK, Dragland S, Sampson L, Willey C, Senoo H, Umezono Y, Sanada C, Barikmo I, Berhe N, Willett WC, Phillips KM, Jacobs DR Jr, Blomhoff R. The total antioxidant content of more than 3100 foods, beverages, spices, herbs and supplements used worldwide. Nutr J. 2010 Jan 22;9:3. doi: 10.1186/1475-2891-9-3.
- Demiral Y, Ergor G, Unal B, Semin S, Akvardar Y, Kivircik B, Alptekin K. Normative data and discriminative properties of short form 36 (SF-36) in Turkish urban population. BMC Public Health. 2006 Oct 9;6:247. doi: 10.1186/1471-2458-6-247.
- Demirci S, Eser E, Ozsaran Z, Tankisi D, Aras AB, Ozaydemir G, Anacak Y. Validation of the Turkish versions of EORTC QLQ-C30 and BR23 modules in breast cancer patients. Asian Pac J Cancer Prev. 2011;12(5):1283-7.
- Halvorsen BL, Carlsen MH, Phillips KM, Bohn SK, Holte K, Jacobs DR Jr, Blomhoff R. Content of redox-active compounds (ie, antioxidants) in foods consumed in the United States. Am J Clin Nutr. 2006 Jul;84(1):95-135. doi: 10.1093/ajcn/84.1.95.
- Pellegrini N, Serafini M, Colombi B, Del Rio D, Salvatore S, Bianchi M, Brighenti F. Total antioxidant capacity of plant foods, beverages and oils consumed in Italy assessed by three different in vitro assays. J Nutr. 2003 Sep;133(9):2812-9. doi: 10.1093/jn/133.9.2812.
- Pellegrini N, Serafini M, Salvatore S, Del Rio D, Bianchi M, Brighenti F. Total antioxidant capacity of spices, dried fruits, nuts, pulses, cereals and sweets consumed in Italy assessed by three different in vitro assays. Mol Nutr Food Res. 2006 Nov;50(11):1030-8. doi: 10.1002/mnfr.200600067.
- Wu X, Beecher GR, Holden JM, Haytowitz DB, Gebhardt SE, Prior RL. Lipophilic and hydrophilic antioxidant capacities of common foods in the United States. J Agric Food Chem. 2004 Jun 16;52(12):4026-37. doi: 10.1021/jf049696w.
- Wu X, Gu L, Holden J, Haytowitz DB, Gebhardt SE, Beecher G, Prior RL. Development of a database for total antioxidant capacity in foods: a preliminary study. Journal of Food Composition and Analysis.2004; 17(3): 407-422.
- Zujko ME, Witkowska AM. Antioxidant Potential and Polyphenol Content of Selected Food. International Journal of Food Properties.2011; 14(2): 300-308.
- Zujko ME, Witkowska AM. Antioxidant Potential and Polyphenol Content of Beverages, Chocolates, Nuts, and Seeds. International Journal of Food Properties. 2014; 17(1): 86-92.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 april 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2021
Första postat (Faktisk)
20 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- dAGEs
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .