Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diétás korszerű glikációs végtermékek, gyulladás és oxidatív stressz mellrákos betegeknél

2021. január 18. frissítette: Şenay Burçin Alkan, Necmettin Erbakan University

A gyulladásos, fejlett glikációs végtermékek és az oxidatív stressz közötti kapcsolat értékelése emlőrákos betegeknél

A mellrák a világon a leggyakoribb ráktípusok közé tartozik. Az emlőrák etiológiájában olyan tényezők is szerepet játszanak, mint az életkor, a szaporodás, a táplálkozás, a hormonális és az életmódbeli tényezők. A táplálkozás befolyásolhatja a rák anyagcseréjét olyan szakaszokban, mint a rákkeltő anyagcsere, a sejtek és a gazdaszervezet védekezése, a sejtek differenciálódása és a daganat növekedése. A táplálkozás és a mellrák kockázatának vizsgálatakor fontos az élelmiszerek elkészítési és főzési folyamatainak értékelése. Az élelmiszereken alkalmazott hőkezelés eredményeként fejlett glikációs végtermékek (AGE) keletkeznek. Vannak tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy az AGE-k fokozzák a gyulladást és az oxidatív stresszt a szervezetben. Célja a mellrákos és egészséges résztvevők étrendi AGE-bevitelének és szérumszintjének összehasonlítása, valamint a szérum gyulladásos, oxidatív stressz, DNS-károsodás és teljes antioxidáns kapacitás közötti kapcsolat vizsgálata. Az emlőrákos betegeket a műtét előtt, a kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdését követő hatodik és tizenkettedik hónapban értékelik. Meghatározzák az étrenddel bevitt AGE mennyiségét, a szérum markereket, a tápláltsági állapotot és az életminőség változásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás helyszíne: A kutatást a Konya Necmettin Erbakan Egyetem Meram Orvostudományi Karának Általános Sebészeti, Orvosi Onkológiai és Biokémiai Tanszékein végzik. Az etikai bizottság engedélyének megszerzése után hivatalos engedélyt kaptak a Necmettin Erbakan Egyetem Meram Orvosi Karának Kórházának főorvosától a vizsgálat elvégzésére.

A vizsgálat mintanagysága: A számítógépes program G * Power 3.1.9.2-ben számította ki. Meghatározása a vér előrehaladott glikációs végtermékszint-változójának korábbi átlagának és szórásának figyelembevételével történt (3,3 ± 1,2 × 105 tetszőleges egység (AU) emlőrákos betegeknél, 2,3 ± 0,7 × 105 AU egészséges egyéneknél). Tekintettel arra, hogy a kontroll és az emlőrákos csoportban a minták száma egyenlő lenne, megállapítottuk, hogy mindkét csoport legalább 27 egyénből álljon, d = 1,02, α = 0,05 hibahatárral és 0,95 hatványozottsággal. Tekintettel arra, hogy a mintában lesznek veszteségek, mindkét csoportba legalább 32 személy kerül be. Ebben a vizsgálatban a kutatásban részt vevő összes beteget részletesen tájékoztatják, és minden résztvevőtől megkapják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Statisztikai elemzés: Az adatok értékelése az SPSS 22 statisztikai szoftvercsomag segítségével történik. Megtörténik a mennyiségi adatok átlagának, szórásának, minimum- és maximumértékeinek kiszámítása, valamint a kvalitatív adatok szám- és százaléktáblázatainak elkészítése.

Az esetcsoport (műtét előtti) és a kontrollcsoport kvantitatív adatainak összehasonlításánál a normál eloszlásnál a Student t-próbát, a nem normális eloszlásnál a Mann-Whitney U tesztet alkalmazzuk. A khi-négyzet tesztet a minőségi adatok értékelésére használjuk.

Az esetcsoport kvantitatív adatainak összehasonlításakor a követés során (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdését követő hatodik és tizenkettedik hónapban) a normál eloszláshoz egyutas ANOVA-t alkalmazunk, a Friedman tesztet pedig a nem normál eloszláshoz használjuk.

A kvantitatív adatok közötti korreláció meghatározása során a Pearson korrelációs együtthatót használjuk a normál eloszláshoz, a Spearman korrelációs együtthatót pedig a nem normál eloszláshoz.

A 0,05-nél kisebb p-értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük az elemzés végén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Meram
      • Konya, Meram, Pulyka
        • Toborzás
        • Necmettin Erbakan University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Faruk AKSOY, MD
        • Kutatásvezető:
          • Mehmet GÜRBİLEK, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Hilal AKAY-ÇİZMECİOĞLU, MD
        • Kutatásvezető:
          • Mehmet Metin BELVİRANLI, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Esetcsoport: A vizsgálatban olyan 19-64 év közötti nők vesznek részt, akik a Necmettin Erbakan Egyetem Meram Orvosi Karának Általános Sebészeti és Orvosi Onkológiai Osztályaira jelentkeztek, és akiknél először diagnosztizáltak emlőrákot, és önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre.

Kontrollcsoport: A kontrollcsoport egészséges felnőtt nőkből áll, akik a Necmettin Erbakan Egyetem Meram Orvosi Kari Kórház Belgyógyászati ​​Klinikájára jelentkeztek, akik egyidősek az esetcsoporttal, és akiknél nem diagnosztizáltak bármely betegség esetén az orvos, és akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az emlőrák klinikai diagnózisa első alkalommal, nem metasztatikus, írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

19 év alatti és 64 év feletti életkor, áttétek, terhesség, szoptatás, közepesen súlyos/súlyos neurológiai károsodás klinikai diagnózisa, közepesen súlyos/súlyos kognitív károsodás klinikai diagnózisa, 1-es típusú diabetes mellitus klinikai diagnózisa, 2-es típusú diabetes mellitus klinikai diagnózisa, elutasítás résztvenni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Case Group
A vizsgálatban olyan 19-64 év közötti nőket vonnak be, akik a Necmettin Erbakan Egyetem Meram Orvosi Karának Általános Sebészeti és Orvosi Onkológiai Osztályaira jelentkeztek, és akiknél először diagnosztizáltak mellrákot, és önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre. Az emlőrákos betegeket a műtét előtt, a kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdését követő hatodik és tizenkettedik hónapban követik nyomon.
Egyéb: 3 napos táplálékfelvételi rekord
Klinikai és szocio-demográfiai információk gyűjtése, tápláltsági állapot, táplálékfogyasztás (fejlett glikációs végtermékek étrendi bevitele, étrend teljes antioxidáns kapacitása, étrendi gyulladásos index), antropometriai mérések (testsúly, magasság, testösszetétel, markolat erőssége, felső-középkar) kerület, derékbőség, csípőkörfogat, tricepsz bőrredő vastagsága), életminőség, biokémiai biomarkerek (szérum karboximetil-lizin, fejlett glikációs végtermékek receptora, fejlett glikációs végtermékek oldható receptora, TNF-α, IL-1β, IL-6 , malondialdehid, 2,4-dinitrofenil-hidrazin, 8-hidroxi-2'-dezoxiguanozin, teljes antioxidáns kapacitás)
Más nevek:
  • Antropometriai mérések
  • Szérum Advanced Glycation End Products Biomarkerek
Egészséges (kontroll) résztvevők
A kontrollcsoport egészséges felnőtt nőkből áll, akik a Necmettin Erbakan Egyetem Meram Orvosi Kari Kórház Belgyógyászati ​​Klinikájára jelentkeztek, és egyidősek az esetcsoporttal, és akiknél nem diagnosztizáltak semmilyen betegséget. az orvos, és akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban. Az egészséges egyéneket egyszer meghallgatják. A kapott adatokat összevetjük emlőrákos betegek preoperatív adataival.
Egyéb: 3 napos táplálékfelvételi rekord
Klinikai és szocio-demográfiai információk gyűjtése, tápláltsági állapot, táplálékfogyasztás (fejlett glikációs végtermékek étrendi bevitele, étrend teljes antioxidáns kapacitása, étrendi gyulladásos index), antropometriai mérések (testsúly, magasság, testösszetétel, markolat erőssége, felső-középkar) kerület, derékbőség, csípőkörfogat, tricepsz bőrredő vastagsága), életminőség, biokémiai biomarkerek (szérum karboximetil-lizin, fejlett glikációs végtermékek receptora, fejlett glikációs végtermékek oldható receptora, TNF-α, IL-1β, IL-6 , malondialdehid, 2,4-dinitrofenil-hidrazin, 8-hidroxi-2'-dezoxiguanozin, teljes antioxidáns kapacitás)
Más nevek:
  • Antropometriai mérések
  • Szérum Advanced Glycation End Products Biomarkerek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diétás, fejlett glikációs végtermékek bevitele (kiloegység/nap)
Időkeret: 15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
A táplálékkal bevitt karboxi-metil-lizin mennyiségét a napi élelmiszer-fogyasztás alapján számítják ki. Az élelmiszerek karboxi-metil-lizin tartalmára korábbi tanulmányokat használnak.
15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Szérum karboxi-metil-lizin (CML) szint (pg/ml)
Időkeret: 15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
ELISA-val határozzuk meg.
15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Szérum receptor a fejlett glikációs végtermékek (RAGE) szintjéhez (pg/ml)
Időkeret: 15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
ELISA-val határozzuk meg.
15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Szérumban oldható receptor a fejlett glikációs végtermékek (sRAGE) szintjéhez (pg/ml)
Időkeret: 15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
ELISA-val határozzuk meg.
15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
A szérum tumornekrózis faktor alfa (TNF-α) szintje (pg/ml)
Időkeret: 15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Az alfa-tumor nekrózis faktor (TNF-α) meghatározása ELISA-val történik.
15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
A szérum interleukin 1 béta (IL-1β) szintje (pg/ml)
Időkeret: 15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Az interleukin 1 béta (IL-1β) meghatározása ELISA-val történik.
15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Szérum interleukin 6 (IL-6) szint (pg/ml)
Időkeret: 15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Az interleukin-6-ot (IL-6) ELISA-val határozzuk meg.
15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Szérum lipid peroxidációs szint: Malondialdehid (nmol/ml)
Időkeret: 15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
A malondialdehid meghatározása ELISA-val történik.
15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Szérumfehérje oxidációs szint: 2,4-Dinitrofenilhidrazin (nmol/ml)
Időkeret: 15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
A 2,4-dinitrofenilhidrazint ELISA-val határozzuk meg.
15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Szérum DNS károsodás szintje: 8-hidroxi-2 dezoxiguanozin (ng/ml)
Időkeret: 15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
A 8-hidroxi-2-dezoxiguanozint ELISA-val határozzuk meg.
15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
A szérum teljes antioxidáns kapacitása (μmol/L)
Időkeret: 15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Ezt spektrofotometriás vizsgálattal határozzuk meg.
15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Étrend teljes antioxidáns kapacitása: Teljes oxigéngyök-elnyelő kapacitás (T-ORAC) (µmol Trolox egyenérték)
Időkeret: 15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Kiszámítása a korábbi cikkekben közölt táblázatok felhasználásával történik.
15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Étrend teljes antioxidáns kapacitása: Lipofil oxigéngyök abszorpciós kapacitás (L-ORAC) (µmol Trolox ekvivalens)
Időkeret: 15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Kiszámítása a korábbi cikkekben közölt táblázatok felhasználásával történik.
15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Étrend teljes antioxidáns kapacitása: Hidrofil oxigéngyök abszorpciós kapacitás (L-ORAC) (µmol Trolox egyenérték)
Időkeret: 15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Kiszámítása a korábbi cikkekben közölt táblázatok felhasználásával történik.
15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Étrend teljes antioxidáns kapacitása: Trolox egyenértékű antioxidáns kapacitás (TEAC) (mmol Trolox ekvivalens)
Időkeret: 15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Kiszámítása a korábbi cikkekben közölt táblázatok felhasználásával történik.
15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Étrend teljes antioxidáns kapacitása: Teljes gyökfogó antioxidáns paraméter (TRAP) (mmol Trolox egyenérték)
Időkeret: 15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Kiszámítása a korábbi cikkekben közölt táblázatok felhasználásával történik.
15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Étrend teljes antioxidáns kapacitása: vascsökkentő antioxidáns potenciál (FRAP) (mmol)
Időkeret: 15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Kiszámítása a korábbi cikkekben közölt táblázatok felhasználásával történik.
15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Étrendi gyulladásos index (pontszám)
Időkeret: 15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
A gyulladásos terhelés értékét energia, szénhidrát, fehérje, összzsír, koleszterin, telített zsírsavak, egyszeresen telítetlen zsírsavak, többszörösen telítetlen zsírsavak, n-3 és n-6 többszörösen telítetlen zsírsavak, vitaminok (B12, B9 vitamin, B6, B3, B2, B1, A, C, D és E) mikroelemek (vas, cink, szelén, magnézium), koffein, tea, fokhagyma, hagyma, bors és β-karotin bevitel. Az egyes táplálkozási faktorok kapott értékét megszoroztuk az egyes tételek gyulladásos pontszámával, hogy elérjük az étrendi faktor étrendi gyulladásos index pontszámát. Ezután az összes táplálkozási faktor étrendi gyulladásos index pontszámát összeadtuk, hogy kiszámítsuk a DII pontszámot minden résztvevő esetében.
15 hónap (Esetcsoport: műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban, Kontroll csoportnál: Amikor egészséges résztvevő rutinvizsgálatra érkezik a belgyógyászati ​​klinikára)
Tápláltsági állapot
Időkeret: 15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
Az emlőrákos résztvevők alultápláltsági állapotát és súlyosságát a páciens által generált szubjektív globális értékelés (PG-SGA) teszttel határozzák meg.
15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg (kg)
Időkeret: 15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
A testsúly mérése enyhén öltözött ruházatban, cipő nélkül, 100 g-ra érzékeny elektronikus mérleg segítségével történik.
15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
Magasság (cm)
Időkeret: 15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
A magasságot stadionmérővel mérik a frankforti sík pozíciójában cipő nélkül.
15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
Testtömegindex (kg/m2)
Időkeret: 15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
A testtömegindexet (BMI) úgy számítják ki, hogy a kilogrammban mért testsúlyt elosztják a méterben mért magasság négyzetével.
15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
Test felépítés (%)
Időkeret: 15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
A testzsír, a testvíz és a sovány testtömeg százalékos arányát bioelektromos impedanciaanalízissel mérik.
15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
Fogantyú erőssége (kg)
Időkeret: 15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
A markolat erősségét markolatdinamométerrel mérjük.
15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
A felkar középső kerülete (cm)
Időkeret: 15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
A középső felkar körmérete (MUAC) a bal felkar kerülete, a váll és a könyök csúcsa közötti középpontban mérve (olecranon folyamat és akromium).
15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
Tricepsz bőrredő vastagsága (mm)
Időkeret: 15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
A tricepsz bőrredőt a bal kar hátulján, a lapocka akromiális nyúlványa és az ulna olecranon folyamata között félúton mérjük.
15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
Derékbőség (cm
Időkeret: 15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
A derékbőséget az utolsó tapintható borda alsó széle és a csípőtaraj felső széle közötti megközelítőleg középpontban mérjük
15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
Csípő kerülete (cm)
Időkeret: 15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
A csípő kerületét a fenék legszélesebb része körül mérik.
15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
Életminőség-pontszám – Esetcsoport (Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-skálája – 30. rák (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: 15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
Az emlőrákos nők életminőségét az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet életminőség-skálája – Cancer 30 (EORTC QLQ-C30) értékeli. 30 elemből áll, amelyek felmérik a fizikai, szerepköri, érzelmi, kognitív és szociális működést, a globális egészségi állapotot vagy az életminőség mérlegét, a fáradtságot, a fájdalmat, az émelygést és a hányást, a nehézlégzést, az álmatlanságot, az étvágytalanságot, a székrekedést, a hasmenést és a pénzügyi nehézségeket. A tételek mérése egy 4 pontos Likert-skála segítségével történik, amely az Egyáltalán nem (1) és a Nagyon sok (4) között mozog. A skála legalacsonyabb pontszáma 0, a legmagasabb pontszám 100. A magasabb pontszámok magasabb általános egészségi és funkcionális pontszámokat, a magasabb pontszámok pedig a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
Életminőség-pontszám-esetcsoport (az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet mellrák-specifikus életminőség-skálája)
Időkeret: 15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
Az EORTC QLQ-BR23 egy emlőspecifikus modul, amely 23 kérdésből áll a testkép, a szexuális működés, a szexuális élvezet, a jövő perspektívájának, a szisztémás terápiás mellékhatások, az emlőtünetek, a kartünetek és a hajhullás okozta idegesség felmérésére. A 4 pontos Likert-skálával mért tételek az Egyáltalán nem (1) és a Nagyon sok (4) között. A skála legalacsonyabb pontszáma 0, a legmagasabb pontszám 100. A magasabb pontszámok magasabb funkcionális pontszámokat, a magasabb pontszámok pedig a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
15 hónap (műtét előtt, kemoterápia előtt, valamint a kemoterápia megkezdése utáni hatodik és tizenkettedik hónapban)
Életminőség-pontszám – Kontrollcsoport (rövid, 36 tételes állapotfelmérés)
Időkeret: 3 hónap
A rövid formájú, 36 tételes Egészségfelmérés kérdőívet az egészséges nők életminőségének meghatározására használják. A kérdőív nyolc skálából áll, amelyek két összefoglaló mérőszámot adnak: a testi és lelki egészséget. A fizikai egészség mérése négy skálát foglal magában: fizikai működés (10 tétel), szerep-fizikai (4 elem), testi fájdalom (2 elem) és általános egészségi állapot (5 elem). A mentálhigiénés mérőszám a vitalitásból (4 elem), a szociális működésből (2 elem), a szerep-érzelmiből (3 elem) és a mentális egészségből (5 elem) tevődik össze. Az utolsó tételt, az úgynevezett önbeszámolt állapotátmenetet az ügyfél válaszolja meg, de az nem szerepel a pontozási folyamatban. Az SF-36 választhat visszahívási formátumot normál (4 hét) vagy akut (1 hét) időkeretben. Ezen a 36 tételes kérdőíven a Likert skálák és az igen/nem opciók segítségével értékeljük a funkciót és a jóllétet. A kapott pontszám 0 és 100 között van. A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Necmettin Erbakan University

Együttműködők

Hacettepe University
Turkish Society of Medical Oncology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • dAGEs

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a 3 napos táplálékfelvételi rekord

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel