Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieet geavanceerde glycatie-eindproducten, ontsteking en oxidatieve stress bij borstkankerpatiënten

18 januari 2021 bijgewerkt door: Şenay Burçin Alkan, Necmettin Erbakan University

Evaluatie van de relatie tussen geavanceerde glycatie-eindproducten uit de voeding met ontsteking en oxidatieve stress bij borstkankerpatiënten

Borstkanker is een van de meest voorkomende vormen van kanker in de wereld. Factoren zoals leeftijd, voortplanting, voeding, hormonale factoren en leefstijlfactoren spelen ook een rol bij de etiologie van borstkanker. Voeding kan het kankermetabolisme beïnvloeden in stadia zoals het carcinogeenmetabolisme, cel- en gastheerafweer, celdifferentiatie en tumorgroei. Bij het onderzoeken van voeding en het risico op borstkanker is het belangrijk om de bereidings- en kookprocessen die op voedsel worden toegepast te evalueren. Geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE) worden gevormd als resultaat van warmtebehandeling toegepast op voedingsmiddelen. Er zijn onderzoeken die aantonen dat AGE's ontstekingen en oxidatieve stress in het organisme verhogen. Het is bedoeld om de AGE-inname via de voeding en serumspiegels van AGE-deelnemers met borstkanker en gezonde deelnemers te vergelijken en om de relatie met serumontsteking, oxidatieve stress, DNA-schade en totale antioxidantcapaciteit te onderzoeken. Patiënten met borstkanker worden geëvalueerd vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie. De hoeveelheid AGE-inname via de voeding, serummarkers, voedingsstatus en veranderingen in kwaliteit van leven zullen worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De locatie van het onderzoek: Het onderzoek wordt uitgevoerd in de afdelingen Konya Necmettin Erbakan University Meram Faculteit Geneeskunde Algemene Chirurgie, Medische Oncologie en Biochemie. Na het verkrijgen van de toestemming van de ethische commissie, werd officiële toestemming verkregen van de hoofdarts van het ziekenhuis van de Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty om het onderzoek uit te voeren.

De steekproefomvang van de studie: deze werd berekend door in G * Power 3.1.9.2 het computerprogramma. Het werd bepaald door rekening te houden met het gemiddelde en de standaarddeviatie van de variabele van het niveau van geavanceerde glycatie-eindproducten van het vorige (3,3 ± 1,2 × 105 willekeurige eenheden (AU) bij borstkankerpatiënten, 2,3 ± 0,7 × 105 AU bij gezonde personen). Aangezien het aantal monsters in de controle- en borstkankergroep gelijk zou zijn, werd bepaald dat beide groepen uit ten minste 27 personen moesten bestaan ​​met een foutmarge van d = 1,02, α = 0,05 en een macht van 0,95. Aangezien er verliezen in de steekproef zullen zijn, zullen in beide groepen ten minste 32 personen worden opgenomen. In deze studie worden alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek gedetailleerd geïnformeerd en worden van alle deelnemers geïnformeerde toestemmingsformulieren verkregen.

Statistische analyse: De gegevens worden beoordeeld met behulp van het statistische softwarepakket SPSS 22. Gemiddelde, standaarddeviatie, minimum- en maximumwaarden van de kwantitatieve gegevens worden berekend en het aantal en percentagetabellen van de kwalitatieve gegevens worden gemaakt.

Bij de vergelijking van kwantitatieve gegevens van de casusgroep (vóór de operatie) en de controlegroep wordt de Student t-toets gebruikt voor de normale verdeling en de Mann-Whitney U-toets voor de niet-normale verdeling. De chikwadraattoets zal worden gebruikt om kwalitatieve gegevens te evalueren.

Bij de vergelijking van kwantitatieve gegevens van de casusgroep tijdens de follow-up (vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie) zal eenrichtings-ANOVA worden gebruikt voor de normale verdeling en zal de Friedman-test worden gebruikt. gebruikt voor de niet-normale verdeling.

Bij het bepalen van de correlatie tussen kwantitatieve gegevens, wordt de Pearson-correlatiecoëfficiënt gebruikt voor normale verdeling en de Spearman-correlatiecoëfficiënt voor niet-normale verdeling.

De p-waarde < 0,05 werd aan het einde van de analyse als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkoen
        • Werving
        • Necmettin Erbakan University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Faruk AKSOY, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mehmet GÜRBİLEK, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hilal AKAY-ÇİZMECİOĞLU, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mehmet Metin BELVİRANLI, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Casusgroep: De studie omvat vrouwelijke individuen van 19-64 jaar die zich hebben aangemeld bij de Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty General Surgery en Medical Oncology Departments en bij wie voor de eerste keer borstkanker werd vastgesteld en die vrijwillig deelnamen aan de studie.

Controlegroep: De controlegroep bestaat uit gezonde volwassen vrouwen die zich hebben aangemeld bij de polikliniek Interne Ziekten (Inwendige Geneeskunde) van het Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital, die dezelfde leeftijd hebben als de casusgroep, en bij wie geen diagnose is gesteld elke ziekte door de arts, en die bereid zijn om deel te nemen aan de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van borstkanker voor de eerste keer, niet-gemetastaseerd, schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd < 19 jaar en > 64 jaar Gemetastaseerd Zwangerschap Borstvoeding Klinische diagnose matige/ernstige neurologische stoornis Klinische diagnose matige/ernstige cognitieve stoornis Klinische diagnose diabetes mellitus type 1 Klinische diagnose diabetes mellitus type 2 Weigering deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Case Groep
De studie omvat vrouwelijke individuen van 19-64 jaar die zich hebben aangemeld bij de Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty General Surgery en Medical Oncology Departments en voor de eerste keer de diagnose borstkanker kregen en vrijwillig deelnamen aan de studie. Patiënten met borstkanker worden gevolgd vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie.
Ander: 3-daags voedselinnamerecord
Verzamelen van klinische en sociaal-demografische informatie, voedingsstatus, voedselconsumptie (inname via de voeding van geavanceerde glycatie-eindproducten, totale antioxidantcapaciteit via de voeding, ontstekingsindex via de voeding), antropometrische metingen (lichaamsgewicht, lengte, lichaamssamenstelling, handgreepsterkte, boven- en middenarm omtrek, middelomtrek, heupomtrek, triceps huidplooidikte), kwaliteit van leven, biochemische biomarkers (serum carboxymethyl lysine, geavanceerde glycatie-eindproductenreceptor, de oplosbare receptor van geavanceerde glycatie-eindproducten, TNF-α, IL-1β, IL-6 , malondialdehyde, 2,4-dinitrofenylhydrazine, 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine, totale antioxidantcapaciteit)
Andere namen:
  • Antropometrische metingen
  • Serum Geavanceerde Glycatie Eindproducten Biomarkers
Gezonde (controle)deelnemers
De controlegroep bestaat uit gezonde volwassen vrouwen die zich hebben aangemeld bij de polikliniek Interne Ziekten (Inwendige Geneeskunde) van het Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital, die even oud zijn als de casusgroep, en bij wie geen ziekte is vastgesteld door de arts, en die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek. Gezonde personen worden eenmaal geïnterviewd. De verkregen gegevens zullen worden vergeleken met de preoperatieve gegevens van borstkankerpatiënten.
Ander: 3-daags voedselinnamerecord
Verzamelen van klinische en sociaal-demografische informatie, voedingsstatus, voedselconsumptie (inname via de voeding van geavanceerde glycatie-eindproducten, totale antioxidantcapaciteit via de voeding, ontstekingsindex via de voeding), antropometrische metingen (lichaamsgewicht, lengte, lichaamssamenstelling, handgreepsterkte, boven- en middenarm omtrek, middelomtrek, heupomtrek, triceps huidplooidikte), kwaliteit van leven, biochemische biomarkers (serum carboxymethyl lysine, geavanceerde glycatie-eindproductenreceptor, de oplosbare receptor van geavanceerde glycatie-eindproducten, TNF-α, IL-1β, IL-6 , malondialdehyde, 2,4-dinitrofenylhydrazine, 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine, totale antioxidantcapaciteit)
Andere namen:
  • Antropometrische metingen
  • Serum Geavanceerde Glycatie Eindproducten Biomarkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieet Inname van geavanceerde glycatie-eindproducten (kilo-eenheid/dag)
Tijdsspanne: 15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
De hoeveelheid carboxymethyllysine via de voeding wordt berekend aan de hand van de dagelijkse voedselconsumptie. Eerdere studies zullen worden gebruikt voor het carboxymethyllysinegehalte van voedingsmiddelen.
15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Serumcarboxymethyllysine (CML)-niveau (pg/ml)
Tijdsspanne: 15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Het wordt bepaald met ELISA.
15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Serumreceptor voor geavanceerde glycatie-eindproducten (RAGE)-niveau (pg/mL)
Tijdsspanne: 15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Het wordt bepaald met ELISA.
15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
In serum oplosbare receptor voor sRAGE-niveau (advanced glycation end products) (pg/mL)
Tijdsspanne: 15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Het wordt bepaald met ELISA.
15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Serumtumornecrosefactor-alfa (TNF-α)-niveau (pg/ml)
Tijdsspanne: 15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Tumornecrosefactor alfa (TNF-α) wordt bepaald met ELISA.
15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Serum interleukine 1 bèta (IL-1β) niveau (pg/ml)
Tijdsspanne: 15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Interleukine 1 beta (IL-1β) wordt bepaald met ELISA.
15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Serum interleukine 6 (IL-6) niveau (pg/ml)
Tijdsspanne: 15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Interleukine 6 (IL-6) wordt bepaald met ELISA.
15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Serumlipidenperoxidatieniveau: malondialdehyde (nmol/ml)
Tijdsspanne: 15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Malondialdehyde wordt bepaald met ELISA.
15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Oxidatieniveau serumproteïne: 2,4-dinitrofenylhydrazine (nmol/ml)
Tijdsspanne: 15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
2,4-dinitrofenylhydrazine wordt bepaald met ELISA.
15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Serum DNA-schadeniveau: 8-hydroxy 2 deoxyguanosine (ng/mL)
Tijdsspanne: 15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
8-hydroxy 2 deoxyguanosine wordt bepaald met ELISA.
15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Totale antioxidantcapaciteit serum (μmol/L)
Tijdsspanne: 15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Het zal worden bepaald met spectrofotometrische assay.
15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Totale antioxidantcapaciteit van voeding: Total Oxygen Radical Absorbans Capacity (T-ORAC) (µmol Trolox-equivalent)
Tijdsspanne: 15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Het wordt berekend met behulp van tabellen die in eerdere artikelen zijn gepubliceerd.
15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Totale antioxidantcapaciteit van de voeding: Lipofiele zuurstofradicale absorptiecapaciteit (L-ORAC) (µmol Trolox-equivalent)
Tijdsspanne: 15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Het wordt berekend met behulp van tabellen die in eerdere artikelen zijn gepubliceerd.
15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Totale antioxidantcapaciteit van de voeding: Hydrofiele zuurstofradicale absorptiecapaciteit (L-ORAC) (µmol Trolox-equivalent)
Tijdsspanne: 15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Het wordt berekend met behulp van tabellen die in eerdere artikelen zijn gepubliceerd.
15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Totale antioxidantcapaciteit in de voeding:Trolox Equivalent Antioxidant Capacity (TEAC) (mmol Trolox-equivalent)
Tijdsspanne: 15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Het wordt berekend met behulp van tabellen die in eerdere artikelen zijn gepubliceerd.
15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Totale antioxidantcapaciteit van voeding:Total Radical Trapping Antioxidant Parameter (TRAP) (mmol Trolox-equivalent)
Tijdsspanne: 15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Het wordt berekend met behulp van tabellen die in eerdere artikelen zijn gepubliceerd.
15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Totale antioxidantcapaciteit in de voeding: IJzerverlagend antioxidantpotentieel (FRAP) (mmol)
Tijdsspanne: 15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Het wordt berekend met behulp van tabellen die in eerdere artikelen zijn gepubliceerd.
15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Dieet ontstekingsindex (score)
Tijdsspanne: 15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
De waarde van de inflammatoire belasting wordt berekend aan de hand van energie, koolhydraten, eiwitten, totaal vet, cholesterol, verzadigde vetzuren, enkelvoudig onverzadigde vetzuren, meervoudig onverzadigde vetzuren, n-3 en n-6 meervoudig onverzadigde vetzuren, vitamines (vitamine B12, B9, B6, B3, B2, B1, A, C, D en E) micronutriënten (ijzer, zink, selenium, magnesium), cafeïne, thee, knoflook, ui, peper en inname van β-caroteen. De resulterende waarde voor elke voedingsfactor werd vermenigvuldigd met de ontstekingsscore van elk item om de voedingsfactor voedingsontstekingsindexscore te verkrijgen. Vervolgens werden alle voedingsfactor-inflammatoire indexscores opgeteld om de DII-score voor elke deelnemer te berekenen.
15 maanden (casusgroep: vóór de operatie, vóór de chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie, voor de controlegroep: wanneer een gezonde deelnemer naar de kliniek voor interne geneeskunde komt voor een routineonderzoek)
Voedingstoestand
Tijdsspanne: 15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
De ondervoedingsstatus en ernst van deelnemers met borstkanker worden bepaald met de Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA)-test.
15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: 15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
Het lichaamsgewicht wordt gemeten in licht geklede kleding zonder schoenen met behulp van een elektronische weegschaal die gevoelig is tot 100 g.
15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
Hoogte (cm)
Tijdsspanne: 15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
De hoogte wordt gemeten met behulp van een stadiometer in de positie van het Frankfort-vliegtuig zonder schoenen.
15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
Lichaamsmassa-index (kg/m2)
Tijdsspanne: 15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
De Body Mass Index (BMI) wordt berekend door het lichaamsgewicht in kilogram te delen door de lengte in meters in het kwadraat.
15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
Lichaamssamenstelling (%)
Tijdsspanne: 15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
De percentages lichaamsvet, lichaamswater en vetvrije massa worden gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse.
15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
Handgreepsterkte (kg)
Tijdsspanne: 15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
Handgreepkracht wordt gemeten met behulp van een handgreepdynamometer.
15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
Omtrek midden bovenarm (cm)
Tijdsspanne: 15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
Mid-Upper Arm Circumference (MUAC) is de omtrek van de linker bovenarm, gemeten in het midden tussen de punt van de schouder en de punt van de elleboog (proces olecranon en het acromium).
15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
Triceps huidplooidikte (mm)
Tijdsspanne: 15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
De triceps-huidplooi wordt gemeten aan de achterkant van de linkerarm, halverwege tussen het acromiale proces van de scapula en het olecranonproces van de ellepijp.
15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
Tailleomtrek (cm
Tijdsspanne: 15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
De tailleomtrek wordt gemeten ongeveer halverwege tussen de onderrand van de laatste voelbare rib en de bovenkant van de crista iliaca
15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
Heupomtrek (cm)
Tijdsspanne: 15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
De heupomtrek wordt gemeten rond het breedste gedeelte van de billen.
15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
Quality of life score-Case group (European Cancer Research and Treatment Organization Quality of Life Scale - Cancer 30 (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: 15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
De kwaliteit van leven van vrouwen met borstkanker wordt geëvalueerd met de European Cancer Research and Treatment Organization Quality of Life Scale - Cancer 30 (EORTC QLQ-C30). Het bestaat uit 30 items om fysiek, rol, emotioneel, cognitief en sociaal functioneren, globale gezondheidsstatus of levenskwaliteit, vermoeidheid, pijn, misselijkheid en braken, kortademigheid, slapeloosheid, verlies van eetlust, constipatie, diarree en financiële problemen te beoordelen. Items worden gemeten met behulp van een 4-punts Likertschaal gaande van helemaal niet (1) tot heel erg (4). De laagste score van de schaal is 0, de hoogste score is 100. Hogere scores vertegenwoordigen hogere algemene gezondheids- en functionele scores en hogere scores duiden op een hogere ernst van de symptomen.
15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
Kwaliteit van leven score-Case groep (de European Cancer Research and Treatment Organization Breast Cancer-Specific Quality of Life Scale)
Tijdsspanne: 15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
De EORTC QLQ-BR23 is een borstspecifieke module die bestaat uit 23 vragen om het lichaamsbeeld, seksueel functioneren, seksueel genot, toekomstperspectief, bijwerkingen van systemische therapie, borstsymptomen, armsymptomen en klachten door haaruitval te beoordelen. Items gemeten met behulp van een 4-punts Likertschaal variërend van helemaal niet (1) tot heel erg (4). De laagste score van de schaal is 0, de hoogste score is 100. Hogere scores vertegenwoordigen hogere functionele scores en hogere scores duiden op een hogere ernst van de symptomen.
15 maanden (vóór de operatie, vóór chemotherapie en in de zesde en twaalfde maand na het starten van de chemotherapie)
Kwaliteit van leven score-controlegroep (Short-Form 36-Item Health Survey)
Tijdsspanne: 3 maanden
Short-Form 36-Item Health Survey vragenlijst wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van gezonde vrouwen te bepalen. De vragenlijst bestaat uit acht schalen die twee samenvattende maatregelen opleveren: fysieke en mentale gezondheid. De fysieke gezondheidsmaat omvat vier schalen van fysiek functioneren (10 items), rolfysiek (4 items), lichamelijke pijn (2 items) en algemene gezondheid (5 items). De mentale gezondheidsmaat is samengesteld uit vitaliteit (4 items), sociaal functioneren (2 items), rolemotioneel (3 items) en mentale gezondheid (5 items). Een laatste item, zelfgerapporteerde gezondheidstransitie genoemd, wordt door de cliënt beantwoord, maar wordt niet meegenomen in het scoreproces. De SF-36 biedt een keuze uit een terugroepformaat met een standaard (4 weken) of acuut (1 week) tijdsbestek. Likert-schalen en ja/nee-opties worden gebruikt om functie en welzijn te beoordelen op deze vragenlijst met 36 items. Verkregen score varieert van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Medewerkers

Hacettepe University
Turkish Society of Medical Oncology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dAGEs

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op 3-daags voedselinnamerecord

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren