Пищевые конечные продукты повышенного гликирования, воспаление и окислительный стресс у пациентов с раком молочной железы
18 января 2021 г. обновлено: Şenay Burçin Alkan, Necmettin Erbakan University
Оценка взаимосвязи между пищевыми конечными продуктами повышенного гликирования с воспалением и окислительным стрессом у пациентов с раком молочной железы
Рак молочной железы является одним из самых распространенных видов рака в мире.
Такие факторы, как возраст, репродукция, питание, гормональный фон и образ жизни, также играют роль в этиологии рака молочной железы.
Питание может влиять на метаболизм рака на таких стадиях, как метаболизм канцерогенов, защита клеток и хозяина, дифференцировка клеток и рост опухоли.
При исследовании питания и риска рака молочной железы важно оценить процессы подготовки и приготовления пищи.
Конечные продукты повышенного гликирования (AGE) образуются в результате термической обработки пищевых продуктов.
Есть исследования, показывающие, что КПГ усиливают воспаление и окислительный стресс в организме.
Он направлен на сравнение потребления AGE с пищей и уровней в сыворотке участников AGE с раком молочной железы и здоровых участников, а также на изучение взаимосвязи с воспалением в сыворотке, окислительным стрессом, повреждением ДНК и общей антиоксидантной способностью.
Пациентов с раком молочной железы обследуют перед операцией, перед химиотерапией, а также через шестой и двенадцатый месяцы после начала химиотерапии.
Будет определено количество потребляемого КПГ с пищей, сывороточные маркеры, состояние питания и изменения качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Место проведения исследования: исследование проводится в Университете Конья Некметтин Эрбакан, медицинский факультет Мерам, факультеты общей хирургии, медицинской онкологии и биохимии. После получения разрешения комитета по этике было получено официальное разрешение от главного врача больницы медицинского факультета Университета Неджметтин Эрбакан Мерам на проведение исследования.
Размер выборки исследования: он был рассчитан с помощью компьютерной программы G * Power 3.1.9.2. Его определяли с учетом среднего значения и стандартного отклонения переменной уровня конечных продуктов гликирования в крови по сравнению с предыдущим (3,3 ± 1,2 × 105 условных единиц (AU) у больных раком молочной железы, 2,3 ± 0,7 × 105 AU у здоровых лиц). Учитывая, что количество образцов в контрольной группе и группе рака молочной железы будет одинаковым, было определено, что обе группы должны состоять не менее чем из 27 человек с погрешностью d = 1,02, α = 0,05 и мощностью 0,95. Учитывая, что в выборке будут потери, в обе группы войдет не менее 32 особей. В этом исследовании все пациенты, участвующие в исследовании, подробно проинформированы, и от всех участников получены формы информированного согласия.
Статистический анализ: данные будут оцениваться с использованием пакета статистического программного обеспечения SPSS 22. Будет рассчитано среднее значение, стандартное отклонение, минимальное и максимальное значения количественных данных, а также будут созданы числовые и процентные таблицы качественных данных.
При сравнении количественных данных группы случаев (до операции) и контрольной группы для нормального распределения будет использоваться t-критерий Стьюдента, а для ненормального - U-критерий Манна-Уитни. Критерий хи-квадрат будет использоваться для оценки качественных данных.
При сравнении количественных данных группы случаев в период наблюдения (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии) для нормального распределения будет использоваться однофакторный ANOVA, а критерий Фридмана будет используется для ненормального распределения.
При определении корреляции между количественными данными коэффициент корреляции Пирсона будет использоваться для нормального распределения, а коэффициент корреляции Спирмена — для ненормального распределения.
Значение p <0,05 считалось статистически значимым в конце анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Neslişah RAKICIOĞLU, PhD
- Номер телефона: 129 +90 (312) 305 10 94
- Электронная почта: neslisah@hacettepe.edu.tr
Места учебы
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция
- Рекрутинг
- Necmettin Erbakan University
-
Контакт:
- Mehmet ARTAÇ, MD
- Номер телефона: +90 (332) 223 64 34
- Электронная почта: mehmetartac@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Faruk AKSOY, MD
-
Главный следователь:
- Mehmet GÜRBİLEK, PhD
-
Главный следователь:
- Hilal AKAY-ÇİZMECİOĞLU, MD
-
Главный следователь:
- Mehmet Metin BELVİRANLI, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа случаев: в исследование будут включены лица женского пола в возрасте 19-64 лет, которые обратились в отделение общей хирургии и медицинской онкологии медицинского факультета Университета Некметтин Эрбакан в Мераме, и у которых впервые был диагностирован рак молочной железы, и которые вызвались участвовать в исследовании.
Контрольная группа: Контрольная группа состоит из здоровых взрослых женщин, обратившихся в амбулаторную клинику внутренних болезней (внутренних болезней) больницы медицинского факультета Университета Неджметтин Эрбакан в Мераме, которые находятся в том же возрасте, что и группа пациентов, и у которых не было диагностировано о любом заболевании у врача, и которые готовы участвовать в исследовании.
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз рака молочной железы впервые, Неметастатический, Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
Возраст < 19 лет и > 64 лет, Метастатический, Беременность, Лактация, Клинический диагноз умеренных/тяжелых неврологических нарушений, Клинический диагноз умеренных/тяжелых когнитивных нарушений, Клинический диагноз сахарного диабета 1 типа, Клинический диагноз сахарного диабета 2 типа, Отказ участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа случаев
В исследование будут включены лица женского пола в возрасте 19-64 лет, которые обратились в отделение общей хирургии и медицинской онкологии медицинского факультета Университета Некметтина Эрбакана Мерам, у которых впервые был диагностирован рак молочной железы, и которые вызвались участвовать в исследовании.
Пациенты с раком молочной железы будут находиться под наблюдением перед операцией, перед химиотерапией и в шестой и двенадцатый месяцы после начала химиотерапии.
|
Сбор клинической и социально-демографической информации, пищевой статус, потребление пищи (диетическое потребление конечных продуктов гликирования, общая антиоксидантная способность рациона, диетический воспалительный индекс), антропометрические измерения (масса тела, рост, состав тела, сила хвата кистей, верхняя часть средней руки). окружность талии, окружность бедер, толщина кожной складки трицепса), качество жизни, биохимические биомаркеры (сывороточный карбоксиметиллизин, рецептор конечных продуктов усиленного гликирования, растворимый рецептор конечных продуктов усиленного гликирования, TNF-α, IL-1β, IL-6 , малоновый диальдегид, 2,4-динитрофенилгидразин, 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозин, общая антиоксидантная способность)
Другие имена:
|
|
Здоровые (контрольные) участники
Контрольную группу составляют здоровые взрослые женщины, обратившиеся в амбулаторную клинику внутренних болезней (внутренних болезней) больницы медицинского факультета Университета Неджметтин Эрбакан в Мераме, которые находятся в том же возрасте, что и группа случаев, и у которых не было диагностировано какое-либо заболевание. врач, и кто желает участвовать в исследовании.
Здоровые люди будут опрошены один раз.
Полученные данные будут сопоставлены с дооперационными данными больных раком молочной железы.
|
Сбор клинической и социально-демографической информации, пищевой статус, потребление пищи (диетическое потребление конечных продуктов гликирования, общая антиоксидантная способность рациона, диетический воспалительный индекс), антропометрические измерения (масса тела, рост, состав тела, сила хвата кистей, верхняя часть средней руки). окружность талии, окружность бедер, толщина кожной складки трицепса), качество жизни, биохимические биомаркеры (сывороточный карбоксиметиллизин, рецептор конечных продуктов усиленного гликирования, растворимый рецептор конечных продуктов усиленного гликирования, TNF-α, IL-1β, IL-6 , малоновый диальдегид, 2,4-динитрофенилгидразин, 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозин, общая антиоксидантная способность)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление конечных продуктов продвинутого гликирования с пищей (килоунит/день)
Временное ограничение: 15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
Количество потребляемого с пищей карбоксиметиллизина рассчитывается на основе ежедневного потребления пищи.
Предыдущие исследования будут использованы для определения содержания карбоксиметиллизина в пищевых продуктах.
|
15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
|
Уровень карбоксиметиллизина (CML) в сыворотке (пг/мл)
Временное ограничение: 15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
Это будет определено с помощью ELISA.
|
15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
|
Уровень сывороточных рецепторов конечных продуктов гликирования (RAGE) (пг/мл)
Временное ограничение: 15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
Это будет определено с помощью ELISA.
|
15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
|
Уровень растворимых в сыворотке рецепторов конечных продуктов гликирования (sRAGE) (пг/мл)
Временное ограничение: 15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
Это будет определено с помощью ELISA.
|
15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
|
Уровень фактора некроза опухоли альфа (TNF-α) в сыворотке (пг/мл)
Временное ограничение: 15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
Фактор некроза опухоли альфа (TNF-α) будет определяться с помощью ELISA.
|
15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
|
Уровень интерлейкина 1 бета (IL-1β) в сыворотке (пг/мл)
Временное ограничение: 15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
Интерлейкин-1 бета (IL-1β) определяют с помощью ELISA.
|
15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
|
Уровень сывороточного интерлейкина 6 (IL-6) (пг/мл)
Временное ограничение: 15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
Интерлейкин 6 (IL-6) определяют с помощью ELISA.
|
15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
|
Уровень перекисного окисления липидов в сыворотке: малоновый диальдегид (нмоль/мл)
Временное ограничение: 15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
Малоновый диальдегид определяют с помощью ELISA.
|
15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
|
Уровень окисления белков сыворотки: 2,4-динитрофенилгидразин (нмоль/мл)
Временное ограничение: 15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
2,4-динитрофенилгидразин определяют с помощью ELISA.
|
15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
|
Уровень повреждения ДНК в сыворотке: 8-гидрокси-2-дезоксигуанозин (нг/мл)
Временное ограничение: 15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
8-гидрокси-2-дезоксигуанозин определяют с помощью ELISA.
|
15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
|
Общая антиоксидантная способность сыворотки (мкмоль/л)
Временное ограничение: 15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
Его определяют спектрофотометрическим методом.
|
15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
|
Общая антиоксидантная способность рациона: общая емкость поглотителей радикалов кислорода (T-ORAC) (мкмоль эквивалента тролокса)
Временное ограничение: 15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
Он рассчитывается с использованием таблиц, опубликованных в предыдущих статьях.
|
15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
|
Общая антиоксидантная способность рациона: способность липофильного поглощения кислородных радикалов (L-ORAC) (мкмоль эквивалента тролокса)
Временное ограничение: 15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
Он рассчитывается с использованием таблиц, опубликованных в предыдущих статьях.
|
15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
|
Общая антиоксидантная способность рациона: способность гидрофильного поглощения радикалов кислорода (L-ORAC) (мкмоль эквивалента тролокса)
Временное ограничение: 15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
Он рассчитывается с использованием таблиц, опубликованных в предыдущих статьях.
|
15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
|
Общая антиоксидантная способность рациона: Эквивалентная антиоксидантная способность тролокса (TEAC) (эквивалент тролокса в ммоль)
Временное ограничение: 15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
Он рассчитывается с использованием таблиц, опубликованных в предыдущих статьях.
|
15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
|
Общая антиоксидантная способность рациона: общий антиоксидантный параметр, улавливающий радикалы (TRAP) (эквивалент тролокса в ммоль)
Временное ограничение: 15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
Он рассчитывается с использованием таблиц, опубликованных в предыдущих статьях.
|
15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
|
Общая антиоксидантная способность рациона: железоредуцирующий антиоксидантный потенциал (FRAP) (ммоль)
Временное ограничение: 15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
Он рассчитывается с использованием таблиц, опубликованных в предыдущих статьях.
|
15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
|
Диетический воспалительный индекс (балл)
Временное ограничение: 15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
Значение воспалительной нагрузки будет рассчитано с использованием энергии, углеводов, белков, общего жира, холестерина, насыщенных жирных кислот, мононенасыщенных жирных кислот, полиненасыщенных жирных кислот, n-3 и n-6 полиненасыщенных жирных кислот, витаминов (витамин B12, B9, В6, В3, В2, В1, А, С, D и Е) микроэлементы (железо, цинк, селен, магний), кофеин, чай, чеснок, лук, перец и потребление β-каротина.
Полученное значение для каждого пищевого фактора умножали на показатель воспаления каждого элемента для получения показателя пищевого индекса воспалительного фактора.
Затем все баллы диетического воспалительного индекса фактора питания суммировались для расчета балла DII для каждого участника.
|
15 месяцев (группа случаев: до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии, для контрольной группы: когда здоровый участник приходит в клинику внутренних болезней для планового обследования)
|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: 15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
Состояние недоедания и степень тяжести у участников с раком молочной железы определяются с помощью теста субъективной глобальной оценки, созданной пациентом (PG-SGA).
|
15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела (кг)
Временное ограничение: 15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
Массу тела измеряют в легкой одежде без обуви с помощью электронных весов, чувствительных к 100 г.
|
15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
|
Высота (см)
Временное ограничение: 15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
Рост измеряют ростомером в положении франкфуртской плоскости без обуви.
|
15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
|
Индекс массы тела (кг/м2)
Временное ограничение: 15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается путем деления массы тела в килограммах на рост в метрах в квадрате.
|
15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
|
Состав тела (%)
Временное ограничение: 15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
Процентное содержание жира в организме, содержание воды в организме и безжировая масса тела измеряются с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
|
Прочность рукоятки (кг)
Временное ограничение: 15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
Сила хвата измеряется с помощью ручного динамометра.
|
15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
|
Окружность середины плеча (см)
Временное ограничение: 15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
Окружность середины верхней части руки (MUAC) — это окружность левого плеча, измеренная посередине между кончиком плеча и кончиком локтя (локтевой отросток и акромиальный отросток).
|
15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
|
Толщина кожной складки трицепса (мм)
Временное ограничение: 15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
Кожную складку трицепса измеряют на тыльной стороне левой руки, посередине между акромиальным отростком лопатки и локтевым отростком локтевой кости.
|
15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
|
Окружность талии (см
Временное ограничение: 15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
Окружность талии измеряется примерно посередине между нижним краем последнего пальпируемого ребра и вершиной гребня подвздошной кости.
|
15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
|
Окружность бедер (см)
Временное ограничение: 15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
Окружность бедер измеряется по самой широкой части ягодиц.
|
15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
|
Оценка качества жизни — группа пациентов (Шкала качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака — рак 30 (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
Качество жизни женщин с раком молочной железы оценивается с помощью шкалы качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака – Рак 30 (EORTC QLQ-C30).
Он состоит из 30 пунктов для оценки физического, ролевого, эмоционального, когнитивного и социального функционирования, общего состояния здоровья или шкалы качества жизни, усталости, боли, тошноты и рвоты, одышки, бессонницы, потери аппетита, запоров, диареи и финансовых трудностей.
Элементы оцениваются с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта в диапазоне от «совсем нет» (1) до «очень сильно» (4).
Наименьший балл, полученный по шкале, равен 0, наивысший балл – 100.
Более высокие баллы представляют более высокие показатели общего состояния здоровья и функциональные показатели, а более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть симптомов.
|
15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
|
Оценка качества жизни — группа случаев (шкала качества жизни, специфичная для рака молочной железы, Европейская организация по исследованию и лечению рака)
Временное ограничение: 15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
EORTC QLQ-BR23 — это специальный модуль для груди, который состоит из 23 вопросов для оценки образа тела, сексуального функционирования, сексуального удовольствия, перспективы на будущее, побочных эффектов системной терапии, симптомов со стороны груди, симптомов на руках и расстройства из-за выпадения волос.
Пункты оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от «совсем нет» (1) до «очень сильно» (4).
Наименьший балл, полученный по шкале, равен 0, наивысший балл – 100.
Более высокие баллы представляют более высокие функциональные баллы, а более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть симптомов.
|
15 месяцев (до операции, перед химиотерапией и на шестом и двенадцатом месяцах после начала химиотерапии)
|
|
Оценка качества жизни - контрольная группа (краткая анкета о состоянии здоровья из 36 пунктов)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Краткая анкета обследования здоровья из 36 пунктов используется для определения уровня качества жизни здоровых женщин. Анкета состоит из восьми шкал, дающих два сводных показателя: физическое и психическое здоровье.
Мера физического здоровья включает четыре шкалы физического функционирования (10 баллов), ролевого физического (4 балла), телесной боли (2 балла) и общего состояния здоровья (5 баллов).
Мера психического здоровья состоит из жизненной силы (4 балла), социального функционирования (2 балла), ролевого эмоционального состояния (3 балла) и психического здоровья (5 баллов).
На последний пункт, называемый самооценкой изменения состояния здоровья, отвечает клиент, но он не включается в процесс подсчета баллов.
SF-36 предлагает выбор формата отзыва в стандартном (4 недели) или срочном (1 неделя) периоде времени.
Шкалы Лайкерта и варианты «да/нет» используются для оценки функционирования и благополучия в этом вопроснике из 36 пунктов.
Полученная оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Uribarri J, Woodruff S, Goodman S, Cai W, Chen X, Pyzik R, Yong A, Striker GE, Vlassara H. Advanced glycation end products in foods and a practical guide to their reduction in the diet. J Am Diet Assoc. 2010 Jun;110(6):911-16.e12. doi: 10.1016/j.jada.2010.03.018.
- Bauer J, Capra S, Ferguson M. Use of the scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) as a nutrition assessment tool in patients with cancer. Eur J Clin Nutr. 2002 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601412.
- Alpar R. Spor, sağlık ve eğitim bilimlerinden örneklerle uygulamalı istatistik ve geçerlik-güvenirlik. Ankara: Detay Yayıncılık; 2016.
- Tesarova P, Kalousova M, Jachymova M, Mestek O, Petruzelka L, Zima T. Receptor for advanced glycation end products (RAGE)--soluble form (sRAGE) and gene polymorphisms in patients with breast cancer. Cancer Invest. 2007 Dec;25(8):720-5. doi: 10.1080/07357900701560521.
- Shivappa N, Hebert JR, Rosato V, Montella M, Serraino D, La Vecchia C. Association between the dietary inflammatory index and breast cancer in a large Italian case-control study. Mol Nutr Food Res. 2017 Mar;61(3):10.1002/mnfr.201600500. doi: 10.1002/mnfr.201600500. Epub 2016 Nov 30.
- Carlsen MH, Halvorsen BL, Holte K, Bohn SK, Dragland S, Sampson L, Willey C, Senoo H, Umezono Y, Sanada C, Barikmo I, Berhe N, Willett WC, Phillips KM, Jacobs DR Jr, Blomhoff R. The total antioxidant content of more than 3100 foods, beverages, spices, herbs and supplements used worldwide. Nutr J. 2010 Jan 22;9:3. doi: 10.1186/1475-2891-9-3.
- Demiral Y, Ergor G, Unal B, Semin S, Akvardar Y, Kivircik B, Alptekin K. Normative data and discriminative properties of short form 36 (SF-36) in Turkish urban population. BMC Public Health. 2006 Oct 9;6:247. doi: 10.1186/1471-2458-6-247.
- Demirci S, Eser E, Ozsaran Z, Tankisi D, Aras AB, Ozaydemir G, Anacak Y. Validation of the Turkish versions of EORTC QLQ-C30 and BR23 modules in breast cancer patients. Asian Pac J Cancer Prev. 2011;12(5):1283-7.
- Halvorsen BL, Carlsen MH, Phillips KM, Bohn SK, Holte K, Jacobs DR Jr, Blomhoff R. Content of redox-active compounds (ie, antioxidants) in foods consumed in the United States. Am J Clin Nutr. 2006 Jul;84(1):95-135. doi: 10.1093/ajcn/84.1.95.
- Pellegrini N, Serafini M, Colombi B, Del Rio D, Salvatore S, Bianchi M, Brighenti F. Total antioxidant capacity of plant foods, beverages and oils consumed in Italy assessed by three different in vitro assays. J Nutr. 2003 Sep;133(9):2812-9. doi: 10.1093/jn/133.9.2812.
- Pellegrini N, Serafini M, Salvatore S, Del Rio D, Bianchi M, Brighenti F. Total antioxidant capacity of spices, dried fruits, nuts, pulses, cereals and sweets consumed in Italy assessed by three different in vitro assays. Mol Nutr Food Res. 2006 Nov;50(11):1030-8. doi: 10.1002/mnfr.200600067.
- Wu X, Beecher GR, Holden JM, Haytowitz DB, Gebhardt SE, Prior RL. Lipophilic and hydrophilic antioxidant capacities of common foods in the United States. J Agric Food Chem. 2004 Jun 16;52(12):4026-37. doi: 10.1021/jf049696w.
- Wu X, Gu L, Holden J, Haytowitz DB, Gebhardt SE, Beecher G, Prior RL. Development of a database for total antioxidant capacity in foods: a preliminary study. Journal of Food Composition and Analysis.2004; 17(3): 407-422.
- Zujko ME, Witkowska AM. Antioxidant Potential and Polyphenol Content of Selected Food. International Journal of Food Properties.2011; 14(2): 300-308.
- Zujko ME, Witkowska AM. Antioxidant Potential and Polyphenol Content of Beverages, Chocolates, Nuts, and Seeds. International Journal of Food Properties. 2014; 17(1): 86-92.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- dAGEs
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Запись о потреблении пищи за 3 дня
-
Coopervision, Inc.Завершенный
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Завершенный
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйАстигматизм | БлизорукостьСоединенное Королевство
-
AmgenАктивный, не рекрутирующийРецидивирующая или рефрактерная множественная миеломаСоединенные Штаты, Испания, Германия, Франция, Италия, Дания, Греция, Эстония