Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion edistyneet glykaatiolopputuotteet, tulehdus ja oksidatiivinen stressi rintasyöpäpotilailla

maanantai 18. tammikuuta 2021 päivittänyt: Şenay Burçin Alkan, Necmettin Erbakan University

Tulehduksen ja oksidatiivisen stressin aiheuttamien ruokavalion kehittyneiden glykaatiolopputuotteiden välisen suhteen arviointi rintasyöpäpotilailla

Rintasyöpä on yksi yleisimmistä syöpätyypeistä maailmassa. Ikä, lisääntyminen, ravitsemus, hormonaaliset ja elämäntapatekijät vaikuttavat myös rintasyövän etiologiaan. Ravitsemus voi vaikuttaa syövän aineenvaihduntaan sellaisissa vaiheissa kuin syöpää aiheuttava aineenvaihdunta, solu- ja isäntäpuolustus, solujen erilaistuminen ja kasvaimen kasvu. Ravitsemus- ja rintasyöpäriskiä tutkittaessa on tärkeää arvioida elintarvikkeiden valmistus- ja kypsennysprosesseja. Edistyneet glykaation lopputuotteet (AGE) muodostuvat elintarvikkeiden lämpökäsittelyn seurauksena. On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että AGE:t lisäävät tulehdusta ja oksidatiivista stressiä kehossa. Sen tarkoituksena on verrata rintasyöpää sairastavien ja terveiden osallistujien ravinnon AGE-saannin ja seerumin tasoja sekä tutkia suhdetta seerumin tulehdukselliseen, oksidatiiviseen stressiin, DNA-vaurioihin ja antioksidanttikapasiteettiin. Rintasyöpäpotilaat arvioidaan ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen. Ruokavalion AGE-saannin määrä, seerumin markkerit, ravitsemustila ja elämänlaadun muutokset määritetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen sijainti: Tutkimus tehdään Konya Necmettin Erbakanin yliopiston Meramin lääketieteellisen tiedekunnan yleiskirurgian, lääketieteellisen onkologian ja biokemian osastoilla. Saatuaan eettiseltä toimikunnalta luvan Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital -sairaalan päälääkäriltä saatiin virallinen lupa tutkimuksen suorittamiseen.

Tutkimuksen otoskoko: Sen laski G * Power 3.1.9.2 -tietokoneohjelma. Se määritettiin ottamalla huomioon aikaisemman veren pitkälle edenneiden glykaation lopputuotteiden tason muuttujan keskiarvo ja standardipoikkeama (3,3 ± 1,2 × 105 mielivaltaista yksikköä (AU) rintasyöpäpotilailla, 2,3 ± 0,7 × 105 AU terveillä henkilöillä). Ottaen huomioon, että näytteiden lukumäärä kontrolli- ja rintasyöpäryhmissä olisi yhtä suuri, päätettiin, että molemmissa ryhmissä tulisi olla vähintään 27 yksilöä virhemarginaalilla d = 1,02, α = 0,05 ja potenssilla 0,95. Ottaen huomioon, että otokseen tulee tappioita, molempiin ryhmiin sisällytetään vähintään 32 henkilöä. Tässä tutkimuksessa kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille tiedotetaan yksityiskohtaisesti ja kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen suostumuslomake.

Tilastollinen analyysi: Tiedot arvioidaan SPSS 22 -tilastoohjelmistolla. Kvantitatiivisten tietojen keskiarvot, keskihajonnat sekä minimi- ja maksimiarvot lasketaan ja laaditaan kvalitatiivisten tietojen lukumäärä- ja prosenttitaulukot.

Tapausryhmän (ennen leikkausta) ja kontrolliryhmän kvantitatiivisten tietojen vertailussa normaalijakauman osalta käytetään Studentin t-testiä ja ei-normaalijakaumaan Mann-Whitney U -testiä. Khin-neliötestiä käytetään kvalitatiivisten tietojen arvioimiseen.

Tapausryhmän kvantitatiivisten tietojen vertailussa seurannan aikana (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen) käytetään normaalijakaumaan yksisuuntaista ANOVAa ja Friedman-testiä. käytetään epänormaalijakaumaan.

Määritettäessä kvantitatiivisten tietojen välistä korrelaatiota Pearson-korrelaatiokerrointa käytetään normaalijakaumaan ja Spearman-korrelaatiokerrointa käytetään ei-normaalijakaumaan.

P-arvon < 0,05 katsottiin olevan tilastollisesti merkitsevä analyysin lopussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Meram
      • Konya, Meram, Turkki
        • Rekrytointi
        • Necmettin Erbakan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Faruk AKSOY, MD
        • Päätutkija:
          • Mehmet GÜRBİLEK, PhD
        • Päätutkija:
          • Hilal AKAY-ÇİZMECİOĞLU, MD
        • Päätutkija:
          • Mehmet Metin BELVİRANLI, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapausryhmä: Tutkimukseen osallistuu 19–64-vuotiaita naishenkilöitä, jotka hakivat Necmettin Erbakanin yliopiston Meramin lääketieteellisen tiedekunnan yleiskirurgian ja lääketieteellisen onkologian osastoille ja joilla diagnosoitiin rintasyöpä ensimmäistä kertaa ja jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen.

Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmä koostuu Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty -sairaalan sisätautien poliklinikalle hakeneista terveistä aikuisista naisista, jotka ovat saman ikäisiä tapausryhmän kanssa ja joilla ei ole diagnosoitu lääkärin määräämät sairaudet ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Rintasyövän kliininen diagnoosi ensimmäistä kertaa, ei-metastaattinen, kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Ikä < 19 vuotta ja > 64 vuotta, Metastaattinen, Raskaus, Imetys, Keskivaikean/vaikean neurologisen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi, Keskivaikean/vaikean kognitiivisen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi, tyypin 1 diabeteksen kliininen diagnoosi, tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi, kieltäytyminen osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapausryhmä
Tutkimukseen osallistuu 19-64-vuotiaita naishenkilöitä, jotka hakevat Necmettin Erbakanin yliopiston Meramin lääketieteellisen tiedekunnan yleiskirurgian ja lääketieteellisen onkologian osastoille ja joilla todettiin rintasyöpä ensimmäistä kertaa ja jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen. Rintasyöpäpotilaita seurataan ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa sekä kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen.
Muut: 3 päivän ravinnonsaantiennätys
Kliinisten ja sosiodemografisten tietojen kerääminen, ravitsemustila, ruuankulutus (edenneiden glykaatiolopputuotteiden saanti ruokavaliosta, ravinnon kokonaisantioksidanttikapasiteetti, ruokavalion tulehdusindeksi), antropometriset mittaukset (paino, pituus, kehon koostumus, kädensijan vahvuus, ylempi keskikäsivarsi) ympärysmitta, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, tricepsin ihopoimun paksuus), elämänlaatu, biokemialliset biomarkkerit (seerumin karboksimetyylilysiini, edistynyt glykaation lopputuotteiden reseptori, edistyneiden glykaation lopputuotteiden liukoinen reseptori, TNF-α, IL-1β, IL-6 , malondialdehydi, 2,4-dinitrofenyylihydratsiini, 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiini, kokonaisantioksidanttikapasiteetti)
Muut nimet:
  • Antropometriset mittaukset
  • Seerumin Advanced Glycation End Products Biomarkkerit
Terveet (kontrolli) osallistujat
Kontrolliryhmä koostuu Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty -sairaalan sisätautien poliklinikalle hakeneista terveistä aikuisista naisista, jotka ovat saman ikäisiä tapausryhmän kanssa ja joilla ei ole diagnosoitu mitään sairautta. lääkärille ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen. Terveet henkilöt haastatellaan kerran. Saatua tietoa verrataan rintasyöpäpotilaiden preoperatiivisiin tietoihin.
Muut: 3 päivän ravinnonsaantiennätys
Kliinisten ja sosiodemografisten tietojen kerääminen, ravitsemustila, ruuankulutus (edenneiden glykaatiolopputuotteiden saanti ruokavaliosta, ravinnon kokonaisantioksidanttikapasiteetti, ruokavalion tulehdusindeksi), antropometriset mittaukset (paino, pituus, kehon koostumus, kädensijan vahvuus, ylempi keskikäsivarsi) ympärysmitta, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, tricepsin ihopoimun paksuus), elämänlaatu, biokemialliset biomarkkerit (seerumin karboksimetyylilysiini, edistynyt glykaation lopputuotteiden reseptori, edistyneiden glykaation lopputuotteiden liukoinen reseptori, TNF-α, IL-1β, IL-6 , malondialdehydi, 2,4-dinitrofenyylihydratsiini, 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiini, kokonaisantioksidanttikapasiteetti)
Muut nimet:
  • Antropometriset mittaukset
  • Seerumin Advanced Glycation End Products Biomarkkerit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion Advanced Glycation -lopputuotteiden saanti (kiloyksikköä/päivä)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Ruokavalion sisältämän karboksimetyylilysiinin määrä lasketaan päivittäisen ruoankulutuksen perusteella. Aiempia tutkimuksia käytetään elintarvikkeiden karboksimetyylilysiinipitoisuuteen.
15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Seerumin karboksimetyylilysiinin (CML) taso (pg/ml)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Se määritetään ELISA:lla.
15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Seerumin reseptori edistyneen glykaation lopputuotteiden (RAGE) tasolle (pg/ml)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Se määritetään ELISA:lla.
15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Seerumin liukoinen reseptori edistyneen glykaation lopputuotteiden (sRAGE) tasolle (pg/ml)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Se määritetään ELISA:lla.
15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Seerumin tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) taso (pg/ml)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) määritetään ELISA:lla.
15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Seerumin interleukiini 1 beeta (IL-1β) taso (pg/ml)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Interleukiini 1 beeta (IL-1β) määritetään ELISA:lla.
15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Seerumin interleukiini 6 (IL-6) taso (pg/ml)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Interleukiini 6 (IL-6) määritetään ELISA:lla.
15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Seerumin lipidiperoksidaatiotaso: Malondialdehydi (nmol/ml)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Malondialdehydi määritetään ELISA:lla.
15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Seerumin proteiinien hapettumisaste: 2,4-dinitrofenyylihydratsiini (nmol/ml)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
2,4-dinitrofenyylihydratsiini määritetään ELISA:lla.
15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Seerumin DNA-vauriotaso: 8-hydroksi-2-deoksiguanosiini (ng/ml)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
8-hydroksi-2-deoksiguanosiini määritetään ELISA:lla.
15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Seerumin kokonaisantioksidanttikapasiteetti (μmol/L)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Se määritetään spektrofotometrisellä määrityksellä.
15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Ruokavalion kokonaisantioksidanttikapasiteetti: Happiradikaalien kokonaisabsorbanssikapasiteetti (T-ORAC) (µmol Trolox-ekvivalenttia)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Se lasketaan käyttämällä aiemmissa artikkeleissa julkaistuja taulukoita.
15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Ravinnon kokonaisantioksidanttikapasiteetti: Lipofiilinen happiradikaalin absorptiokapasiteetti (L-ORAC) (µmol Trolox-ekvivalentti)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Se lasketaan käyttämällä aiemmissa artikkeleissa julkaistuja taulukoita.
15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Ravinnon kokonaisantioksidanttikapasiteetti: Hydrofiilinen happiradikaalin absorptiokapasiteetti (L-ORAC) (µmol Trolox-ekvivalenttia)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Se lasketaan käyttämällä aiemmissa artikkeleissa julkaistuja taulukoita.
15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Ruokavalion kokonaisantioksidanttikapasiteetti: Trolox Equivalent Antioxidant Capacity (TEAC) (mmol Trolox-ekvivalentti)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Se lasketaan käyttämällä aiemmissa artikkeleissa julkaistuja taulukoita.
15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Ruokavalion kokonaisantioksidanttikapasiteetti: Radical Trapping Antioksidantin kokonaisparametri (TRAP) (mmol Trolox-ekvivalentti)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Se lasketaan käyttämällä aiemmissa artikkeleissa julkaistuja taulukoita.
15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Ruokavalion kokonaisantioksidanttikapasiteetti: Ferric Reducing Antioxidant Potential (FRAP) (mmol)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Se lasketaan käyttämällä aiemmissa artikkeleissa julkaistuja taulukoita.
15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Ruokavalion tulehdusindeksi (pistemäärä)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Tulehduskuormitusarvo lasketaan käyttämällä energiaa, hiilihydraatteja, proteiineja, kokonaisrasvaa, kolesterolia, tyydyttyneitä rasvahappoja, kertatyydyttymättömiä rasvahappoja, monityydyttymättömiä rasvahappoja, n-3 ja n-6 monityydyttymättömiä rasvahappoja, vitamiineja (vitamiini B12, B9, B6, B3, B2, B1, A, C, D ja E) mikroravinteet (rauta, sinkki, seleeni, magnesium), kofeiini, tee, valkosipuli, sipuli, pippuri ja β-karoteeni. Tuloksena saatu arvo kullekin ravintotekijälle kerrottiin kunkin tuotteen tulehduspistemäärällä, jotta saavutettiin ravitsemustekijän ruokavalion tulehdusindeksipisteet. Sitten kaikki ravinnon tekijöiden ruokavalion tulehdusindeksipisteet laskettiin yhteen kunkin osallistujan DII-pistemäärän laskemiseksi.
15 kuukautta (tapausryhmä: ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen, Kontrolliryhmälle: Kun terve osallistuja tulee sisätautiklinikalle rutiinitutkimukseen)
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Rintasyöpää sairastavien osallistujien aliravitsemustila ja vakavuus määritetään PG-SGA-testillä.
15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Kehon paino mitataan kevyesti pukeutuneissa vaatteissa ilman kenkiä 100 g herkällä elektronisella vaa'alla.
15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Korkeus (cm)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Korkeus mitataan stadiometrillä Frankfort-koneen asennossa ilman kenkiä.
15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Painoindeksi (BMI) lasketaan jakamalla paino kilogrammoina pituuden neliöllä metreinä.
15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Kehon koostumus (%)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Kehon rasva-, vesi- ja vähärasvaisen painon prosenttiosuudet mitataan biosähköisen impedanssianalyysin avulla.
15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Kädensijan vahvuus (kg)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Kädensijan vahvuus mitataan kahvadynamometrillä.
15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Käsivarren keskiosan ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC) on vasemman olkavarren ympärysmitta mitattuna olkapään kärjen ja kyynärpään kärjen keskipisteestä (olecranon-prosessi ja akromium).
15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Tricepsin ihopoimun paksuus (mm)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Triceps-ihotaite mitataan vasemman käsivarren takaosasta lapaluun akromiaalisen prosessin ja kyynärluun olecranon-prosessin välissä.
15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Vyötärön ympärysmitta (cm
Aikaikkuna: 15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Vyötärön ympärysmitta mitataan likimääräisestä keskipisteestä viimeisen tuntuvan kylkiluun alareunan ja suoliluun harjanteen välillä
15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Lantion ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Lantion ympärysmitta mitataan pakaroiden leveimmästä kohdasta.
15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Elämänlaatupisteet-tapausryhmä (Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatuasteikko - Cancer 30 (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Rintasyöpää sairastavien naisten elämänlaatua arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatuasteikolla - Cancer 30 (EORTC QLQ-C30). Se koostuu 30 osasta, joilla arvioidaan fyysistä, roolia, emotionaalista, kognitiivista ja sosiaalista toimintaa, maailmanlaajuista terveydentilaa tai elämänlaatuasteikkoja, väsymystä, kipua, pahoinvointia ja oksentelua, hengenahdistusta, unettomuutta, ruokahaluttomuutta, ummetusta, ripulia ja taloudellisia vaikeuksia. Kohteet mitataan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Ei ollenkaan (1) erittäin paljon (4). Asteikolta saatu pienin pistemäärä on 0, korkein 100. Korkeammat pisteet edustavat korkeampia yleisiä terveys- ja toimintapisteitä ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Elämänlaadun pisteytystapausryhmä (Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön rintasyöpäkohtainen elämänlaatuasteikko)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
EORTC QLQ-BR23 on rintakohtainen moduuli, joka koostuu 23 kysymyksestä arvioimaan kehonkuvaa, seksuaalista toimintaa, seksuaalista nautintoa, tulevaisuuden perspektiiviä, systeemisen terapian sivuvaikutuksia, rintojen oireita, käsivarsien oireita ja hiustenlähtöön liittyviä häiriöitä. Kohteet mitattiin 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Ei ollenkaan (1) - Erittäin paljon (4). Asteikolta saatu pienin pistemäärä on 0, korkein 100. Korkeammat pisteet edustavat korkeampia toiminnallisia pisteitä ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
15 kuukautta (ennen leikkausta, ennen kemoterapiaa ja kuudentena ja kahdestoista kuukautena kemoterapian aloittamisen jälkeen)
Elämänlaadun pisteet-vertailuryhmä (lyhytmuotoinen 36-kohtainen terveyskysely)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lyhytmuotoisella 36-kohtaisella terveyskyselylomakkeella selvitetään terveiden naisten elämänlaatua. Kyselylomake koostuu kahdeksasta asteikosta, joista saadaan kaksi yhteenvetomittausta: fyysinen ja henkinen terveys. Fyysisen terveyden mittari sisältää neljä fyysisen toiminnan asteikkoa (10 kohtaa), roolifyysistä (4 kohdetta), kehon kipua (2 kohdetta) ja yleisterveyttä (5 kohdetta). Mielenterveysmitta koostuu elinvoimaisuudesta (4 kohtaa), sosiaalisesta toiminnasta (2 kohtaa), rooli-emotionaalisuudesta (3 kohtaa) ja mielenterveydestä (5 kohtaa). Asiakas vastaa viimeiseen kohtaan, jota kutsutaan itse ilmoittamaksi terveyssiirtymäksi, mutta se ei sisälly pisteytysprosessiin. SF-36 tarjoaa valittavan palautusmuodon tavallisella (4 viikkoa) tai akuutilla (1 viikko) aikavälillä. Tässä 36 kohdan kyselyssä käytetään Likert-asteikkoja ja kyllä/ei-vaihtoehtoja toiminnan ja hyvinvoinnin arvioimiseen. Saadut pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta terveydentilasta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Necmettin Erbakan University

Yhteistyökumppanit

Hacettepe University
Turkish Society of Medical Oncology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dAGEs

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset 3 päivän ravinnonsaantiennätys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa