Mesures transcutanées de la bilirubine chez les nouveau-nés après photothérapie
Les mesures de la bilirubine transcutanée (TcB) peuvent-elles être utilisées pour évaluer l'hyperbilirubinémie de rebond après une photothérapie chez les nouveau-nés ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La jaunisse est fréquente chez le nouveau-né et peut entraîner la nécessité de réadmettre les bébés à domicile pour une photothérapie, avec une augmentation des coûts associés et une détresse familiale importante.
En plus d'un séjour prolongé à l'hôpital, les nouveau-nés sous photothérapie nécessitent plusieurs tests sanguins (SBR), généralement acquis par piqûre au talon. Ceux-ci causent de l'inconfort au bébé et les échantillons peuvent être insuffisants ou hémolysés et doivent être répétés. Il y a aussi un retard d'une à deux heures au mieux dans la réception et l'action des résultats.
Les mesures de la jaunisse peuvent également être obtenues à l'aide de compteurs non invasifs, bon marché et fiables (TcB) qui donnent des résultats presque immédiats. Le compteur prend une à deux minutes pour obtenir un résultat et peut être utilisé au bord du lit. Le TcB ne cause au bébé aucune gêne significative.
Les compteurs TcB sont couramment utilisés avant la photothérapie mais ne sont pas systématiquement utilisés pendant ou après l'arrêt de la photothérapie. La jaunisse s'aggrave généralement après l'arrêt de la photothérapie en raison de la libération de bilirubine des tissus et donc la mesure d'un SBR de "rebond" douze heures après l'arrêt de la photothérapie et avant que le bébé ne puisse rentrer à la maison est une pratique courante.
Les compteurs TcB ont tendance à sous-estimer le SBR dans les huit premières heures après l'arrêt de la photothérapie, mais il existe des preuves qu'ils peuvent ensuite fournir des résultats fiables. Si les mesures de TcB peuvent être utilisées comme prédicteur fiable du SBR douze heures après la photothérapie, cela réduira les prélèvements sanguins et les coûts, causant moins de détresse au bébé et à sa mère, avec un potentiel de retour à domicile plus précoce. La ligne directrice du NICE pour la jaunisse néonatale suggère que de nouvelles recherches sont nécessaires pour évaluer la précision des différents bilirubinomètres transcutanés par rapport aux taux de bilirubine sérique chez tous les bébés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Helen Mactier, MBChB
- Numéro de téléphone: 0141 2013361
- E-mail: Helen.Mactier@glasgow.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Frances Butterworth, MBChB
- E-mail: Frances.butterworth3@nhs.scot
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bien nouveau-nés
- 35+0 semaines de gestation ou plus, plus de 24 heures
- Patients hospitalisés à Princess Royal Maternity (PRM), NHS Greater Glasgow et Clyde
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés malades
- Moins de 35+0 semaines de gestation
- Moins de 24 heures
- Mère incapable ou trop bouleversée pour donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de nouveau-nés participants
Groupe participant : Nouveau-nés ayant subi à la fois une mesure de la bilirubine sérique et une mesure transcutanée après la photothérapie.
Il s'agit d'une étude à un seul bras car nous ne ciblons qu'un seul groupe d'individus avec l'intervention (mesure transcutanée de la bilirubine).
Cependant, nous comparerons la mesure de la bilirubine sérique à la mesure transcutanée du même nouveau-né pour déterminer s'il existe une différence cliniquement significative entre les deux mesures.
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Prendre une mesure transcutanée (TcB) impliquera l'utilisation d'un «biliflash».
Il s'agit d'une mesure non invasive qui consiste à faire clignoter une lumière contre l'hélice de l'oreille du nourrisson et qui peut être effectuée au côté du lit.
Ce processus prend environ 1 à 2 minutes et ne cause pas d'inconfort au bébé.
Le lecteur donne un niveau de bilirubine immédiat.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilité du bilirubinomètre transcutané (TcB) dans l'évaluation de l'ictère de rebond
Délai: 6 mois
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Le TcB peut-il être utilisé de manière sûre et efficace pour évaluer l'hyperbilirubinémie de rebond après photothérapie chez les bébés de 35 semaines de gestation ou plus ?
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GN20HP515
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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