Étude d'interaction médicamenteuse avec le GLPG3970 et la sulfasalazine chez des sujets adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Homme ou femme âgé entre 18 et 55 ans (extrêmes inclus), à la date de signature du formulaire de consentement éclairé (ICF). Les femmes doivent être en âge de procréer.
• Un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,0 et 30,0 kg/m2 inclus.
• Génotype c421C/C de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP).
• Jugé en bonne santé par l'investigateur sur la base des résultats d'antécédents médicaux, d'un examen physique, de signes vitaux, d'un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations et de tests de sécurité en laboratoire clinique à jeun, disponibles lors du dépistage et avant la première administration de sulfasalazine. La bilirubine, l'aspartate aminotransférase (AST) et l'alanine aminotransférase (ALT) ne doivent pas être supérieures à 1,5 x la limite supérieure de la plage normale (LSN). Les autres résultats des tests de sécurité en laboratoire clinique doivent se situer dans les plages de référence ou les résultats des tests qui sont en dehors des plages de référence doivent être considérés comme non cliniquement significatifs de l'avis de l'investigateur.

Cette liste ne contient que les principaux critères d'inclusion.

Critère d'exclusion:

• Hypersensibilité connue au produit expérimental (IP) (GLPG3970), ou à la sulfasalazine, ou aux sulfamides, ou à leurs ingrédients, ou antécédents de réaction allergique importante à l'IP ou aux ingrédients de la sulfasalazine, tel que déterminé par l'investigateur.
• Sérologie positive pour l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) ou le virus de l'hépatite C (VHC) ou antécédents d'hépatite quelle qu'en soit la cause, à l'exception de l'hépatite A qui a été résolue au moins 3 mois avant la première dose de sulfasalazine.
• Antécédents ou affection immunosuppressive actuelle (par ex. infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Avoir une maladie, jugée par l'investigateur comme cliniquement significative, dans les 3 mois précédant la première dose de sulfasalazine.
• Présence ou séquelles de troubles gastro-intestinaux, hépatiques, rénaux (taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) <= 90 mL/min/1,73 m2, en utilisant la formule de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)) ou d'autres conditions connues pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments.
• Sujets avec un génotype d'acétylateur lent N-acétyltransférase 2 (NAT2).

Cette liste ne contient que les principaux critères d'exclusion.