Intégration des pharmaciens cliniciens aux équipes des urgences (ED-PHARM)
Intégration du pharmacien clinicien dans l'équipe interdisciplinaire du service des urgences : protocole d'étude pour un essai multicentrique appliquant un plan d'étude en gradins non randomisé
Le "pharmacien du service des urgences (ED)" fait partie intégrante de l'équipe interdisciplinaire des urgences dans de nombreux pays, ce qui a permis d'améliorer la sécurité des médicaments et de réduire les coûts liés aux hospitalisations. En Norvège, peu de services d'urgence sont équipés d'un pharmacien d'urgence et aucune recherche décrivant les effets sur les patients n'a été menée.
Il s'agit d'une étude multicentrique où l'intervention sera mise en œuvre dans le fonctionnement régulier de trois services d'urgence dans le nord de la Norvège ; Tromso, Bodø et Harstad.
Les pharmaciens cliniciens travailleront en tant que partie intégrante de l'équipe du service d'urgence et fourniront des services de soins pharmaceutiques tels que le bilan comparatif des médicaments, l'examen des médicaments ou le conseil en matière de médicaments. L'état de santé et la complexité de la maladie du patient influenceront l'étendue et le type de service du pharmacien.
Une conception d'étude en gradins non randomisée sera appliquée, où le pharmacien du service d'urgence sera mis en œuvre dans les trois services d'urgence après une période de contrôle de trois, six et neuf mois, respectivement. Chaque DU aura donc à la fois des périodes d'intervention et de contrôle.
Tous les patients passant par les trois services d'urgence au cours de la période d'étude de 12 mois seront inclus. Les patients admis dans les périodes de contrôle seront affectés au groupe de contrôle, tandis que les patients admis dans les périodes d'intervention seront affectés au groupe d'intervention.
Le critère de jugement principal est le « Temps passé à l'hôpital pendant 30 jours après l'admission au service des urgences », qui est un critère composite combinant i) le temps passé au service des urgences pendant le séjour, ii) le temps passé à l'hôpital pendant le séjour si hospitalisé et iii) le temps passé en clinique de soins d'urgence, Service d'urgence et/ou hôpital en cas de réhospitalisation dans les 30 jours suivant l'admission au service d'urgence
Les données des patients seront collectées rétrospectivement à partir des registres nationaux de données, du système hospitalier et des dossiers des patients.
Le Comité régional d'éthique de la recherche médicale et sanitaire et les responsables locaux de la protection des patients de tous les hôpitaux ont approuvé l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention sera évaluée à l'aide d'un plan d'essai en gradins non randomisé. Une conception en coin étagé permet de déployer l'intervention à différents moments, ce qui nous permet de contrôler les différences entre les sites d'étude (contrôle vertical) et les tendances séculaires (contrôle horizontal) au cours de la période d'étude. C'est l'étalon-or lorsqu'un essai contrôlé randomisé conventionnel n'est pas possible.
La conception de l'étude en gradins repose sur une mise en œuvre échelonnée de l'intervention dans les sites d'intervention. Cela se fera sur une période de 12 mois, en commençant par une période de contrôle de trois mois dans tous les urgences (démarrage prévu le 1er février 2021). Cette période permet la collecte des données de base avant l'intervention. Après cette période, les enquêteurs déploieront consécutivement l'intervention à trois mois d'intervalle dans les services d'urgence. L'intervention commencera à Tromsø qui est le plus grand ED, se poursuivra à Bodø et se terminera à Harstad, qui est le plus petit des trois ED. Après neuf mois, tous les services d'urgence auront des pharmaciens cliniciens. Lorsque l'intervention est mise en œuvre dans un service d'urgence, elle se poursuivra jusqu'à la fin de l'essai (prévu le 31 janvier 2022).
Il s'agit d'une étude multicentrique incluant trois services d'urgence dans la région de l'autorité sanitaire du nord de la Norvège ; l'hôpital universitaire de Norvège du Nord (UNN) Tromsø, l'hôpital Nordland (NLSH) à Bodø et l'UNN Harstad avec environ 15 000, 12 000 et 6 000 patients se présentant chaque année dans les services d'urgence respectifs. Ces chiffres comprennent les patients admis plus d'une fois à l'urgence. Les trois urgences fonctionnent de manière similaire et reçoivent des patients qui ont besoin de soins de santé immédiats en cas de maladie ou de blessure aiguë. La Norvège dispose d'un système de soins primaires qui fonctionne bien, y compris des cliniques municipales de soins d'urgence fournissant des soins ambulatoires en dehors des heures de bureau des médecins généralistes. Pour être admis à l'urgence, les patients doivent être référés soit par un médecin généraliste, soit par un médecin d'une clinique de soins d'urgence. À l'urgence, le patient est accueilli par une infirmière de l'urgence et un médecin de l'urgence (interne ou résident en formation spécialisée), qui effectuent les examens et évaluations initiaux du patient. Un médecin-chef est toujours de garde en cas de besoin de consultation. Le NLSH est le seul service d'urgence avec des médecins seniors situés au service d'urgence pendant la journée. Depuis le service des urgences, les patients sont soit admis dans un service hospitalier, soit transférés dans un établissement de santé géré par la municipalité, soit renvoyés chez eux.
Tous les patients se présentant aux urgences pendant la période d'étude seront inclus. Les patients se présentant pendant la période de contrôle seront affectés au groupe de contrôle (n≈14400), tandis que les patients se présentant pendant la période d'intervention seront affectés au groupe d'intervention (n≈19200), indépendamment du fait qu'ils reçoivent ou non des services de pharmacien clinicien. . Les patients pour lesquels les données ne sont pas disponibles rétrospectivement seront exclus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bodø, Norvège, 8001
- Nordlandssykehuset HF
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Harstad, Norvège
- University Hospital of North Norway
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Tromsø, Norvège, 9000
- University Hospital of North Norway
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients se présentant aux urgences pendant la période d'étude seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients pour lesquels les données ne sont pas disponibles rétrospectivement.
- Les patients qui demandent activement à ne pas être inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Période de contrôle
La période de contrôle est représentée par des procédures de soins standard, qui sont similaires dans les trois urgences : les patients pris en charge dans les urgences reçoivent des soins de médecins et d'infirmières des urgences, et aucun pharmacien n'est impliqué dans l'un des urgences.
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Expérimental: Période d'intervention
Pendant la période d'intervention, les pharmaciens cliniciens seront présents dans les urgences de 08h00 à 19h00 du lundi au vendredi. Les pharmaciens des urgences collaboreront avec l'équipe interdisciplinaire et effectueront les tâches suivantes de la manière la plus appropriée possible et par besoin priorisé ; prise d'antécédents pharmaceutiques, bilan comparatif des médicaments, examen des médicaments, recommandations sur la pharmacothérapie, conseils sur l'administration des médicaments, information sur les médicaments et conseils aux patients/proches parents et au personnel de santé et communication sur les médicaments et les changements de régimes médicamenteux. Des procédures standardisées, telles que la méthodologie de gestion intégrée des médicaments (IMM), seront appliquées dans la mesure du possible. Comment, quand et quelle tâche sera effectuée pour chaque patient ne peut pas être prédéterminé, mais doit être effectué en fonction des besoins du patient et des éventuelles contraintes de temps. |
Il y aura deux équipes, une de 08h00 à 15h00 et une de 12h00 à 19h00.
Par conséquent, les heures de la journée où la majorité des patients arrivent sont couvertes et la capacité du pharmacien est doublée pendant la période la plus achalandée de la journée.
Les premières matinées sont normalement relativement lentes et le pharmacien peut utiliser ce temps pour suivre les patients admis pendant la nuit (de 19h00 à 08h00), en particulier ceux qui ont été admis dans des services sans pharmacien attitré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séjour à l'hôpital pendant 30 jours après l'admission aux urgences
Délai: 30 jours
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Il s'agit d'un paramètre composite additionnant les temps pendant une période de 30 jours comptés à partir de l'admission aux urgences pour la première fois dans la période d'essai (séjour index) : 1) temps passé aux urgences pendant le séjour index, 2) temps passé à l'hôpital pendant le séjour index si hospitalisé et 3) le temps passé à l'urgence ou à l'hôpital en cas de réhospitalisation dans les 30 jours suivant l'admission initiale à l'urgence.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réhospitalisation (non planifié) ou de visite à la clinique de soins d'urgence
Délai: 30 jours
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Le temps avant la première réhospitalisation non planifiée ou visite à la clinique de soins d'urgence sera mesuré et la durée de la période de contrôle à la durée de la période d'intervention sera comparée.
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30 jours
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Tarif 30 jours pour une réhospitalisation ou une visite à la clinique de soins d'urgence (non planifiée)
Délai: 30 jours
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Le taux de 30 jours de réhospitalisation ou de visite à la clinique de soins d'urgence pendant la période de contrôle sera comparé à la période d'essai où un pharmacien de l'urgence sera présent à l'urgence.
Le taux sera mesuré par le nombre de patients réhospitalisés dans les 30 jours suivant leur séjour.
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30 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
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La durée du séjour à l'hôpital sera calculée comme la date de sortie moins la date d'admission.
La DS à l'hôpital pour tous les patients de la période d'essai dans les trois SU sera calculée.
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30 jours
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Durée du séjour à l'urgence
Délai: 48 heures
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La durée de séjour à l'urgence sera représentée en minutes comme le temps de sortie de l'urgence (ou le temps transféré dans un service hospitalier) moins le temps d'admission à l'urgence.
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48 heures
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Taux de mortalité
Délai: 30 jours
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La proportion de patients décédés dans les 30 jours suivant leur admission à l'urgence pendant la période de contrôle par rapport à la période d'intervention.
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30 jours
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Il est temps de mourir
Délai: 30 jours
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Le nombre de jours entre l'admission à l'urgence et le décès sera mesuré et comparé entre la période de contrôle et la période d'intervention.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Renate Elenjord, PhD, Hospital Pharmacy of North Norway Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HPNorhNorway
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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