Prévention des troubles anxieux infantiles chez les descendants de parents anxieux
Prévention des troubles anxieux de l'enfance chez les descendants de parents anxieux - un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à élargir les preuves de la prévention des troubles anxieux chez les enfants. Les enfants de parents anxieux courent un risque accru de développer des troubles anxieux. Les études jumelles soutiennent une transmission environnementale directe de l'anxiété entre le parent et l'enfant, et un mécanisme principal est suggéré comme étant le style parental des parents anxieux, caractérisé par la critique et le rejet, la surprotection et la modélisation de l'anxiété.
Cette étude adoptera une nouvelle approche pour prévenir les troubles anxieux chez les enfants en évaluant le programme Confident Parents - Brave Children (CPBC), un programme parental ciblant les parents anxieux, dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé (ECR).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
QUESTIONS DE RECHERCHE
- Le programme CPBC est-il efficace pour prévenir les troubles anxieux chez l'enfant sur une période de 12 et 36 mois respectivement, par rapport à un livre d'auto-assistance parentale ?
- Le programme CPBC est-il efficace pour prévenir les symptômes d'anxiété chez l'enfant sur une période de 12 et 36 mois respectivement, par rapport à un livre d'auto-assistance parentale ?
- L'effet est-il modéré par la gravité de l'anxiété parentale, les symptômes d'anxiété de l'enfant au départ, ou le sexe ou l'âge de l'enfant ?
- L'étude est-elle efficace pour accroître l'auto-efficacité parentale ?
- L'effet du programme CPBC est-il médiatisé par des changements dans la critique et le rejet parentaux, la surprotection, la modélisation parentale de l'anxiété ou l'accommodement parental ?
- Le programme CPBC est-il rentable ?
CONCEPTION La première étude est un essai contrôlé randomisé parallèle à grande échelle (ratio d'allocation 1:1). Cette étude comprendra des évaluations de suivi après 12 et 36 mois et évaluera l'efficacité relative du programme CPBC par rapport à un groupe témoin actif (livre d'auto-assistance). La deuxième partie comprend une analyse de médiation et la troisième partie est une évaluation économique intra-essai comparant les résultats et les coûts entre le programme CPBC et le contrôle à l'aide de deux types d'analyses (analyse coût-utilité et analyse coût-conséquence).
PUISSANCE Pour avoir une puissance de 80 % pour détecter une différence significative (p ≤ 0,05) petite à modérée (différence moyenne standardisée = 0,4), les enquêteurs devront recruter 194 enfants. Compte tenu d'une attrition anticipée de 10 %, les enquêteurs viseront à inclure un total de 216 enfants. Les participants seront recrutés par le biais d'annonces. Les participants seront répartis au hasard entre (1) le programme CPBC ou (2) la lecture d'un livre d'auto-assistance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Solna, Suède, 171 65
- Karolinska Institutet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le parent souffre d'inquiétude ou d'anxiété exagérée
- Le parent parle et lit le suédois
- L'enfant a 5-9 ans
- L'enfant reçoit une cote de gravité clinique (CSR) attribuée par les cliniciens de 1 à 3 sur les troubles anxieux dans l'ADIS-C (symptômes subcliniques d'anxiété)
Critère d'exclusion:
- Consommation actuelle ou récente d'alcool ou de substances par les parents
- Le parent souffre de troubles psychiatriques graves (par exemple, symptômes psychotiques ou maniaques/hypomaniaques actuels ou récents, dépression grave ou risque accru de suicide)
- Conditions sociales qui entraveraient la participation (par exemple, conflit de garde en cours, violence domestique, enquête en cours sur la négligence envers les enfants par le biais des services sociaux)
- L'enfant souffre de/est actuellement en traitement pour un trouble anxieux ou une dépression
- L'enfant subit actuellement une évaluation neuropsychologique
- L'enfant ne présente aucun symptôme d'anxiété (l'enfant reçoit un CSR attribué par les cliniciens de 0 sur tous les troubles anxieux lors de l'entretien ADIS-C)
- L'enfant répond aux critères d'un trouble anxieux (l'enfant reçoit un CSR attribué par les cliniciens de 4 ou plus sur tout trouble anxieux lors de l'entretien ADIS-C)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Parents confiants - Enfants courageux
Le programme Parents confiants - Enfants courageux (CPBT) est une formation parentale de groupe destinée aux parents anxieux, dispensée par un psychologue par vidéoconférence (la solution logicielle Zoom). Le CPBT comprendra six sessions numériques de 120 minutes. Un mois après la dernière séance collective, tous les parents se verront proposer une séance de rappel individuelle avec un psychologue via Zoom. |
Séance 1 : Psychoéducation. Session 2 : Comment diminuer les critiques et le rejet. Compétences qui offrent un style parental chaleureux et une acceptation de l'enfant : validation et jeux/activités dirigés par l'enfant. Séance 3 : Stratégies pour accroître l'autonomie de l'enfant. Les parents apprendront comment utiliser une approche en escabeau pour réduire les comportements de surprotection. Session 4 : Comment diminuer la modélisation des comportements anxieux et comment être un modèle courageux. Séance 5 : Comment reconnaître et réagir lorsque votre enfant est anxieux. Comment aider votre enfant à aborder des choses nouvelles ou effrayantes en utilisant une approche en escabeau. Séance 6 : Révision des principes et compétences apprises au cours du programme. Les membres du groupe établiront un plan sur la manière de poursuivre le travail par eux-mêmes. |
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Comparateur actif: Livre d'auto-assistance
Dans le groupe témoin, les participants recevront un livre sur la parentalité, intitulé "Ce que tous les parents devraient savoir".
Il s'agit d'un livre d'auto-assistance pour les parents, basé en partie sur le programme parental évalué scientifiquement "All Children in Focus".
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Les participants du groupe témoin recevront un livre d'auto-assistance parentale contenant des stratégies parentales générales basées sur la recherche.
Il leur sera demandé de lire le livre dans les 10 semaines entre la date de référence et la publication.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la gravité du trouble anxieux chez l'enfant tel qu'évalué par le clinicien à 12 mois et 36 mois de suivi
Délai: Évaluation de base, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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Évaluations de la gravité clinique (CSR, allant de 0 à 8, où une valeur de 4 et plus indique que l'enfant répond aux critères d'un trouble anxieux).
Le CSR est extrait du Anxiety Disorders Interview Schedule - Schedule for Children (ADIS-C).
Le CRS est évalué par le clinicien sur la base d'entretiens avec le soignant principal.
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Évaluation de base, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les dimensions de l'utilité de la santé de l'enfant-9 (CHU9D) après l'intervention, 12 mois et 36 mois de suivi
Délai: Évaluation de base, post-intervention, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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CHU9D est un questionnaire validé évalué par les parents sur la qualité de vie de l'enfant, comprenant 9 éléments (chaque élément est noté de 1 à 5, où des scores plus faibles indiquent une meilleure qualité de vie).
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Évaluation de base, post-intervention, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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Modification de l'EQ5D après l'intervention, après l'intervention, suivi à 12 mois et à 36 mois
Délai: Évaluation de base, post-intervention, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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EQ5D est un questionnaire validé d'auto-évaluation de la qualité de vie du parent, comprenant 5 éléments (chaque élément a obtenu une note de 1 à 3, les scores les plus faibles indiquant une meilleure qualité de vie).
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Évaluation de base, post-intervention, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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Modification de la liste de contrôle des adjectifs des émotions exprimées (EEAC) lors du suivi post-intervention, 12 mois et 36 mois
Délai: Évaluation de base, post-intervention, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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L'EEAC est un questionnaire validé d'auto-évaluation des émotions positives et négatives du parent envers l'enfant.
L'EEAC comprend 20 adjectifs (chacun noté de 1 à 8 où 1 indique jamais et 8 toujours.
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Évaluation de base, post-intervention, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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Modification de l'échelle révisée de surprotection parentale (RPOS) après l'intervention, suivi à 12 mois et à 36 mois
Délai: Évaluation de base, post-intervention, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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Le RPOS est une version révisée du questionnaire d'auto-évaluation validé des comportements de surprotection du parent, comprenant 11 éléments (chaque élément a obtenu une note de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant davantage de comportements de surprotection).
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Évaluation de base, post-intervention, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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Changement dans le Modeling of Parental Anxiety Questionnaire (MPAQ) au suivi post-intervention, 12 mois et 36 mois
Délai: Évaluation de base, post-intervention, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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MPAQ est un questionnaire d'auto-évaluation de la modélisation par le parent des comportements anxieux et non anxieux (deux sous-échelles différentes), comprenant 7 + 9 items (chaque élément a obtenu un score de 1 à 5 où des scores plus élevés indiquent plus de modélisation).
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Évaluation de base, post-intervention, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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Changement dans le dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant révisé (SCARED-R) après l'intervention, suivi à 12 mois et à 36 mois
Délai: Évaluation de base, post-intervention, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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SCARED-R est un questionnaire validé, évalué par les parents, sur les symptômes d'anxiété de l'enfant, comprenant 41 éléments (chaque élément est noté de 0 à 2, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes d'anxiété).
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Évaluation de base, post-intervention, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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Modification du PHQ 9 au suivi post-intervention, 12 mois et 36 mois Modification du questionnaire de santé du patient (PHQ-9) au suivi post-intervention, 12 mois et 36 mois
Délai: Évaluation de base, post-intervention, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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Le PHQ-9 est un questionnaire validé d'auto-évaluation des symptômes de dépression du parent, comprenant 9 éléments (chaque élément a obtenu un score de 0 à 3, où des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dépressifs).
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Évaluation de base, post-intervention, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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Changement dans le PROMIS-Anxiety Short Form après l'intervention, suivi à 12 mois et à 36 mois
Délai: Évaluation de base, post-intervention, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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Le formulaire abrégé PROMIS sur l'anxiété est un questionnaire validé d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété du parent, comprenant 8 éléments (chaque élément a obtenu une note de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes d'anxiété).
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Évaluation de base, post-intervention, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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Modification de l'échelle d'accommodation familiale-rapport des parents anxieux (FASA-PR) après l'intervention, suivi à 12 mois et à 36 mois
Délai: Évaluation de base, post-intervention, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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Le FASA-PR est un questionnaire validé d'auto-évaluation de l'accommodation du parent à l'anxiété de l'enfant, comprenant 13 items (chaque élément a obtenu un score de 0 à 4 où des scores plus élevés indiquent plus d'accommodation).
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Évaluation de base, post-intervention, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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Modification de l'échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC) après l'intervention, suivi à 12 mois et à 36 mois
Délai: Évaluation de base, post-intervention, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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Le PSOC est un questionnaire validé autodéclaré sur le sentiment de compétence du parent, comprenant 11 éléments (chaque élément a obtenu une note de 1 à 6, où des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment de compétence).
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Évaluation de base, post-intervention, suivi à 12 mois, suivi à 36 mois
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Utilisation des ressources sociétales au cours des trois derniers mois (une version adaptée du questionnaire TIC-P)
Délai: Évalué à l'évaluation de base, post-intervention, suivi de 12 mois, suivi de 36 mois
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Le TIC-P (Trimbos/iMTA questionnaire for Costs related with Psychiatric Illness) est un questionnaire comprenant des questions sur les médicaments de soutien social de la santé, l'absence des parents au travail, l'absence de l'école et la perte de productivité à l'école.
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Évalué à l'évaluation de base, post-intervention, suivi de 12 mois, suivi de 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JASE01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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