Évaluation d'une intervention de portail patient pour combler les lacunes en matière de soins du diabète
11 juillet 2023 mis à jour par: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
Une intervention sur le portail des patients pour combler les lacunes en matière de soins du diabète : une étude d'utilisabilité
Le but de cette étude est d'évaluer la facilité d'utilisation d'une nouvelle intervention de portail patient conçue pour : (a) informer les patients lorsqu'une surveillance et des soins préventifs du diabète sélectionnés, cliniquement significatifs et fondés sur des preuves (par exemple, un examen annuel de la vue du diabète) deviennent dus et ( b) permettre aux patients d'initier des commandes pour les soins.
De plus, les enquêteurs évalueront les changements avant et après les résultats psychosociaux secondaires (par exemple, l'auto-efficacité).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à 60 patients adultes atteints de diabète sucré de type 1 ou 2 seront inscrits et auront accès à une nouvelle fonctionnalité dans le portail des patients du Vanderbilt University Medical Center. La nouvelle fonctionnalité sera disponible via l'application native du portail patient (c'est-à-dire l'application My Health at Vanderbilt (MHAV)) pour les appareils mobiles (smartphone ou tablette). La nouvelle fonctionnalité permettra aux patients de : (1) recevoir des notifications lorsque le patient doit suivre certains types de surveillance du diabète et de soins préventifs et (2) lancer une commande pour les soins.
Les participants à l'étude rempliront des questionnaires par voie électronique par e-mail à trois moments : ligne de base (T0), immédiatement après la première utilisation de l'intervention (T1) et suivi de trois mois (T2) pour évaluer les résultats de l'étude, y compris la convivialité et la pré-post changement dans les résultats psychosociaux secondaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient établi dans une clinique de soins primaires participante
- Diabète de type 1 ou 2
- Capable de parler et de lire en anglais
- 18 à 75 ans
- Appareil mobile (smartphone ou tablette) avec accès à Internet
- Compte MHAV actif et désireux et capable d'utiliser l'application native MHAV sur un appareil mobile
- Dû (selon des lignes directrices fondées sur des données probantes) pour l'un des éléments suivants : hémoglobine A1C, microalbumine urinaire, examen des yeux pour le diabète et/ou vaccination contre le pneumocoque.
Critère d'exclusion:
- Déficits cognitifs ou troubles fonctionnels connus empêchant l'utilisation d'un appareil mobile
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude
- Grande difficulté à voir
- Forte difficulté à entendre
- Condition médicale qui rend difficile pour les gens de comprendre ce qu'ils disent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants auront accès à une nouvelle fonctionnalité dans une application native de portail patient établie sur les appareils mobiles.
La nouvelle fonctionnalité vise à combler les lacunes en matière de soins du diabète.
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L'intervention sur le portail des patients Diabetes Care Gaps implique une nouvelle fonctionnalité intégrée à l'application native My Health At Vanderbilt (MHAV) (sur la plate-forme MyChart d'Epic) pour les appareils mobiles qui permet aux patients de : (a) recevoir des notifications lorsque le patient doit prendre certains types de suivi du diabète et de soins préventifs et (b) initier une commande de soins.
Des notifications automatisées seront envoyées aux patients si, conformément aux directives fondées sur des preuves, les patients doivent subir un test sanguin d'hémoglobine A1C, un test d'urine de microalbumine, un examen des yeux pour le diabète ou une vaccination contre la pneumonie.
Une fois informés, les patients peuvent lancer des commandes de soins dans l'application MHAV.
Le patient recevra une confirmation lorsque la commande aura été traitée et recevra des instructions pour recevoir les soins appropriés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience utilisateur
Délai: Suivi à 3 mois (T2)
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L'expérience utilisateur sera évaluée par des éléments d'enquête spécifiques à l'étude administrés à tous les participants à la fin de la période d'étude (T2).
Les éléments de l'enquête porteront sur les points de vue des participants sur l'acceptabilité de l'intervention et sur des composantes particulières de l'intervention telles que les notifications.
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Suivi à 3 mois (T2)
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Convivialité
Délai: Immédiatement après la première utilisation T(1), à environ 1 mois
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L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) est une mesure validée de l'utilisabilité.
Les dix items sont notés sur une échelle de Likert en cinq points.
Les scores des items sont additionnés puis convertis en un score allant de 0 (le pire) à 100 (le meilleur).
Un score supérieur à 68 indiquant une convivialité "au-dessus de la moyenne".
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Immédiatement après la première utilisation T(1), à environ 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la détresse liée au diabète
Délai: Inscription (T0) et suivi à 3 mois (T2)
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L'échelle des zones problématiques du diabète (PAID-5) est une mesure valide de la détresse liée au diabète.
Les scores totaux sur le PAID-5 peuvent varier de 0 à 20, les scores les plus élevés suggérant une plus grande détresse émotionnelle liée au diabète.
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Inscription (T0) et suivi à 3 mois (T2)
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Changement d'attitude envers la gestion du diabète en général
Délai: Inscription (T0) et suivi à 3 mois (T2)
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L'échelle de gestion de la maladie en général à 5 éléments des échelles d'auto-efficacité des maladies chroniques est une mesure validée de l'auto-efficacité (c'est-à-dire la confiance qu'une personne a dans la gestion de sa propre santé et de ses soins de santé) et est étroitement liée à l'activation du patient.
Les éléments ont été adaptés pour être spécifiques au diabète plutôt qu'à une condition ou une maladie générique.
Chaque item utilise une échelle d'options de réponse de type Likert en 10 points allant de 1 (pas du tout confiant) à 10 (totalement confiant).
Le score de l'échelle est la moyenne des items.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
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Inscription (T0) et suivi à 3 mois (T2)
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Changement dans la compréhension de la surveillance du diabète et des soins préventifs
Délai: Inscription (T0) et suivi à 3 mois (T2)
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Des éléments uniques spécifiques à l'étude pour évaluer la compréhension des participants des mesures de surveillance du diabète et des soins préventifs (par exemple, les examens de la vue du diabète) seront administrés à tous les participants à l'étude.
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Inscription (T0) et suivi à 3 mois (T2)
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Commandes initiées par le patient
Délai: Suivi à 3 mois (T2)
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Les enquêteurs recueilleront des données sur le nombre de commandes initiées par les patients pour des services de surveillance et de prévention du diabète fondés sur des données probantes (par exemple, l'hémoglobine A1c).
Les participants ayant plus d'une lacune dans les soins du diabète peuvent passer une commande pour plus d'un service de surveillance et de prévention du diabète fondé sur des données probantes (par ex.
hémoglobine A1c et examen de la vue du diabète).
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Suivi à 3 mois (T2)
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Achèvement de la commande
Délai: Suivi à 3 mois (T2)
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Les enquêteurs recueilleront des données sur le nombre de services de surveillance et de prévention du diabète fondés sur des preuves (c'est-à-dire les soins reçus) après qu'une commande correspondante a été initiée par le patient.
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Suivi à 3 mois (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2021
Première publication (Réel)
28 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202281
- R18DK123373-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une fois les résultats de l'étude publiés sur les essais cliniques et publiés dans une revue à comité de lecture, les données anonymisées des participants individuels qui sous-tendent les résultats rapportés seront disponibles sur demande adressée à l'investigateur principal et se terminant 36 mois après la publication.
Délai de partage IPD
Les données anonymisées des participants individuels qui sous-tendent les résultats rapportés seront disponibles après publication dans une revue à comité de lecture et publiées sur les essais cliniques et se terminant 36 mois après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs doivent fournir une proposition méthodologiquement solide pour atteindre les objectifs proposés.
Les propositions peuvent être soumises au chercheur principal jusqu'à 36 mois après la publication.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .