Utvärdering av en patientportalintervention för att åtgärda brister i diabetesvård
11 juli 2023 uppdaterad av: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
En patientportalintervention för att åtgärda brister i diabetesvård: en användbarhetsstudie
Syftet med denna studie är att utvärdera användbarheten av en ny patientportalintervention utformad för att: (a) meddela patienter när utvald, kliniskt meningsfull, evidensbaserad diabetesövervakning och förebyggande vård (t. b) låta patienter initiera beställningar för vården.
Dessutom kommer utredarna att bedöma pre-post förändring på sekundära psykosociala resultat (t.ex. self-efficacy).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Upp till 60 vuxna patienter med diabetes mellitus typ 1 eller 2 kommer att registreras och ges tillgång till en ny funktion inom patientportalen vid Vanderbilt University Medical Center. Den nya funktionen kommer att vara tillgänglig via patientportalens inbyggda app (dvs. My Health at Vanderbilt (MHAV) app) för mobila enheter (smarttelefon eller surfplatta). Den nya funktionen kommer att tillåta patienter att: (1) ta emot meddelanden när patienten ska för vissa typer av diabetesövervakning och förebyggande vård och (2) initiera en beställning för vården.
Studiedeltagare kommer att fylla i frågeformulär elektroniskt via e-post vid tre tidpunkter: baslinje (T0), omedelbart efter första användningen av interventionen (T1), och tre månaders uppföljning (T2) för att bedöma studieresultat inklusive användbarhet och pre-post förändring i sekundära psykosociala utfall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Etablerad patient på deltagande primärvårdsmottagning
- Typ 1 eller 2 diabetes mellitus
- Kunna tala och läsa på engelska
- Ålder 18 till 75 år
- Mobil enhet (smartphone eller surfplatta) med internetuppkoppling
- Aktivt MHAV-konto och vill och kan använda den inbyggda MHAV-appen på en mobil enhet
- Förfaller (baserat på evidensbaserade riktlinjer) för något av följande: hemoglobin A1C, urinmikroalbumin, diabetesögonundersökning och/eller pneumokockvaccination.
Exklusions kriterier:
- Kända kognitiva brister eller funktionsnedsättningar som hindrar användningen av en mobil enhet
- Gravid eller planerar att bli gravid under studieperioden
- Stora svårigheter att se
- Svåra hörselsvårigheter
- Medicinskt tillstånd som gör det svårt för människor att förstå vad de säger
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att ha tillgång till en ny funktion i en etablerad patientportal-app på mobila enheter.
Den nya funktionen syftar till att åtgärda brister i diabetesvården.
|
Diabetes Care Gaps Patient Portal Intervention involverar en ny funktion inbäddad i den inbyggda appen My Health At Vanderbilt (MHAV) (på Epics MyChart-plattform) för mobila enheter som gör det möjligt för patienter att: (a) ta emot meddelanden när patienten ska för vissa typer av diabetesövervakning och förebyggande vård och (b) initiera en beställning för vården.
Automatiska meddelanden kommer att skickas till patienter om patienterna enligt de evidensbaserade riktlinjerna ska göra ett hemoglobin A1C-blodprov, mikroalbuminurintest, diabetesögonundersökning eller lunginflammationsvaccination.
Efter att ha meddelats kan patienter initiera beställningar för vården inom MHAV-appen.
Patienten får en bekräftelse när beställningen har behandlats och får instruktioner för att få relevant vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användarupplevelse
Tidsram: 3-månaders uppföljning (T2)
|
Användarupplevelsen kommer att bedömas av studiespecifika undersökningsobjekt som administreras till alla deltagare i slutet av studieperioden (T2).
Undersökningsobjekten kommer att fråga om deltagarnas perspektiv på acceptansen av interventionen och på särskilda komponenter i interventionen, såsom underrättelser.
|
3-månaders uppföljning (T2)
|
|
Användbarhet
Tidsram: Omedelbart efter första användningen av T(1), cirka 1 månad
|
System Usability Scale (SUS) är ett validerat mått på användbarhet.
De tio objekten poängsätts på en femgradig Likert-skala.
Objektpoängen summeras och konverteras sedan till ett poäng som sträcker sig från 0 (sämst) till 100 (bäst).
En poäng på över 68 indikerar användbarhet "över genomsnittet".
|
Omedelbart efter första användningen av T(1), cirka 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i diabetesnöd
Tidsram: Inskrivning (T0) och 3 månaders uppföljning (T2)
|
The Problem Areas in Diabetes Scale (PAID-5) är ett giltigt mått på diabetesnöd.
Totalpoäng på PAID-5 kan variera från 0 till 20, med högre poäng som tyder på större diabetesrelaterad känslomässig ångest.
|
Inskrivning (T0) och 3 månaders uppföljning (T2)
|
|
Förändring i attityder till att hantera diabetes i allmänhet
Tidsram: Inskrivning (T0) och 3 månaders uppföljning (T2)
|
Hantera sjukdomar i generell skala med 5 punkter på själveffektivitetsskalorna för kroniska sjukdomar är ett validerat mått på själveffektivitet (dvs. det förtroende en person har för att hantera sin egen hälsa och hälsovård) och är nära relaterad till patientaktivering.
Produkterna anpassades för att vara specifika för diabetes snarare än ett generiskt tillstånd eller sjukdom.
Varje objekt använder en 10-punkts Likert-skala med svarsalternativ som sträcker sig från 1 (inte alls säker) till 10 (helt säker).
Poängen för skalan är medelvärdet av objekten.
Högre poäng indikerar större själveffektivitet.
|
Inskrivning (T0) och 3 månaders uppföljning (T2)
|
|
Förändring i förståelse för diabetesövervakning och förebyggande vård
Tidsram: Inskrivning (T0) och 3 månaders uppföljning (T2)
|
Unika studiespecifika objekt för att bedöma deltagarnas förståelse för åtgärder för diabetesövervakning och förebyggande vård (t.ex. diabetesögonundersökningar) kommer att administreras till alla studiedeltagare.
|
Inskrivning (T0) och 3 månaders uppföljning (T2)
|
|
Patientinitierade order
Tidsram: 3-månaders uppföljning (T2)
|
Utredarna kommer att samla in data om antalet patientinitierade beställningar för evidensbaserad diabetesövervakning och förebyggande tjänster (t.ex. hemoglobin A1c).
Deltagare med mer än en diabetesvårdslucka kan initiera en beställning på mer än en evidensbaserad diabetesövervakning och förebyggande tjänst (t.
hemoglobin A1c och diabetes ögonundersökning).
|
3-månaders uppföljning (T2)
|
|
Slutförande av beställning
Tidsram: 3-månaders uppföljning (T2)
|
Utredarna kommer att samla in data om antalet genomförda (d.v.s. mottagen vård) evidensbaserad diabetesövervakning och förebyggande tjänster efter en motsvarande patientinitierad beställning.
|
3-månaders uppföljning (T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2021
Första postat (Faktisk)
28 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202281
- R18DK123373-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter att studieresultaten har publicerats på kliniska prövningar och publicerats i en peer-reviewed tidskrift, kommer avidentifierade individuella deltagaredata som ligger till grund för de rapporterade resultaten att finnas tillgängliga på begäran till huvudprövaren och slutar efter 36 månader efter publicering.
Tidsram för IPD-delning
Avidentifierade individuella deltagaredata som ligger till grund för de rapporterade resultaten kommer att finnas tillgängliga efter publicering i en peer reviewed journal och publiceras på kliniska prövningar och slutar efter 36 månader efter publicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare bör ge ett metodologiskt välgrundat förslag för att uppnå sina föreslagna mål.
Förslag kan lämnas till huvudutredaren upp till 36 månader efter publicering.
För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .