Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegportál beavatkozásának értékelése a diabéteszes ellátás hiányosságainak orvoslására

2023. július 11. frissítette: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Betegportál beavatkozás a cukorbetegség ellátási hiányosságainak orvoslására: Használhatósági tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy új betegportál-beavatkozás használhatóságát, amelynek célja: (a) a betegek értesítése, amikor esedékessé válik a kiválasztott, klinikailag értelmes, bizonyítékokon alapuló cukorbetegség monitorozása és megelőző ellátás (pl. éves cukorbetegség szemvizsgálat), és (a) b) lehetővé teszi a betegek számára, hogy elrendeljék az ellátást. Ezen túlmenően a vizsgálók felmérik a másodlagos pszichoszociális kimenetelek (például az önhatékonyság) változását megelőző változást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Legfeljebb 60, 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt beteget regisztrálnak, és hozzáférést kapnak egy új funkcióhoz a Vanderbilt Egyetemi Orvosi Központ betegportálján. Az új funkció a betegportál natív alkalmazásán (azaz a My Health at Vanderbilt (MHAV) alkalmazáson) keresztül lesz elérhető mobileszközökön (okostelefon vagy táblagép). Az új funkció lehetővé teszi a betegek számára, hogy: (1) értesítést kapjanak, amikor a páciensnek esedékes bizonyos típusú cukorbetegség-megfigyelése és megelőző ellátása, és (2) az ellátás megrendelését kezdeményezhetik.

A vizsgálatban részt vevők három időpontban töltik ki a kérdőíveket elektronikusan, e-mailben: alapvonal (T0), közvetlenül a beavatkozás első használata után (T1) és három hónapos követés (T2), hogy értékeljék a vizsgálati eredményeket, beleértve a használhatóságot és az előzetes postázást. a másodlagos pszichoszociális eredmények változása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alapított beteg a részt vevő alapellátási klinikán
  • 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
  • Tud beszélni és olvasni angolul
  • 18-75 éves korig
  • Mobileszköz (okostelefon vagy táblagép) internet-hozzáféréssel
  • Aktív MHAV-fiókkal, valamint hajlandó és képes használni az MHAV natív alkalmazást mobileszközön
  • Esedékes (a bizonyítékokon alapuló irányelvek alapján) a következők bármelyike ​​esetén: hemoglobin A1C, vizelet mikroalbumin, cukorbetegség szemvizsgálata és/vagy pneumococcus elleni védőoltás.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert kognitív hiányosságok vagy funkcionális károsodás, amely megakadályozza a mobileszköz használatát
  • Terhes vagy terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt
  • Súlyos látási nehézség
  • Súlyos hallási nehézség
  • Egészségi állapot, amely megnehezíti az emberek számára, hogy megértsék, amit mondanak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők hozzáférhetnek egy új funkcióhoz a betegportál beépített natív alkalmazásán belül mobileszközökön. Az új funkció célja a cukorbetegség ellátási hiányosságainak kezelése.
Egyéb: Diabetes Care Gaps Patient Portal Intervention
A Diabetes Care Gaps Patient Portal Intervention a My Health At Vanderbilt (MHAV) natív alkalmazásba beágyazott új funkciót foglal magában (az Epic MyChart platformján) mobileszközökön, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy: (a) értesítéseket kapjanak, amikor a beteg bizonyos típusokra esedékes. a cukorbetegség monitorozásáról és a megelőző ellátásról, és (b) kezdeményezi az ellátás elrendelését. Automatikus értesítést küldünk a betegeknek, ha a bizonyítékokon alapuló irányelvek szerint a betegeknek esedékes hemoglobin A1C vérvizsgálat, mikroalbumin vizeletvizsgálat, cukorbetegség szemvizsgálat vagy tüdőgyulladás elleni védőoltás. Az értesítést követően a betegek az MHAV alkalmazáson belül megrendelhetik az ellátást. A páciens visszaigazolást kap a rendelés feldolgozásáról, és utasításokat kap a megfelelő ellátás igénybevételéhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felhasználói tapasztalat
Időkeret: 3 hónapos követés (T2)
A felhasználói élményt a vizsgálati időszak végén (T2) minden résztvevőnek beadva, a vizsgálatra vonatkozó felmérési elemekkel értékelik. A kérdőív elemei a résztvevőknek a beavatkozás elfogadhatóságával és a beavatkozás bizonyos összetevőivel, például az értesítésekkel kapcsolatos nézőpontjaira vonatkoznak.
3 hónapos követés (T2)
Használhatóság
Időkeret: Közvetlenül az első használat után T(1), körülbelül 1 hónap múlva
A System Usability Scale (SUS) a használhatóság validált mérőszáma. A tíz tételt egy ötfokú Likert-skálán értékelik. A tételek pontszámait összeadják, majd 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) közötti pontszámmá alakítják át. A 68 feletti pontszám az "átlag feletti" használhatóságot jelzi.
Közvetlenül az első használat után T(1), körülbelül 1 hónap múlva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a cukorbetegségben
Időkeret: Beiratkozás (T0) és 3 hónapos nyomon követés (T2)
A Diabetes Problémás Területek Skála (PAID-5) a cukorbetegség szorongásának érvényes mértéke. A PAID-5 összpontszáma 0-tól 20-ig terjedhet, a magasabb pontszámok nagyobb cukorbetegséggel összefüggő érzelmi stresszre utalnak.
Beiratkozás (T0) és 3 hónapos nyomon követés (T2)
A cukorbetegség kezelésével kapcsolatos attitűdök változása általában
Időkeret: Beiratkozás (T0) és 3 hónapos nyomon követés (T2)
A krónikus betegségek önhatékonysági skálájának 5 tételből álló Betegségkezelés általános skálája az önhatékonyság validált mérőszáma (azaz a személy önbizalma saját egészségének és egészségügyi ellátásának irányításában), és szorosan összefügg a beteg aktiválásával. Az elemeket úgy alakították ki, hogy azok inkább a cukorbetegségre vonatkozzanak, semmint egy általános állapotra vagy betegségre. Minden elem egy 10 pontos Likert-típusú válaszlehetőséget használ, amely 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 10-ig (teljesen magabiztos) terjed. A skála pontszáma a tételek átlaga. A magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
Beiratkozás (T0) és 3 hónapos nyomon követés (T2)
Változás a cukorbetegség megfigyelésének és megelőző ellátásának megértésében
Időkeret: Beiratkozás (T0) és 3 hónapos nyomon követés (T2)
A vizsgálatban részt vevők egyedi vizsgálati specifikus elemeket kapnak annak felmérésére, hogy a résztvevők megértik-e a cukorbetegség megfigyelésére és a megelőző gondozásra vonatkozó intézkedéseket (pl. Diabetes Eye Exams).
Beiratkozás (T0) és 3 hónapos nyomon követés (T2)
Beteg által kezdeményezett rendelések
Időkeret: 3 hónapos követés (T2)
A kutatók adatokat gyűjtenek a betegek által kezdeményezett, bizonyítékokon alapuló cukorbetegség-monitoring és megelőző szolgáltatások (pl. hemoglobin A1c) rendeléseinek számáról. Azok a résztvevők, akiknél több diabéteszes ellátási hiányosság van, egynél több bizonyítékon alapuló diabétesz-monitoring és megelőző szolgáltatás megrendelését kezdeményezhetik (pl. hemoglobin A1c és cukorbetegség szemvizsgálat).
3 hónapos követés (T2)
Megrendelés teljesítése
Időkeret: 3 hónapos követés (T2)
A vizsgálók adatokat gyűjtenek az elvégzett (azaz az ellátásban részesült) bizonyítékokon alapuló diabétesz-monitoring és megelőző szolgáltatások számáról, miután a megfelelő beteg rendelést indított.
3 hónapos követés (T2)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202281
  • R18DK123373-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Miután a vizsgálati eredményeket közzétették a klinikai vizsgálatokban, és közzétették egy szakértői folyóiratban, a jelentésben szereplő eredmények alapjául szolgáló, azonosítatlan egyéni résztvevői adatok a kutatásvezetőhöz intézett kérésre és a közzétételt követő 36 hónap elteltével elérhetők lesznek.

IPD megosztási időkeret

A jelentett eredmények alapjául szolgáló, azonosítatlan egyéni résztvevői adatok egy szakértői folyóiratban való közzétételt követően lesznek elérhetők, és a klinikai vizsgálatokban közzéteszik, és a közzétételt követő 36 hónap elteltével érnek véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatóknak módszertanilag megalapozott javaslatot kell tenniük a kitűzött céljaik eléréséhez. A javaslatokat a közzétételt követő 36 hónapig lehet benyújtani a vezető kutatónak. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Diabetes Care Gaps Patient Portal Intervention

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel