Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji Portalu Pacjenta w celu uzupełnienia braków w opiece nad cukrzycą

11 lipca 2023 zaktualizowane przez: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Interwencja portalu pacjenta w celu uzupełnienia luk w opiece nad cukrzycą: badanie użyteczności

Celem tego badania jest ocena przydatności nowatorskiej interwencji portalu dla pacjentów, której celem jest: (a) powiadamianie pacjentów o terminie wybranego, znaczącego klinicznie, opartego na dowodach monitorowania cukrzycy i opieki profilaktycznej (np. coroczne badanie okulistyczne) oraz ( b) umożliwić pacjentom inicjowanie zleceń na opiekę. Ponadto badacze ocenią zmianę przed i po wtórnych skutkach psychospołecznych (np. poczucie własnej skuteczności).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do 60 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 lub 2 zostanie zapisanych i uzyska dostęp do nowej funkcji portalu pacjenta w Vanderbilt University Medical Center. Nowa funkcja będzie dostępna za pośrednictwem natywnej aplikacji portalu pacjenta (tj. aplikacji My Health at Vanderbilt (MHAV)) na urządzenia mobilne (smartfon lub tablet). Nowa funkcja umożliwi pacjentom: (1) otrzymywanie powiadomień o terminach określonych rodzajów monitorowania cukrzycy i opieki profilaktycznej oraz (2) inicjowanie zlecenia opieki.

Uczestnicy badania będą wypełniać kwestionariusze drogą elektroniczną za pośrednictwem poczty elektronicznej w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym (T0), bezpośrednio po pierwszym zastosowaniu interwencji (T1) i trzymiesięcznym okresie uzupełniającym (T2), aby ocenić wyniki badania, w tym użyteczność i pre-post zmiana w drugorzędnych skutkach psychospołecznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stały pacjent w uczestniczącej klinice podstawowej opieki zdrowotnej
  • Cukrzyca typu 1 lub 2
  • Potrafi mówić i czytać w języku angielskim
  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Urządzenie mobilne (smartfon lub tablet) z dostępem do Internetu
  • Aktywne konto MHAV oraz chęć i możliwość korzystania z natywnej aplikacji MHAV na urządzeniu mobilnym
  • Należy (w oparciu o wytyczne oparte na dowodach) wykonać jedno z poniższych badań: hemoglobina A1C, mikroalbumina w moczu, badanie okulistyczne na cukrzycę i/lub szczepienie przeciwko pneumokokom.

Kryteria wyłączenia:

  • Znane deficyty poznawcze lub upośledzenie czynnościowe uniemożliwiające korzystanie z urządzenia mobilnego
  • Ciąża lub planowanie ciąży w okresie badania
  • Poważne trudności w widzeniu
  • Poważne problemy ze słuchem
  • Stan zdrowia, który utrudnia ludziom zrozumienie tego, co mówią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy będą mieli dostęp do nowej funkcji w uznanej natywnej aplikacji portalu pacjenta na urządzenia mobilne. Nowa funkcja ma na celu uzupełnienie luk w opiece diabetologicznej.
Inny: Diabetes Care Luki Portal Pacjenta Interwencja
Diabetes Care Gaps Patient Portal Intervention obejmuje nową funkcję wbudowaną w natywną aplikację My Health At Vanderbilt (MHAV) (na platformie MyChart firmy Epic) na urządzenia mobilne, która umożliwia pacjentom: (a) otrzymywanie powiadomień, gdy pacjent ma termin na określone rodzaje monitorowania cukrzycy i opieki profilaktycznej oraz (b) zainicjować zlecenie opieki. Automatyczne powiadomienia będą wysyłane do pacjentów, jeśli zgodnie z opartymi na dowodach wytycznymi pacjenci mają mieć wykonane badanie krwi hemoglobiny A1C, badanie mikroalbuminy moczu, badanie okulistyczne na cukrzycę lub szczepienie przeciwko zapaleniu płuc. Po powiadomieniu pacjenci mogą inicjować zamówienia na opiekę w aplikacji MHAV. Pacjent otrzyma potwierdzenie, gdy zamówienie zostało zrealizowane oraz otrzyma instrukcje dotyczące otrzymania odpowiedniej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (T2)
Doświadczenie użytkownika zostanie ocenione za pomocą elementów ankiety dotyczących konkretnego badania, które zostaną podane wszystkim uczestnikom na koniec okresu badania (T2). Pozycje ankiety będą dotyczyły opinii uczestników na temat dopuszczalności interwencji oraz poszczególnych elementów interwencji, takich jak powiadomienia.
3-miesięczna obserwacja (T2)
Użyteczność
Ramy czasowe: Natychmiast po pierwszym użyciu T(1), po około 1 miesiącu
Skala użyteczności systemu (SUS) to sprawdzona miara użyteczności. Dziesięć pozycji ocenia się w pięciostopniowej skali Likerta. Wyniki pozycji są sumowane, a następnie konwertowane na wynik w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy). Wynik powyżej 68 wskazuje na „powyżej średniej” użyteczność.
Natychmiast po pierwszym użyciu T(1), po około 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stresu związanego z cukrzycą
Ramy czasowe: Rejestracja (T0) i 3-miesięczna obserwacja (T2)
Skala obszarów problemowych w cukrzycy (PAID-5) jest ważną miarą stresu związanego z cukrzycą. Całkowite wyniki w PAID-5 mogą mieścić się w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki sugerują większy stres emocjonalny związany z cukrzycą.
Rejestracja (T0) i 3-miesięczna obserwacja (T2)
Zmiana postaw wobec zarządzania cukrzycą w ogóle
Ramy czasowe: Rejestracja (T0) i 3-miesięczna obserwacja (T2)
5-itemowa Skala Zarządzania Chorobą w Ogólnej Skali Samoskuteczności Choroby Przewlekłej jest potwierdzoną miarą własnej skuteczności (tj. pewności, jaką dana osoba ma w zarządzaniu własnym zdrowiem i opieką zdrowotną) i jest ściśle związana z aktywizacją pacjenta. Pozycje zostały dostosowane tak, aby były specyficzne dla cukrzycy, a nie ogólnego stanu lub choroby. Każda pozycja wykorzystuje 10-punktową skalę opcji odpowiedzi typu Likerta, od 1 (całkowicie niepewny) do 10 (całkowicie pewny siebie). Wynik na skali jest średnią z pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Rejestracja (T0) i 3-miesięczna obserwacja (T2)
Zmiana w rozumieniu monitorowania i profilaktyki cukrzycy
Ramy czasowe: Rejestracja (T0) i 3-miesięczna obserwacja (T2)
Wszystkim uczestnikom badania zostaną udostępnione unikalne elementy specyficzne dla badania, mające na celu ocenę zrozumienia przez uczestników środków monitorowania cukrzycy i opieki profilaktycznej (np. badania okulistyczne w kierunku cukrzycy).
Rejestracja (T0) i 3-miesięczna obserwacja (T2)
Zlecenia inicjowane przez pacjenta
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (T2)
Badacze będą zbierać dane na temat liczby zamówień inicjowanych przez pacjentów na oparte na dowodach monitorowanie cukrzycy i usługi profilaktyczne (np. hemoglobina A1c). Uczestnicy z więcej niż jedną luką w opiece diabetologicznej mogą zainicjować zamówienie na więcej niż jedną usługę monitorowania cukrzycy i profilaktyki opartej na dowodach (np. badanie okulistyczne hemoglobiny A1c i cukrzycy).
3-miesięczna obserwacja (T2)
Realizacja zamówienia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (T2)
Badacze będą gromadzić dane na temat liczby ukończonych (tj. otrzymanej opieki) opartych na dowodach usług monitorowania cukrzycy i usług zapobiegawczych po odpowiednim zamówieniu zainicjowanym przez pacjenta.
3-miesięczna obserwacja (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202281
  • R18DK123373-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu wyników badań w badaniach klinicznych i opublikowaniu ich w recenzowanym czasopiśmie, dane poszczególnych uczestników, na których opierają się zgłaszane wyniki, pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, będą dostępne na prośbę skierowaną do głównego badacza i wygasną po 36 miesiącach od publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw zgłoszonych wyników, będą dostępne po opublikowaniu w recenzowanym czasopiśmie i opublikowaniu w badaniach klinicznych, które zakończą się po 36 miesiącach od publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze powinni przedstawić metodologicznie rozsądną propozycję, aby osiągnąć proponowane cele. Wnioski można składać do kierownika projektu do 36 miesięcy po publikacji. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Diabetes Care Luki Portal Pacjenta Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj