Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasportaalin interventioiden arviointi diabeteksen hoitopuutteiden korjaamiseksi

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Potilasportaalin interventio diabeteksen hoitopuutteiden korjaamiseksi: käytettävyystutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden potilasportaalin interventioiden käytettävyyttä, joka on suunniteltu: (a) ilmoittamaan potilaille, kun valittu, kliinisesti merkityksellinen, näyttöön perustuva diabeteksen seuranta ja ennaltaehkäisevä hoito (esim. vuotuinen diabeteksen silmätutkimus) erääntyvät ja ( b) antaa potilaiden tilata hoitoa. Lisäksi tutkijat arvioivat ennen jälkeistä muutosta toissijaisten psykososiaalisten tulosten (esim. itsetehokkuuden) perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 60 aikuispotilasta, joilla on tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus, otetaan mukaan ja saavat pääsyn uuteen ominaisuuteen Vanderbilt University Medical Centerin potilasportaalissa. Uusi ominaisuus on saatavilla potilasportaalin natiivisovelluksen (eli My Health at Vanderbilt (MHAV) -sovelluksen) kautta mobiililaitteille (älypuhelin tai tabletti). Uuden ominaisuuden avulla potilaat voivat: (1) saada ilmoituksen, kun potilas on erääntynyt tietyntyyppiseen diabeteksen seurantaan ja ennaltaehkäisevään hoitoon ja (2) tilata hoitoa.

Tutkimukseen osallistujat täyttävät kyselylomakkeet sähköisesti sähköpostitse kolmessa ajankohtana: lähtötilanne (T0), välittömästi toimenpiteen ensimmäisen käyttökerran jälkeen (T1) ja kolmen kuukauden seuranta (T2) arvioidakseen tutkimuksen tuloksia, mukaan lukien käytettävyys ja ennen postausta. toissijaisten psykososiaalisten tulosten muutos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perustettu potilas osallistuvaan perusterveydenhuoltoon
  • Tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englanniksi
  • Ikä 18-75 vuotta
  • Mobiililaite (älypuhelin tai tabletti), jossa on Internet-yhteys
  • Aktiivinen MHAV-tili ja halukas ja kykenevä käyttämään MHAV-natiivisovellusta mobiililaitteella
  • Johtuu (todisteeseen perustuvien ohjeiden perusteella) jollekin seuraavista: hemoglobiini A1C, virtsan mikroalbumiini, diabeteksen silmätutkimus ja/tai pneumokokkirokotus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut kognitiiviset puutteet tai toimintahäiriö, joka estää mobiililaitteen käytön
  • Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana
  • Vaikea nähdä
  • Vakavat kuulovaikeudet
  • Lääketieteellinen sairaus, jonka vuoksi ihmisten on vaikea ymmärtää, mitä he sanovat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat pääsevät käyttämään uutta ominaisuutta vakiintuneessa potilasportaalin natiivisovelluksessa mobiililaitteissa. Uuden ominaisuuden tarkoituksena on korjata diabeteksen hoitopuutteita.
Muut: Diabetes Care Gaps Patient Portal Intervention
Diabetes Care Gaps Patient Portal Intervention sisältää uuden ominaisuuden, joka on sulautettu My Health At Vanderbilt (MHAV) -natiivisovellukseen (Epicin MyChart-alustalla) mobiililaitteille ja jonka avulla potilaat voivat: (a) vastaanottaa ilmoituksia, kun potilas on erääntynyt tiettyihin tyyppeihin. diabeteksen seurannasta ja ehkäisevästä hoidosta ja (b) teettää hoidon tilauksen. Potilaille lähetetään automaattisia ilmoituksia, jos potilaalla on näyttöön perustuvan ohjeistuksen mukaan hemoglobiini A1C -veritesti, mikroalbumiinivirtsatesti, diabeteksen silmätutkimus tai keuhkokuumerokotus. Ilmoituksen saatuaan potilaat voivat tilata hoitoa MHAV-sovelluksessa. Potilas saa vahvistuksen, kun tilaus on käsitelty, ja hänelle annetaan ohjeet tarvittavan hoidon saamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (T2)
Käyttökokemusta arvioidaan kaikille osallistujille tutkimusjakson lopussa (T2) annetuilla tutkimuskohtaisilla kyselyillä. Kyselykohdissa kysytään osallistujien näkemyksiä intervention hyväksyttävyydestä ja intervention erityisistä osista, kuten ilmoituksista.
3 kuukauden seuranta (T2)
Käytettävyys
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen käytön jälkeen T(1), noin 1 kuukauden kuluttua
System Usability Scale (SUS) on validoitu käytettävyyden mitta. Kymmenen kohtaa pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan sitten pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0 (huonoin) - 100 (paras). Yli 68 pisteet osoittavat "keskiarvon yläpuolella" käytettävyyttä.
Välittömästi ensimmäisen käytön jälkeen T(1), noin 1 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos diabeteshäiriössä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (T0) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
Diabetes-asteikon ongelmaalueet (PAID-5) on kelvollinen diabeteksen kärsimyksen mitta. PAID-5:n kokonaispistemäärät voivat vaihdella 0–20, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan diabetekseen liittyvään emotionaaliseen ahdistukseen.
Ilmoittautuminen (T0) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
Muutos asenteissa diabeteksen hoitoon yleensä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (T0) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
Kroonisten sairauksien itsetehokkuusasteikon 5-osainen Hallitse sairautta yleisessä mittakaavassa on validoitu itsetehokkuuden mitta (eli henkilön luottamus oman terveytensä ja terveydenhuoltonsa hallintaan) ja liittyy läheisesti potilaan aktivointiin. Tuotteet mukautettiin diabetekseen spesifisesti eikä yleiseen tilaan tai sairauteen. Kukin kohde käyttää 10-pisteen Likert-tyyppistä vastausvaihtoehtojen asteikkoa 1:stä (ei ollenkaan varma) 10:een (täysin luottavainen). Asteikon pistemäärä on kohteiden keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Ilmoittautuminen (T0) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
Muutos diabeteksen seurannan ja ennaltaehkäisevän hoidon ymmärtämisessä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (T0) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
Kaikille tutkimukseen osallistujille annetaan ainutlaatuisia tutkimuskohtaisia ​​kohteita, joilla arvioidaan osallistujien ymmärrystä diabeteksen seurannan ja ennaltaehkäisevän hoidon toimenpiteistä (esim. diabeteksen silmätutkimukset).
Ilmoittautuminen (T0) ja 3 kuukauden seuranta (T2)
Potilaan tekemät tilaukset
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (T2)
Tutkijat keräävät tietoa potilaiden tilauksista näyttöön perustuviin diabeteksen seuranta- ja ehkäisypalveluihin (esim. hemoglobiini A1c). Osallistujat, joilla on useampi kuin yksi diabeteksen hoitovaje, voivat tilata useamman kuin yhden näyttöön perustuvan diabeteksen seuranta- ja ehkäisypalvelun (esim. hemoglobiini A1c ja diabeteksen silmätutkimus).
3 kuukauden seuranta (T2)
Tilauksen valmistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (T2)
Tutkijat keräävät tietoja suoritettujen (eli saadun hoidon) näyttöön perustuvien diabeteksen seuranta- ja ehkäisypalveluiden määrästä vastaavan potilaan tilauksen jälkeen.
3 kuukauden seuranta (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202281
  • R18DK123373-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimustulokset on julkaistu kliinisissä kokeissa ja julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä, raportoitujen tulosten taustalla olevat yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla päätutkijalle tehdystä pyynnöstä ja päättyvät 36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta.

IPD-jaon aikakehys

Ilmoitettujen tulosten taustalla olevat yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla sen jälkeen, kun ne on julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä ja julkaistu kliinisissä kokeissa, ja päättyvät 36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoiden tulee esittää metodologisesti järkevä ehdotus tavoitteidensa saavuttamiseksi. Ehdotukset voidaan jättää päätutkijalle 36 kuukauden kuluessa julkaisemisesta. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Diabetes Care Gaps Patient Portal Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa