Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en patientportalintervention for at afhjælpe huller i diabetesbehandling

11. juli 2023 opdateret af: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

En patientportalintervention for at afhjælpe mangler i diabetesbehandlingen: en brugbarhedsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af ​​en ny patientportalintervention designet til at: (a) underrette patienter, når udvalgt, klinisk meningsfuld, evidensbaseret diabetesovervågning og forebyggende behandling (f. b) give patienterne mulighed for at igangsætte ordrer til plejen. Derudover vil efterforskerne vurdere præ-post ændring på sekundære psykosociale resultater (f.eks. self-efficacy).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til 60 voksne patienter med type 1 eller 2 diabetes mellitus vil blive tilmeldt og givet adgang til en ny funktion i patientportalen på Vanderbilt University Medical Center. Den nye funktion vil være tilgængelig via patientportalens indbyggede app (dvs. My Health at Vanderbilt (MHAV) app) til mobile enheder (smartphone eller tablet). Den nye funktion vil give patienterne mulighed for: (1) at modtage meddelelser, når patienten skal til visse typer diabetesovervågning og forebyggende behandling og (2) påbegynde en ordre på behandlingen.

Undersøgelsesdeltagere vil udfylde spørgeskemaer elektronisk via e-mail på tre tidspunkter: baseline (T0), umiddelbart efter første brug af interventionen (T1) og tre måneders opfølgning (T2) for at vurdere undersøgelsens resultater, herunder brugervenlighed og præ-post ændring i sekundære psykosociale resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etableret patient på deltagende primærklinik
  • Type 1 eller 2 diabetes mellitus
  • Kan tale og læse på engelsk
  • Alder 18 til 75 år
  • Mobil enhed (smartphone eller tablet) med internetadgang
  • Aktiv MHAV-konto og villig og i stand til at bruge den oprindelige MHAV-app på en mobilenhed
  • Forfalder (baseret på evidensbaserede retningslinjer) for et af følgende: hæmoglobin A1C, urin mikroalbumin, diabetes øjenundersøgelse og/eller pneumokokvaccination.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte kognitive mangler eller funktionsnedsættelse, der forhindrer brugen af ​​en mobil enhed
  • Gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af studieperioden
  • Alvorligt svært ved at se
  • Svært hørebesvær
  • Medicinsk tilstand, der gør det svært for folk at forstå, hvad de siger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil have adgang til en ny funktion i en etableret patientportal native app på mobile enheder. Den nye funktion har til formål at afhjælpe mangler i diabetesbehandlingen.
Andet: Diabetes Care Gaps Patient Portal Intervention
Diabetes Care Gaps Patient Portal Intervention involverer en ny funktion indlejret med My Health At Vanderbilt (MHAV) native app (på Epics MyChart-platform) til mobile enheder, der gør det muligt for patienterne at: (a) modtage meddelelser, når patienten skal til bestemte typer diabetesmonitorering og forebyggende pleje og (b) iværksætte en ordre på plejen. Automatiske meddelelser vil blive sendt til patienter, hvis patienterne ifølge de evidensbaserede retningslinjer skal til en hæmoglobin A1C-blodprøve, mikroalbumin-urinprøve, diabetes-øjenundersøgelse eller lungebetændelsesvaccination. Når patienterne er blevet underrettet, kan de påbegynde ordrer til plejen i MHAV-appen. Patienten vil modtage en bekræftelse, når ordren er behandlet, og vil modtage instruktioner om at modtage den relevante pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugererfaring
Tidsramme: 3-måneders opfølgning (T2)
Brugeroplevelsen vil blive vurderet af undersøgelsesspecifikke undersøgelseselementer, der administreres til alle deltagere i slutningen af ​​undersøgelsesperioden (T2). Undersøgelsespunkterne vil spørge om deltagernes perspektiver på acceptabiliteten af ​​interventionen og på særlige komponenter af interventionen, såsom underretninger.
3-måneders opfølgning (T2)
Anvendelighed
Tidsramme: Umiddelbart efter første brug T(1), ca. 1 måned
System Usability Scale (SUS) er et valideret mål for brugervenlighed. De ti punkter scores på en fem-punkts Likert-skala. Elementscorerne summeres og konverteres derefter til en score fra 0 (dårligst) til 100 (bedst). En score på over 68 indikerer "over gennemsnittet" brugervenlighed.
Umiddelbart efter første brug T(1), ca. 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Diabetes Distress
Tidsramme: Tilmelding (T0) og 3-måneders opfølgning (T2)
Problemområderne i diabetesskalaen (PAID-5) er et gyldigt mål for diabetesbesvær. Samlet score på PAID-5 kan variere fra 0 til 20, hvor højere score tyder på større diabetesrelateret følelsesmæssig nød.
Tilmelding (T0) og 3-måneders opfølgning (T2)
Ændring i holdninger til håndtering af diabetes generelt
Tidsramme: Tilmelding (T0) og 3-måneders opfølgning (T2)
5-emne Manage Disease in General Scales of the Chronic Disease Self-Efficacy Scales er et valideret mål for self-efficacy (dvs. den tillid, en person har til at styre sin egen sundhed og sundhedspleje) og er tæt forbundet med patientaktivering. Elementerne blev tilpasset til at være specifikke for diabetes snarere end en generisk tilstand eller sygdom. Hvert element bruger en 10-punkts Likert-skala af svarmuligheder, der spænder fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker). Scoren for skalaen er gennemsnittet af elementerne. Højere score indikerer større self-efficacy.
Tilmelding (T0) og 3-måneders opfølgning (T2)
Ændring i forståelse af diabetesovervågning og forebyggende pleje
Tidsramme: Tilmelding (T0) og 3-måneders opfølgning (T2)
Unikke undersøgelsesspecifikke elementer for at vurdere deltagernes forståelse af mål for diabetesovervågning og forebyggende pleje (f.eks. diabetes øjenundersøgelser) vil blive administreret til alle undersøgelsesdeltagere.
Tilmelding (T0) og 3-måneders opfølgning (T2)
Patient initierede ordrer
Tidsramme: 3-måneders opfølgning (T2)
Efterforskerne vil indsamle data om antallet af patientinitierede ordrer til evidensbaseret diabetesovervågning og forebyggende tjenester (f.eks. hæmoglobin A1c). Deltagere med mere end ét hul i diabetesbehandlingen kan indlede en ordre på mere end én evidensbaseret diabetesovervågning og forebyggende service (f. hæmoglobin A1c og diabetes øjenundersøgelse).
3-måneders opfølgning (T2)
Afslutning af ordre
Tidsramme: 3-måneders opfølgning (T2)
Efterforskerne vil indsamle data om antallet af gennemførte (dvs. modtaget behandling) evidensbaseret diabetesmonitorering og forebyggende tjenester efter en tilsvarende patientinitieret ordre.
3-måneders opfølgning (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202281
  • R18DK123373-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at undersøgelsesresultaterne er offentliggjort i kliniske forsøg og offentliggjort i et peer-reviewed tidsskrift, vil afidentificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater, være tilgængelige efter anmodninger til hovedinvestigatoren og slutter efter 36 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater, vil være tilgængelige efter offentliggørelse i et peer-reviewet tidsskrift og offentliggjort i kliniske forsøg og slutter efter 36 måneder efter offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere bør give et metodisk forsvarligt forslag til at nå deres foreslåede mål. Forslag kan indsendes til hovedefterforskeren op til 36 måneder efter offentliggørelsen. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Diabetes Care Gaps Patient Portal Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner