Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en pasientportalintervensjon for å rette opp mangler ved diabetesbehandling

11. juli 2023 oppdatert av: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

En pasientportalintervensjon for å adressere mangler ved diabetesbehandling: En brukervennlighetsstudie

Hensikten med denne studien er å evaluere brukbarheten til en ny pasientportalintervensjon designet for å: (a) varsle pasienter når utvalgt, klinisk meningsfylt, evidensbasert diabetesovervåking og forebyggende behandling (f.eks. årlig diabetesøyeundersøkelse) forfaller og ( b) la pasienter sette i gang bestillinger for omsorgen. I tillegg vil etterforskerne vurdere pre-post endring på sekundære psykososiale utfall (f.eks. self-efficacy).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opptil 60 voksne pasienter med type 1 eller 2 diabetes mellitus vil bli registrert og gitt tilgang til en ny funksjon i pasientportalen ved Vanderbilt University Medical Center. Den nye funksjonen vil være tilgjengelig via pasientportalens innfødte app (dvs. My Health at Vanderbilt (MHAV)-appen) for mobile enheter (smarttelefon eller nettbrett). Den nye funksjonen vil tillate pasienter å: (1) motta varsler når pasienten skal for visse typer diabetesovervåking og forebyggende behandling og (2) sette i gang en bestilling for omsorgen.

Studiedeltakere vil fylle ut spørreskjemaer elektronisk via e-post på tre tidspunkter: baseline (T0), umiddelbart etter første bruk av intervensjonen (T1), og tre måneders oppfølging (T2) for å vurdere studieresultater inkludert brukervennlighet og pre-post endring i sekundære psykososiale utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etablert pasient ved deltakende primærhelseklinikk
  • Type 1 eller 2 diabetes mellitus
  • Kunne snakke og lese på engelsk
  • Alder 18 til 75 år
  • Mobil enhet (smarttelefon eller nettbrett) med internettilgang
  • Aktiv MHAV-konto og villig og i stand til å bruke den opprinnelige MHAV-appen på en mobilenhet
  • Forfaller (basert på evidensbaserte retningslinjer) for noen av følgende: hemoglobin A1C, urin mikroalbumin, diabetes øyeundersøkelse og/eller pneumokokkvaksinasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente kognitive mangler eller funksjonssvikt som hindrer bruk av en mobil enhet
  • Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden
  • Alvorlige problemer med å se
  • Alvorlige problemer med å høre
  • Medisinsk tilstand som gjør det vanskelig for folk å forstå hva de sier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil ha tilgang til en ny funksjon i en etablert pasientportal-app på mobile enheter. Den nye funksjonen tar sikte på å adressere mangler ved diabetesbehandling.
Annen: Diabetes Care Gaps Pasientportalintervensjon
Diabetes Care Gaps Patient Portal Intervention involverer en ny funksjon innebygd i My Health At Vanderbilt (MHAV) native app (på Epics MyChart-plattform) for mobile enheter som lar pasienter: (a) motta varsler når pasienten har termin for visse typer av diabetesovervåking og forebyggende behandling og (b) sette i gang en bestilling for omsorgen. Automatiserte varsler vil bli sendt til pasienter hvis pasientene i henhold til de evidensbaserte retningslinjene skal ha en hemoglobin A1C-blodprøve, mikroalbumin-urinprøve, diabetes øyeundersøkelse eller lungebetennelsesvaksinasjon. Når pasienten er varslet, kan de sette i gang bestillinger for omsorgen i MHAV-appen. Pasienten vil motta bekreftelse når bestillingen er behandlet og vil få instruksjoner for å motta relevant behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukererfaring
Tidsramme: 3-måneders oppfølging (T2)
Brukeropplevelsen vil bli vurdert av studiespesifikke undersøkelseselementer administrert til alle deltakerne ved slutten av studieperioden (T2). Undersøkelseselementene vil spørre om deltakernes perspektiver på akseptabiliteten av intervensjonen og på bestemte komponenter av intervensjonen, for eksempel varsler.
3-måneders oppfølging (T2)
Brukervennlighet
Tidsramme: Umiddelbart etter første gangs bruk T(1), ca. 1 måned
System Usability Scale (SUS) er et validert mål på brukervennlighet. De ti elementene scores på en fempunkts Likert-skala. Varepoengsummen summeres og konverteres deretter til en poengsum fra 0 (dårligst) til 100 (best). En poengsum på over 68 indikerer "over gjennomsnittet" brukervennlighet.
Umiddelbart etter første gangs bruk T(1), ca. 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diabeteslidelser
Tidsramme: Påmelding (T0) og 3-måneders oppfølging (T2)
The Problem Areas in Diabetes Scale (PAID-5) er et gyldig mål på diabeteslidelser. Totalscore på PAID-5 kan variere fra 0 til 20, med høyere score som tyder på større diabetesrelatert emosjonell lidelse.
Påmelding (T0) og 3-måneders oppfølging (T2)
Endring i holdninger til å håndtere diabetes generelt
Tidsramme: Påmelding (T0) og 3-måneders oppfølging (T2)
5-elementet Manage Disease in General Scale of the Chronic Disease Self-Efficacy Scales er et validert mål på selveffektivitet (dvs. tilliten en person har til å administrere sin egen helse og helsehjelp) og er nært knyttet til pasientaktivering. Elementene ble tilpasset for å være spesifikke for diabetes i stedet for en generisk tilstand eller sykdom. Hvert element bruker en 10-punkts Likert-skala med svaralternativer som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt) til 10 (helt sikker). Poengsummen for skalaen er gjennomsnittet av elementene. Høyere skårer indikerer større selveffektivitet.
Påmelding (T0) og 3-måneders oppfølging (T2)
Endring i forståelse av diabetesovervåking og forebyggende behandling
Tidsramme: Påmelding (T0) og 3-måneders oppfølging (T2)
Unike studiespesifikke elementer for å vurdere deltakernes forståelse av tiltak for diabetesovervåking og forebyggende behandling (f.eks. diabetesøyeundersøkelser) vil bli administrert til alle studiedeltakere.
Påmelding (T0) og 3-måneders oppfølging (T2)
Pasientinitierte bestillinger
Tidsramme: 3-måneders oppfølging (T2)
Etterforskerne vil samle inn data om antall pasientinitierte bestillinger for evidensbasert diabetesovervåking og forebyggende tjenester (f.eks. hemoglobin A1c). Deltakere med mer enn ett diabetesbehandlingsgap kan initiere en bestilling for mer enn én evidensbasert diabetesovervåking og forebyggende tjeneste (f.eks. hemoglobin A1c og diabetes øyeundersøkelse).
3-måneders oppfølging (T2)
Bestillingsfullføring
Tidsramme: 3-måneders oppfølging (T2)
Etterforskerne vil samle inn data om antall fullførte (dvs. behandling mottatt) evidensbasert diabetesovervåking og forebyggende tjenester etter en tilsvarende pasientinitiert bestilling.
3-måneders oppfølging (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202281
  • R18DK123373-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter at studieresultatene er lagt ut på kliniske studier og publisert i et fagfellevurdert tidsskrift, vil avidentifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene som er rapportert, være tilgjengelige på forespørsler til hovedetterforskeren og avsluttes etter 36 måneder etter publisering.

IPD-delingstidsramme

Avidentifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for de rapporterte resultatene vil være tilgjengelig etter publisering i et fagfellevurdert tidsskrift og publisert på kliniske studier og avsluttes etter 36 måneder etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere bør gi et metodisk forsvarlig forslag for å nå sine foreslåtte mål. Forslag kan sendes til hovedgransker inntil 36 måneder etter publisering. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere