Adaptation culturelle d'un SSI pour l'anxiété des jeunes
17 décembre 2025 mis à jour par: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Adaptation culturelle et diffusion d'une intervention en une seule séance (SSI) ciblant les aidants de jeunes anxieux
L'objectif primordial de ce protocole est de (1) adapter et (2) diffuser une brève (environ 30 minutes) intervention en une seule session (SSI) fondée sur des données probantes afin de mieux refléter la diversité culturelle et linguistique des langues latines, haïtiennes et haïtiennes. Particuliers américains via une plateforme entièrement en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hannah Grassie, BA
- Numéro de téléphone: 305-284-2712
- E-mail: hlg54@miami.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- University of Miami
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Contact:
- Hannah Grassie
- Numéro de téléphone: 305-284-2712
- E-mail: hlg54@miami.edu
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Chercheur principal:
- Jill Ehrenreich-May
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être soignant (ex. parent biologique ou adoptif, ou tuteur légal) d'un enfant âgé de 4 à 10 ans.
- Confirmez qu'ils ont lu la langue de consentement et l'aperçu de l'étude sur REDCap en cochant une case.
Critère d'exclusion:
- Ne pas répondre à tous les critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Projet adapté Groupe BRAVE
Les participants de ce groupe recevront une seule session d'intervention d'un projet BRAVE culturellement et linguistiquement adapté.
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Un projet BRAVE adapté sur le plan culturel et linguistique est une intervention en session unique basée sur le Web d'une durée d'environ 30 minutes.
La session est conçue pour se concentrer sur le ciblage des symptômes d'anxiété chez les enfants dans les familles multilingues et diverses de Miami-Dade.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'anxiété mesurée par GAD-2
Délai: Base de référence, 2 semaines
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L'échelle GAD-2 (Generalized Anxiety Disorder 2-item) a un score total allant de 0 à 6, un score de 3 étant le seuil d'identification des cas possibles et dans lequel une évaluation diagnostique plus approfondie du trouble anxieux généralisé est justifiée.
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Base de référence, 2 semaines
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Changement d'anxiété tel que mesuré par la FASA
Délai: Base de référence, 2 semaines
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L'échelle d'accommodation familiale - anxiété (FASA) est une échelle de 9 items qui mesure les comportements d'accommodation des soignants (modification des routines, facilitation de l'évitement, etc.) à la lumière de l'anxiété des jeunes.
Il a un score total allant de 0 à 36, le score le plus élevé indiquant un hébergement parental plus fréquent.
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Base de référence, 2 semaines
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Scores de l'échelle de rétroaction du programme (PFS)
Délai: 2 semaines
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La PFS est une mesure fiable et valide de l'acceptabilité perçue des interventions en une seule séance.
Il demande aux participants d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'un SSI qu'ils viennent de terminer.
Il a un score total allant de 0 à 28, le score le plus élevé indiquant l'acceptabilité et la faisabilité perçues du programme.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement perçu dans la résolution de problèmes et préparation à la gestion de la détresse
Délai: 2 semaines
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Deux questions (Schleider et al., 2020) seront utilisées pour évaluer l'évolution de la capacité à résoudre des problèmes et la capacité à gérer la détresse.
On demandera aux participants : "dans quelle mesure êtes-vous capable de résoudre les problèmes [avec l'anxiété de votre enfant] auxquels vous êtes actuellement confronté ?", et "dans quelle mesure vous sentez-vous prêt à gérer [votre enfant avec] des situations pénibles ?"
Il a un score total allant de 2 à 10, un score plus élevé indiquant une meilleure capacité à résoudre des problèmes et à gérer la détresse.
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2 semaines
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Changement dans les scores de l'échelle d'espoir de l'état
Délai: Base de référence, 2 semaines
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State Hope Scale est une échelle d'auto-évaluation en 6 éléments conçue pour évaluer l'espoir chez les adolescents et les adultes, y compris deux sous-échelles fiables : l'agence et les voies.
Il a un score total allant de 6 à 48, les scores les plus élevés représentant des niveaux d'espoir plus élevés.
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Base de référence, 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill Ehrenreich-May, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2021
Achèvement primaire (Estimé)
21 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
21 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Première publication (Réel)
28 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .