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Adaptación cultural de un SSI para la ansiedad juvenil

17 de diciembre de 2025 actualizado por: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Adaptación cultural y difusión de una intervención de sesión única (SSI) dirigida a cuidadores de jóvenes con ansiedad

El objetivo general de este protocolo es (1) adaptar y (2) difundir una intervención de sesión única (SSI) breve (aproximadamente 30 minutos) basada en evidencia para reflejar mejor la diversidad cultural y lingüística de los latinos, haitianos y haitianos. Individuos estadounidenses a través de una plataforma totalmente en línea.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hannah Grassie, BA
  • Número de teléfono: 305-284-2712
  • Correo electrónico: hlg54@miami.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami
        • Contacto:
          • Hannah Grassie
          • Número de teléfono: 305-284-2712
          • Correo electrónico: hlg54@miami.edu
        • Investigador principal:
          • Jill Ehrenreich-May

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ser cuidadores (p. ej. padre biológico o adoptivo, o tutor legal) de un niño de 4 a 10 años.
  2. Confirme que ha leído el lenguaje de consentimiento y la descripción general del estudio en REDCap marcando una casilla.

Criterio de exclusión:

- No cumplir con todos los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Proyecto Adaptado Grupo BRAVE
Los participantes de este grupo recibirán una única sesión de intervención de un Proyecto BRAVE adaptado cultural y lingüísticamente.
Conductual: Proyecto adaptado BRAVE
Un Proyecto BRAVE adaptado cultural y lingüísticamente es una intervención de sesión única basada en la web que dura aproximadamente 30 minutos. La sesión está diseñada para centrarse en los síntomas de ansiedad infantil en las familias multilingües y diversas de Miami-Dade.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ansiedad medida por GAD-2
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
La escala de 2 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-2) tiene una puntuación total que varía de 0 a 6, siendo una puntuación de 3 el punto de corte para identificar posibles casos y en los que se justifica una evaluación diagnóstica adicional para el trastorno de ansiedad generalizada.
Línea de base, 2 semanas
Cambio en la ansiedad medida por la FASA
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
La Escala de Acomodación Familiar - Ansiedad (FASA) es una escala de 9 ítems para medir los comportamientos de acomodación del cuidador (modificación de rutinas, facilitar la evitación, etc.) a la luz de la ansiedad de los jóvenes. Tiene una puntuación total que va de 0 a 36, ​​donde la puntuación más alta indica un alojamiento de los padres más frecuente.
Línea de base, 2 semanas
Puntuaciones de la escala de retroalimentación del programa (PFS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
La PFS es una medida fiable y válida de la aceptabilidad percibida de las intervenciones de una sola sesión. Pide a los participantes que califiquen la aceptabilidad y viabilidad de un SSI que acaban de completar. Tiene una puntuación total que va de 0 a 28, donde la puntuación más alta indica la aceptabilidad percibida y la viabilidad del programa.
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio percibido en la resolución de problemas y preparación para manejar la angustia
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se utilizarán dos preguntas (Schleider et al., 2020) para evaluar el cambio en la capacidad para resolver problemas y la capacidad para manejar la angustia. Se preguntará a los participantes, "¿Hasta qué punto es capaz de resolver los problemas [con la ansiedad de su hijo] que enfrenta en este momento?", y "¿Qué tan preparado se siente para manejar [su hijo con] situaciones angustiosas?" Tiene una puntuación total que va de 2 a 10, donde una puntuación más alta indica una mejor capacidad para resolver problemas y manejar la angustia.
2 semanas
Cambio en las puntuaciones de la escala State Hope
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas
State Hope Scale es una escala de autoinforme de 6 ítems diseñada para evaluar la esperanza en adolescentes y adultos, que incluye dos subescalas confiables: agencia y vías. Tiene una puntuación total que va de 6 a 48 y las puntuaciones más altas representan niveles de esperanza más altos.
Línea de base, 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Jill Ehrenreich-May, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

21 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

21 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20210016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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