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청소년 불안에 대한 SSI의 문화적 적응

2025년 12월 17일 업데이트: Jill May Ehrenreich, University of Miami

불안이 있는 청소년의 간병인을 대상으로 하는 단일 세션 개입(SSI)의 문화적 적응 및 보급

이 프로토콜의 가장 중요한 목표는 (1) 적응 및 (2) 라틴어, 아이티어 및 아이티어의 문화적 및 언어적 다양성을 더 잘 반영하기 위해 증거 기반의 간단한(약 30분) 단일 세션 개입(SSI)을 전파하는 것입니다. 완전한 온라인 플랫폼을 통한 미국 개인.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hannah Grassie, BA
  • 전화번호: 305-284-2712
  • 이메일: hlg54@miami.edu

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jill Ehrenreich-May

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 간병인이 되십시오(예: 4-10세 아동의 친부모 또는 양부모 또는 법적 보호자).
  2. 확인란을 선택하여 REDCap에서 동의 언어 및 연구 개요를 읽었음을 확인합니다.

제외 기준:

- 모든 포함 기준을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 적응 프로젝트 BRAVE 그룹
이 그룹의 참가자는 문화 및 언어적으로 조정된 Project BRAVE의 단일 세션 중재를 받게 됩니다.
행동: 적응형 프로젝트 BRAVE
문화 및 언어적으로 적응된 Project BRAVE는 길이가 약 30분인 웹 기반 단일 세션 개입입니다. 이 세션은 Miami-Dade의 다국어 및 다양한 가족의 아동 불안 증상을 목표로 삼도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GAD-2로 측정한 불안의 변화
기간: 기준선, 2주
범불안장애 2항목(GAD-2) 척도는 0에서 6까지의 총점을 가지며 3점은 가능한 사례를 식별하기 위한 컷오프이며 범불안장애에 대한 추가 진단 평가가 보증됩니다.
기준선, 2주
FASA에서 측정한 불안의 변화
기간: 기준선, 2주
가족 수용 척도-불안(FASA)은 청소년 불안에 비추어 보호자 수용 행동(일상 수정, 회피 촉진 등)을 측정하는 9문항 척도입니다. 총점 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 부모의 편의가 더 자주 있음을 나타냅니다.
기준선, 2주
프로그램 피드백 척도(PFS) 점수
기간: 이주
PFS는 단일 세션 중재의 인지된 수용 가능성에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 척도입니다. 참가자들에게 방금 완료한 SSI의 수용 가능성과 타당성을 평가하도록 요청합니다. 총점 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 프로그램의 인지된 수용 가능성과 실행 가능성을 나타냅니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문제 해결의 인식된 변화 및 고통 관리 준비
기간: 이주
문제 해결 능력과 고통 관리 능력의 변화를 평가하기 위해 두 가지 질문(Schleider et al., 2020)이 사용됩니다. 참여자들은 "지금 직면한 [자녀의 불안] 문제를 어느 정도 해결할 수 있습니까?", "[자녀의] 고통스러운 상황을 관리할 준비가 어느 정도 되어 있습니까?"라는 질문을 받게 됩니다. 총점 범위는 2에서 10까지이며 점수가 높을수록 문제를 해결하고 고통을 관리하는 능력이 우수함을 나타냅니다.
이주
주 희망 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 2주
State Hope Scale은 청소년과 성인의 희망을 평가하기 위해 고안된 6개 항목의 자가 보고 척도로, 두 가지 신뢰할 수 있는 하위 척도인 대리인과 경로를 포함합니다. 총 점수 범위는 6에서 48까지이며 점수가 높을수록 희망 수준이 높습니다.
기준선, 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

수사관

  • 수석 연구원: Jill Ehrenreich-May, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 21일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20210016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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