- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04729504
Culturele aanpassing van een SSI voor jeugdangst
31 oktober 2023 bijgewerkt door: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Culturele aanpassing en verspreiding van een eensessie-interventie (SSI) gericht op zorgverleners van jongeren met angst
Het overkoepelende doel van dit protocol is om (1) een evidence-based, korte (ongeveer 30 minuten) enkele sessie-interventie (SSI) aan te passen en (2) te verspreiden om de culturele en taalkundige diversiteit van het Latijn, Haïtiaans en Haïtiaans beter weer te geven. Amerikaanse individuen via een volledig online platform.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hannah Grassie, BA
- Telefoonnummer: 305-284-2712
- E-mail: hlg54@miami.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- University of Miami
-
Contact:
- Hannah Grassie
- Telefoonnummer: 305-284-2712
- E-mail: hlg54@miami.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jill Ehrenreich-May
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees verzorgers (bijv. biologische of adoptieouder, of wettelijke voogd) van een kind van 4-10 jaar.
- Bevestig dat ze de toestemmingstaal en het studieoverzicht op REDCap hebben gelezen door een vakje aan te vinken.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoen niet aan alle inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Aangepast project BRAVE Group
Deelnemers aan deze groep krijgen een enkele sessie-interventie van een cultureel en taalkundig aangepast Project BRAVE.
|
Een cultureel en taalkundig aangepast Project BRAVE is een webgebaseerde interventie van één enkele sessie die ongeveer 30 minuten duurt.
De sessie is ontworpen om zich te concentreren op het aanpakken van angstsymptomen bij kinderen in de meertalige en diverse gezinnen in Miami-Dade.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in angst zoals gemeten door GAD-2
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
|
Gegeneraliseerde angststoornis 2-item (GAD-2) schaal heeft een totaalscore variërend van 0 tot 6, waarbij een score van 3 de grens is voor het identificeren van mogelijke gevallen en waarin verdere diagnostische evaluatie voor gegeneraliseerde angststoornis gerechtvaardigd is.
|
Basislijn, 2 weken
|
Verandering in angst zoals gemeten door de FASA
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
|
Familie Accommodatie Schaal - Angst (FASA) is een 9-item schaal voor het meten van het accommodatiegedrag van zorgverleners (aanpassing van routines, faciliteren van vermijding, enz.) in het licht van angst bij jongeren.
Het heeft een totaalscore variërend van 0 tot 36, waarbij de hoogste score duidt op meer frequente ouderlijke accommodatie.
|
Basislijn, 2 weken
|
Programma Feedback Schaal (PFS) Scores
Tijdsspanne: 2 weken
|
De PFS is een betrouwbare, valide maatstaf voor de waargenomen aanvaardbaarheid van interventies van één sessie.
Het vraagt deelnemers om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te beoordelen van een SSI die ze zojuist hebben voltooid.
Het heeft een totaalscore variërend van 0 tot 28, waarbij de hogere score de waargenomen aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het programma aangeeft.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waargenomen verandering in het oplossen van problemen en paraatheid om met stress om te gaan
Tijdsspanne: 2 weken
|
Twee vragen (Schleider et al., 2020) zullen worden gebruikt om de verandering in het vermogen om problemen op te lossen en het vermogen om met leed om te gaan te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd: "in welke mate bent u in staat om de problemen [met de angst van uw kind] op dit moment op te lossen?", en "hoe voorbereid voelt u zich om [uw kind met] schrijnende situaties het hoofd te bieden?"
Het heeft een totaalscore van 2 tot 10, waarbij een hogere score duidt op een beter vermogen om problemen op te lossen en om met leed om te gaan.
|
2 weken
|
Verandering in scores op de staatshoopschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
|
State Hope Scale is een zelfrapportageschaal met 6 items die is ontworpen om hoop bij adolescenten en volwassenen te evalueren, inclusief twee betrouwbare subschalen: keuzevrijheid en trajecten.
Het heeft een totale score variërend van 6 tot 48, waarbij de hogere scores hogere hoopniveaus vertegenwoordigen.
|
Basislijn, 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill Ehrenreich-May, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
21 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
21 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20210016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Angst stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Aangepast project BRAVE
-
Harvard UniversityVoltooidDepressie | Spanning | OngerustheidVerenigde Staten
-
Children's National Research InstituteChildren's Hospital ColoradoAanmelden op uitnodiging
-
Harvard UniversityVoltooidDepressie | Spanning | OngerustheidVerenigde Staten
-
Ostfold University CollegeOslo University Hospital; Norwegian School of Sport SciencesVoltooidAtletische blessures | Eet stoornissen | Adolescent - Emotioneel probleem | Ontevredenheid over het lichaam | Ongeordend etenNoorwegen
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendDepressieVerenigde Staten
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAmerican Psychological Association Division 53 Society for Clinical Child &...Nog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Eet stoornissenVerenigde Staten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of Missouri, Kansas CityVoltooid
-
University of PennsylvaniaMichigan State UniversityVoltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooidDepressie | Niet-epileptische aanval | Psychogene niet-epileptische aanval | Psychogene aanvalVerenigde Staten
-
Western Washington UniversityVoltooid