Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Culturele aanpassing van een SSI voor jeugdangst

31 oktober 2023 bijgewerkt door: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Culturele aanpassing en verspreiding van een eensessie-interventie (SSI) gericht op zorgverleners van jongeren met angst

Het overkoepelende doel van dit protocol is om (1) een evidence-based, korte (ongeveer 30 minuten) enkele sessie-interventie (SSI) aan te passen en (2) te verspreiden om de culturele en taalkundige diversiteit van het Latijn, Haïtiaans en Haïtiaans beter weer te geven. Amerikaanse individuen via een volledig online platform.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hannah Grassie, BA
  • Telefoonnummer: 305-284-2712
  • E-mail: hlg54@miami.edu

Studie Locaties

    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jill Ehrenreich-May

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Wees verzorgers (bijv. biologische of adoptieouder, of wettelijke voogd) van een kind van 4-10 jaar.
  2. Bevestig dat ze de toestemmingstaal en het studieoverzicht op REDCap hebben gelezen door een vakje aan te vinken.

Uitsluitingscriteria:

- Voldoen niet aan alle inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Aangepast project BRAVE Group
Deelnemers aan deze groep krijgen een enkele sessie-interventie van een cultureel en taalkundig aangepast Project BRAVE.
Een cultureel en taalkundig aangepast Project BRAVE is een webgebaseerde interventie van één enkele sessie die ongeveer 30 minuten duurt. De sessie is ontworpen om zich te concentreren op het aanpakken van angstsymptomen bij kinderen in de meertalige en diverse gezinnen in Miami-Dade.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst zoals gemeten door GAD-2
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
Gegeneraliseerde angststoornis 2-item (GAD-2) schaal heeft een totaalscore variërend van 0 tot 6, waarbij een score van 3 de grens is voor het identificeren van mogelijke gevallen en waarin verdere diagnostische evaluatie voor gegeneraliseerde angststoornis gerechtvaardigd is.
Basislijn, 2 weken
Verandering in angst zoals gemeten door de FASA
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
Familie Accommodatie Schaal - Angst (FASA) is een 9-item schaal voor het meten van het accommodatiegedrag van zorgverleners (aanpassing van routines, faciliteren van vermijding, enz.) in het licht van angst bij jongeren. Het heeft een totaalscore variërend van 0 tot 36, waarbij de hoogste score duidt op meer frequente ouderlijke accommodatie.
Basislijn, 2 weken
Programma Feedback Schaal (PFS) Scores
Tijdsspanne: 2 weken
De PFS is een betrouwbare, valide maatstaf voor de waargenomen aanvaardbaarheid van interventies van één sessie. Het vraagt ​​deelnemers om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te beoordelen van een SSI die ze zojuist hebben voltooid. Het heeft een totaalscore variërend van 0 tot 28, waarbij de hogere score de waargenomen aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het programma aangeeft.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen verandering in het oplossen van problemen en paraatheid om met stress om te gaan
Tijdsspanne: 2 weken
Twee vragen (Schleider et al., 2020) zullen worden gebruikt om de verandering in het vermogen om problemen op te lossen en het vermogen om met leed om te gaan te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd: "in welke mate bent u in staat om de problemen [met de angst van uw kind] op dit moment op te lossen?", en "hoe voorbereid voelt u zich om [uw kind met] schrijnende situaties het hoofd te bieden?" Het heeft een totaalscore van 2 tot 10, waarbij een hogere score duidt op een beter vermogen om problemen op te lossen en om met leed om te gaan.
2 weken
Verandering in scores op de staatshoopschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
State Hope Scale is een zelfrapportageschaal met 6 items die is ontworpen om hoop bij adolescenten en volwassenen te evalueren, inclusief twee betrouwbare subschalen: keuzevrijheid en trajecten. Het heeft een totale score variërend van 6 tot 48, waarbij de hogere scores hogere hoopniveaus vertegenwoordigen.
Basislijn, 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jill Ehrenreich-May, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

21 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

21 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20210016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op Aangepast project BRAVE

3
Abonneren