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Kulturelle Anpassung eines SSI für Jugendangst

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Kulturelle Anpassung und Verbreitung einer Einzelsitzungsintervention (SSI), die sich an Betreuer von Jugendlichen mit Angst richtet

Das übergeordnete Ziel dieses Protokolls besteht darin, (1) eine evidenzbasierte, kurze (ca. 30-minütige) Einzelsitzungsintervention (SSI) anzupassen und (2) zu verbreiten, um die kulturelle und sprachliche Vielfalt von Latein, Haitianisch und Haitianisch besser widerzuspiegeln Amerikanische Einzelpersonen über eine vollständige Online-Plattform.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hannah Grassie, BA
  • Telefonnummer: 305-284-2712
  • E-Mail: hlg54@miami.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jill Ehrenreich-May

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Betreuer sein (z. leiblicher oder Adoptivelternteil oder gesetzlicher Vormund) eines Kindes im Alter von 4 bis 10 Jahren.
  2. Bestätigen Sie, dass sie die Einwilligungserklärung und die Studienübersicht auf REDCap gelesen haben, indem Sie ein Kästchen ankreuzen.

Ausschlusskriterien:

- Nicht alle Einschlusskriterien erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Angepasstes Projekt BRAVE Group
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Einzelintervention eines kulturell und sprachlich angepassten Projekts BRAVE.
Verhalten: Angepasstes Projekt BRAVE
Ein kulturell und sprachlich angepasstes Projekt BRAVE ist eine webbasierte Einzelintervention mit einer Dauer von etwa 30 Minuten. Die Sitzung konzentriert sich auf die Bekämpfung von Angstsymptomen bei Kindern in den mehrsprachigen und heterogenen Familien in Miami-Dade.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst, gemessen durch GAD-2
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen
Die 2-Punkte-Skala der generalisierten Angststörung (GAD-2) hat eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 6, wobei eine Punktzahl von 3 der Grenzwert für die Identifizierung möglicher Fälle ist und bei denen eine weitere diagnostische Bewertung der generalisierten Angststörung gerechtfertigt ist.
Grundlinie, 2 Wochen
Veränderung der Angst, gemessen von der FASA
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen
Family Accommodation Scale - Anxiety (FASA) ist eine 9-Punkte-Skala zur Messung des Unterbringungsverhaltens von Pflegekräften (Änderung von Routinen, Erleichterung der Vermeidung usw.) im Hinblick auf Jugendängste. Es hat eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 36, wobei die höhere Punktzahl eine häufigere elterliche Akkommodation anzeigt.
Grundlinie, 2 Wochen
Ergebnisse der Programm-Feedback-Skala (PFS).
Zeitfenster: 2 Wochen
Das PFS ist ein zuverlässiges, gültiges Maß für die wahrgenommene Akzeptanz von Einzelsitzungen. Es fordert die Teilnehmer auf, die Akzeptanz und Durchführbarkeit eines gerade abgeschlossenen SSI zu bewerten. Es hat eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 28, wobei die höhere Punktzahl die wahrgenommene Akzeptanz und Durchführbarkeit des Programms angibt.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Veränderung bei der Problemlösung und Bereitschaft zur Bewältigung von Not
Zeitfenster: 2 Wochen
Zwei Fragen (Schleider et al., 2020) werden verwendet, um die Veränderung der Fähigkeit zur Problemlösung und der Fähigkeit zur Bewältigung von Belastungen zu bewerten. Die Teilnehmer werden gefragt: „Inwieweit sind Sie in der Lage, die Probleme [mit der Angst Ihres Kindes] zu lösen, mit denen Sie gerade konfrontiert sind?“ und „Wie gut fühlen Sie sich darauf vorbereitet, [Ihr Kind mit] belastenden Situationen zu bewältigen?“ Es hat eine Gesamtpunktzahl von 2 bis 10, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Fähigkeit anzeigt, Probleme zu lösen und mit Stress umzugehen.
2 Wochen
Änderung der State Hope Scale-Scores
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen
Die State Hope Scale ist eine 6-Punkte-Selbstberichtsskala, die entwickelt wurde, um die Hoffnung bei Jugendlichen und Erwachsenen zu bewerten, einschließlich zweier zuverlässiger Subskalen: Agency und Pathways. Es hat eine Gesamtpunktzahl von 6 bis 48, wobei die höheren Punktzahlen ein höheres Hoffnungsniveau darstellen.
Grundlinie, 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill Ehrenreich-May, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20210016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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