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Adattamento culturale di un SSI per l'ansia giovanile

31 ottobre 2023 aggiornato da: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Adattamento culturale e diffusione di un intervento a sessione singola (SSI) rivolto a chi si prende cura di giovani con ansia

L'obiettivo generale di questo protocollo è (1) adattare e (2) diffondere un intervento a sessione singola (SSI) breve (circa 30 minuti) basato sull'evidenza per riflettere meglio la diversità culturale e linguistica di latino, haitiano e haitiano- Individui americani tramite una piattaforma completamente online.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hannah Grassie, BA
  • Numero di telefono: 305-284-2712
  • Email: hlg54@miami.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jill Ehrenreich-May

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Essere badanti (ad es. genitore biologico o adottivo, o tutore legale) di un bambino di età compresa tra 4 e 10 anni.
  2. Conferma di aver letto la lingua del consenso e la panoramica dello studio su REDCap selezionando una casella.

Criteri di esclusione:

- Non soddisfare tutti i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Progetto adattato BRAVE Group
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un intervento a sessione singola di un Progetto BRAVE adattato culturalmente e linguisticamente.
Comportamentale: Progetto adattato BRAVE
Un progetto culturalmente e linguisticamente adattato BRAVE è un intervento a sessione singola basato sul web della durata di circa 30 minuti. La sessione è progettata per concentrarsi sul targeting dei sintomi di ansia infantile nelle famiglie multilingue e diverse a Miami-Dade.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ansia misurata dal GAD-2
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane
La scala del disturbo d'ansia generalizzato a 2 voci (GAD-2) ha un punteggio totale compreso tra 0 e 6 con un punteggio di 3 che rappresenta il limite per l'identificazione di possibili casi e in cui è giustificata un'ulteriore valutazione diagnostica per il disturbo d'ansia generalizzato.
Basale, 2 settimane
Variazione dell'ansia misurata dalla FASA
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane
Family Accommodation Scale - Anxiety (FASA) è una scala di 9 elementi per misurare i comportamenti di accomodamento del caregiver (modifica delle routine, facilitazione dell'evitamento, ecc.) alla luce dell'ansia giovanile. Ha un punteggio totale che va da 0 a 36 con il punteggio più alto che indica una sistemazione parentale più frequente.
Basale, 2 settimane
Punteggi PFS (Program Feedback Scale).
Lasso di tempo: 2 settimane
La PFS è una misura affidabile e valida dell'accettabilità percepita degli interventi a sessione singola. Chiede ai partecipanti di valutare l'accettabilità e la fattibilità di un SSI che hanno appena completato. Ha un punteggio totale che va da 0 a 28 con il punteggio più alto che indica l'accettabilità percepita e la fattibilità del programma.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento percepito nella risoluzione dei problemi e preparazione a gestire il disagio
Lasso di tempo: 2 settimane
Verranno utilizzate due domande (Schleider et al., 2020) per valutare il cambiamento nella capacità di risolvere i problemi e la capacità di gestire il disagio. Ai partecipanti verrà chiesto "fino a che punto sei in grado di risolvere i problemi [con l'ansia di tuo figlio] che sta affrontando in questo momento?", e "quanto ti senti preparato a gestire [tuo figlio con] situazioni angoscianti?" Ha un punteggio totale che va da 2 a 10, con un punteggio più alto che indica una migliore capacità di risolvere i problemi e di gestire il disagio.
2 settimane
Modifica dei punteggi della scala della speranza di stato
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane
State Hope Scale è una scala self-report di 6 item progettata per valutare la speranza negli adolescenti e negli adulti, incluse due sottoscale affidabili: agency e pathways. Ha un punteggio totale che va da 6 a 48 con i punteggi più alti che rappresentano livelli di speranza più elevati.
Basale, 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Jill Ehrenreich-May, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

21 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

21 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20210016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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