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Adaptação Cultural de um SSI para Ansiedade Juvenil

31 de outubro de 2023 atualizado por: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Adaptação Cultural e Divulgação de uma Intervenção de Sessão Única (SSI) Direcionada a Cuidadores de Jovens com Ansiedade

O objetivo geral deste protocolo é (1) adaptar e (2) disseminar uma intervenção breve (aproximadamente 30 minutos) de sessão única (SSI) baseada em evidências para melhor refletir a diversidade cultural e linguística do latim, haitiano e haitiano. Indivíduos americanos por meio de uma plataforma totalmente online.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hannah Grassie, BA
  • Número de telefone: 305-284-2712
  • E-mail: hlg54@miami.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jill Ehrenreich-May

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ser cuidadores (ex. pai biológico ou adotivo ou responsável legal) de uma criança de 4 a 10 anos.
  2. Afirme que eles leram o idioma de consentimento e a visão geral do estudo no REDCap marcando uma caixa.

Critério de exclusão:

- Não atender a todos os critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Projeto Adaptado Grupo BRAVE
Os participantes deste grupo receberão uma intervenção de sessão única de um Projeto BRAVE adaptado cultural e lingüisticamente.
Comportamental: Projeto Adaptado BRAVE
Um Projeto BRAVE adaptado cultural e lingüisticamente é uma intervenção de sessão única baseada na web com cerca de 30 minutos de duração. A sessão foi projetada para focar nos sintomas de ansiedade infantil nas famílias multilíngues e diversificadas de Miami-Dade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade medida pelo GAD-2
Prazo: Linha de base, 2 semanas
A Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 2 itens (GAD-2) tem uma pontuação total variando de 0 a 6, com uma pontuação de 3 sendo o ponto de corte para identificar possíveis casos e nos quais uma avaliação diagnóstica adicional para transtorno de ansiedade generalizada é necessária.
Linha de base, 2 semanas
Mudança na ansiedade medida pelo FASA
Prazo: Linha de base, 2 semanas
A Escala de Acomodação Familiar - Ansiedade (FASA) é uma escala de 9 itens para medir os comportamentos de acomodação do cuidador (modificação de rotinas, facilitação de evitação, etc.) à luz da ansiedade juvenil. Tem uma pontuação total que varia de 0 a 36, ​​sendo que a pontuação mais alta indica acomodação parental mais frequente.
Linha de base, 2 semanas
Pontuações da Escala de Feedback do Programa (PFS)
Prazo: 2 semanas
O PFS é uma medida confiável e válida da aceitabilidade percebida de intervenções de sessão única. Ele pede aos participantes que classifiquem a aceitabilidade e a viabilidade de um SSI que acabaram de concluir. Tem uma pontuação total que varia de 0 a 28, com a pontuação mais alta indicando aceitabilidade percebida e viabilidade do programa.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança percebida na resolução de problemas e preparação para gerenciar o sofrimento
Prazo: 2 semanas
Duas perguntas (Schleider et al., 2020) serão usadas para avaliar a mudança na capacidade de resolver problemas e na capacidade de gerenciar o sofrimento. Os participantes serão questionados: "até que ponto você é capaz de resolver os problemas [com a ansiedade de seu filho] que estão enfrentando agora?" Tem uma pontuação total que varia de 2 a 10, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma melhor capacidade para resolver problemas e gerir o sofrimento.
2 semanas
Mudança nas pontuações da Escala de Esperança de Estado
Prazo: Linha de base, 2 semanas
State Hope Scale é uma escala de autorrelato de 6 itens projetada para avaliar a esperança em adolescentes e adultos, incluindo duas subescalas confiáveis: agência e caminhos. Tem uma pontuação total que varia de 6 a 48, com as pontuações mais altas representando níveis mais altos de esperança.
Linha de base, 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Jill Ehrenreich-May, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

21 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20210016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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