Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kulturell tilpasning av en SSI for ungdomsangst

17. desember 2025 oppdatert av: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Kulturell tilpasning og formidling av en enkelt økt intervensjon (SSI) rettet mot omsorgspersoner for ungdom med angst

Det overordnede målet med denne protokollen er å (1) tilpasse og (2) formidle en evidensbasert, kort (ca. 30 minutter) intervensjon for én økt (SSI) for bedre å reflektere det kulturelle og språklige mangfoldet i latin, haitisk og haitisk- Amerikanske enkeltpersoner via en fullstendig online plattform.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hannah Grassie, BA
  • Telefonnummer: 305-284-2712
  • E-post: hlg54@miami.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jill Ehrenreich-May

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Vær omsorgspersoner (f.eks. biologisk eller adoptivforelder, eller verge) til et barn i alderen 4-10 år.
  2. Bekreft at de har lest samtykkespråket og studieoversikten på REDCap ved å merke av i en boks.

Ekskluderingskriterier:

– Ikke oppfyller alle inklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tilpasset Prosjekt BRAVE Group
Deltakere i denne gruppen vil motta en enkelt sesjonsintervensjon av et kulturelt og språklig tilpasset prosjekt BRAVE.
Atferdsmessig: Tilpasset Prosjekt BRAVE
Et kulturelt og språklig tilpasset prosjekt BRAVE er nettbasert enkeltsesjonsintervensjon som er ca. 30 minutter lang. Økten er designet for å fokusere på å målrette barns angstsymptomer i de flerspråklige og mangfoldige familiene i Miami-Dade.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angst målt ved GAD-2
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker
Generalisert angstlidelse 2-element (GAD-2) Skalaen har en totalskåre fra 0 til 6 med en score på 3 som grenseverdien for å identifisere mulige tilfeller og der ytterligere diagnostisk evaluering for generalisert angstlidelse er nødvendig.
Utgangspunkt, 2 uker
Endring i angst målt av FASA
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker
Family Accommodation Scale - Angst (FASA) er en 9-punkts skala for måling av omsorgspersoners overnattingsatferd (endring av rutiner, tilrettelegging for unngåelse, etc.) i lys av ungdomsangst. Den har en total poengsum som varierer fra 0 til 36, med den høyeste poengsummen som indikerer hyppigere foreldreinnkvartering.
Utgangspunkt, 2 uker
Program Feedback Scale (PFS) Poeng
Tidsramme: 2 uker
PFS er et pålitelig, gyldig mål på oppfattet aksept av intervensjoner i én økt. Den ber deltakerne vurdere akseptbarheten og gjennomførbarheten til en SSI de nettopp har fullført. Den har en total poengsum fra 0 til 28, med den høyeste poengsummen som indikerer oppfattet aksept og gjennomførbarhet av programmet.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd endring i problemløsning og beredskap til å håndtere nød
Tidsramme: 2 uker
To spørsmål (Schleider et al., 2020) vil bli brukt for å vurdere endring i evne til å løse problemer, og evne til å håndtere nød. Deltakerne vil bli spurt, "i hvilken grad er du i stand til å løse problemene [med barnets angst] som står overfor akkurat nå?", og "hvor forberedt føler du deg til å håndtere [barnet ditt med] plagsomme situasjoner?" Den har en total poengsum fra 2 til 10, med en høyere poengsum som indikerer bedre evne til å løse problemer og håndtere nød.
2 uker
Endring i State Hope Scale Scores
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 uker
State Hope Scale er en 6-elements selvrapporteringsskala designet for å evaluere håp hos ungdom og voksne, inkludert to pålitelige underskalaer: byrå og veier. Den har en total poengsum fra 6 til 48, med de høyere poengsummene som representerer høyere håp.
Utgangspunkt, 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jill Ehrenreich-May, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

21. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

21. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20210016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilpasset Prosjekt BRAVE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere