Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturel tilpasning af en SSI for ungdomsangst

17. december 2025 opdateret af: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Kulturel tilpasning og formidling af en enkelt sessionsintervention (SSI) rettet mod omsorgspersoner til unge med angst

Det overordnede mål med denne protokol er at (1) tilpasse og (2) formidle en evidensbaseret, kort (ca. 30 minutter) enkelt session intervention (SSI) for bedre at afspejle den kulturelle og sproglige mangfoldighed af latin, haitisk og haitisk- Amerikanske personer via en fuldt ud online platform.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hannah Grassie, BA
  • Telefonnummer: 305-284-2712
  • E-mail: hlg54@miami.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jill Ehrenreich-May

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vær omsorgspersoner (f.eks. biologisk eller adoptivforælder eller værge) til et barn i alderen 4-10 år.
  2. Bekræft, at de har læst samtykkesproget og studieoversigten på REDCap ved at markere et felt.

Ekskluderingskriterier:

- Ikke opfylder alle inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tilpasset Projekt BRAVE Group
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en enkelt sessionsintervention af et kulturelt og sprogligt tilpasset projekt BRAVE.
Adfærdsmæssigt: Tilpasset Projekt BRAVE
Et kulturelt og sprogligt tilpasset Project BRAVE er webbaseret enkeltsessionsintervention, der er omkring 30 minutter lang. Sessionen er designet til at fokusere på at målrette børns angstsymptomer i de flersprogede og forskelligartede familier i Miami-Dade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst målt ved GAD-2
Tidsramme: Baseline, 2 uger
Generaliseret angstlidelse 2-emne (GAD-2) Skalaen har en samlet score fra 0 til 6, hvor en score på 3 er grænseværdien for at identificere mulige tilfælde, og hvor yderligere diagnostisk evaluering for generaliseret angstlidelse er berettiget.
Baseline, 2 uger
Ændring i angst målt af FASA
Tidsramme: Baseline, 2 uger
Family Accommodation Scale - Angst (FASA) er en 9-trins skala til måling af omsorgspersoners boligadfærd (ændring af rutiner, facilitering af undgåelse osv.) i lyset af unges angst. Den har en samlet score fra 0 til 36, hvor den højeste score indikerer hyppigere forældreindkvartering.
Baseline, 2 uger
Program Feedback Scale (PFS)-score
Tidsramme: 2 uger
PFS er et pålideligt, gyldigt mål for den opfattede accept af interventioner i en enkelt session. Den beder deltagerne om at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en SSI, de netop har gennemført. Det har en samlet score, der spænder fra 0 til 28, hvor den højeste score indikerer opfattet accept og gennemførlighed af programmet.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet ændring i problemløsning og beredskab til at håndtere nød
Tidsramme: 2 uger
To spørgsmål (Schleider et al., 2020) vil blive brugt til at vurdere ændringer i evnen til at løse problemer og evnen til at håndtere nød. Deltagerne vil blive spurgt, "i hvor høj grad er du i stand til at løse de problemer [med dit barns angst] du står over for lige nu?", og "hvor forberedt føler du dig til at håndtere [dit barn med] vanskelige situationer?" Den har en samlet score fra 2 til 10, med en højere score, der indikerer bedre evne til at løse problemer og håndtere nød.
2 uger
Ændring i State Hope Scale Scores
Tidsramme: Baseline, 2 uger
State Hope Scale er en selvrapporteringsskala med 6 punkter designet til at evaluere håb hos unge og voksne, herunder to pålidelige underskalaer: handlekraft og veje. Den har en samlet score fra 6 til 48, hvor de højere scorer repræsenterer højere håb.
Baseline, 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Ehrenreich-May, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

21. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilpasset Projekt BRAVE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner