Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kulturowa adaptacja SSI w przypadku lęku młodzieży

31 października 2023 zaktualizowane przez: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Adaptacja kulturowa i rozpowszechnianie interwencji w ramach jednej sesji (SSI) skierowanej do opiekunów młodzieży z lękiem

Nadrzędnym celem tego protokołu jest (1) dostosowanie i (2) rozpowszechnienie opartej na dowodach, krótkiej (około 30 minut) pojedynczej sesji interwencji (SSI), aby lepiej odzwierciedlić kulturową i językową różnorodność łaciny, haitańskiego i haitańskiego- Amerykanie za pośrednictwem platformy w pełni internetowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hannah Grassie, BA
  • Numer telefonu: 305-284-2712
  • E-mail: hlg54@miami.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jill Ehrenreich-May

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Bądź opiekunem (np. biologiczny lub adopcyjny rodzic lub opiekun prawny) dziecka w wieku 4-10 lat.
  2. Potwierdź, że przeczytali treść zgody i przegląd badań w REDCap, zaznaczając odpowiednie pole.

Kryteria wyłączenia:

- Nie spełniają wszystkich kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dostosowany projekt BRAVE Group
Uczestnicy tej grupy otrzymają pojedynczą interwencję sesyjną kulturowo i językowo dostosowanego Projektu BRAVE.
Behawioralne: Dostosowany projekt BRAVE
Dostosowany kulturowo i językowo projekt BRAVE to internetowa interwencja w ramach jednej sesji, która trwa około 30 minut. Sesja ma na celu skupienie się na zwalczaniu objawów lęku u dzieci w wielojęzycznych i zróżnicowanych rodzinach w Miami-Dade.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku mierzona za pomocą GAD-2
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie
2-itemowa Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-2) ma całkowity wynik w zakresie od 0 do 6, przy czym wynik 3 jest punktem odcięcia dla identyfikacji możliwych przypadków, w których uzasadniona jest dalsza ocena diagnostyczna zaburzenia lękowego uogólnionego.
Wartość bazowa, 2 tygodnie
Zmiana lęku mierzona za pomocą FASA
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie
Skala przystosowania rodziny – niepokój (FASA) to 9-punktowa skala mierząca zachowania akomodacyjne opiekunów (modyfikacja rutyny, ułatwianie unikania itp.) w świetle lęku młodzieży. Ma łączny wynik w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższy wynik wskazuje na częstsze zakwaterowanie rodziców.
Wartość bazowa, 2 tygodnie
Wyniki Skali Feedbacku Programu (PFS).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
PFS jest wiarygodną, ​​miarodajną miarą postrzeganej akceptowalności interwencji jednosesyjnych. Prosi uczestników o ocenę akceptowalności i wykonalności zasiłku SSI, który właśnie ukończyli. Ma łączny wynik w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższy wynik wskazuje na postrzeganą akceptowalność i wykonalność programu.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana zmiana w rozwiązywaniu problemów i gotowość do radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Dwa pytania (Schleider i in., 2020) zostaną wykorzystane do oceny zmiany w zdolności do rozwiązywania problemów i umiejętności radzenia sobie ze stresem. Uczestnicy zostaną zapytani, „w jakim stopniu jesteś w stanie rozwiązać problemy [z lękiem dziecka], przed którymi stoi teraz?” oraz „jak czujesz się przygotowany do radzenia sobie z sytuacjami stresującymi [swojego dziecka]?” Ma łączny wynik w zakresie od 2 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność rozwiązywania problemów i radzenia sobie ze stresem.
2 tygodnie
Zmiana wyników w Skali Nadziei Stanu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie
Skala Nadziei Stanu to 6-punktowa skala samoopisowa przeznaczona do oceny nadziei u młodzieży i dorosłych, zawierająca dwie wiarygodne podskale: sprawczość i ścieżki. Ma łączny wynik w zakresie od 6 do 48, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom nadziei.
Wartość bazowa, 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill Ehrenreich-May, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20210016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostosowany projekt BRAVE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj