Kulturell anpassning av en SSI för ungdomsångest
17 december 2025 uppdaterad av: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Kulturell anpassning och spridning av en ensessionsintervention (SSI) som riktar sig till vårdgivare för ungdomar med ångest
Det övergripande målet med detta protokoll är att (1) anpassa och (2) sprida en evidensbaserad, kort (cirka 30 minuter) ensessionsintervention (SSI) för att bättre återspegla den kulturella och språkliga mångfalden i latin, haitisk och haitisk- Amerikanska individer via en helt onlineplattform.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hannah Grassie, BA
- Telefonnummer: 305-284-2712
- E-post: hlg54@miami.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- University of Miami
-
Kontakt:
- Hannah Grassie
- Telefonnummer: 305-284-2712
- E-post: hlg54@miami.edu
-
Huvudutredare:
- Jill Ehrenreich-May
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var vårdgivare (t.ex. biologiska eller adoptivförälder eller vårdnadshavare) till ett barn i åldern 4-10 år.
- Bekräfta att de har läst samtyckesspråket och studieöversikten på REDCap genom att markera en ruta.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte alla inklusionskriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Anpassad Projekt BRAVE Group
Deltagarna i denna grupp kommer att få en enskild sessionsintervention av ett kulturellt och språkligt anpassat projekt BRAVE.
|
Ett kulturellt och språkligt anpassat Project BRAVE är webbaserad ensessionsintervention som är cirka 30 minuter lång.
Sessionen är utformad för att fokusera på symtom på barnångest i de flerspråkiga och olika familjerna i Miami-Dade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångest mätt med GAD-2
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
|
Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) Skalan har en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 6 med en poäng på 3 som gränsvärdet för att identifiera möjliga fall och där ytterligare diagnostisk utvärdering för generaliserat ångestsyndrom är motiverat.
|
Baslinje, 2 veckor
|
|
Förändring i ångest mätt av FASA
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
|
Family Accommodation Scale - Anxiety (FASA) är en 9-punktsskala för att mäta vårdgivares boendebeteenden (modifiering av rutiner, underlätta undvikande, etc.) i ljuset av ungdomsångest.
Den har en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 36, där den högre poängen indikerar mer frekvent föräldraboende.
|
Baslinje, 2 veckor
|
|
Program Feedback Scale (PFS) poäng
Tidsram: 2 veckor
|
PFS är ett tillförlitligt, giltigt mått på den upplevda acceptansen av ensessionsinterventioner.
Den ber deltagarna att betygsätta acceptansen och genomförbarheten av en SSI som de just avslutat.
Det har en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 28 med den högre poängen som indikerar upplevd acceptans och genomförbarhet av programmet.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd förändring i problemlösning och beredskap att hantera nöd
Tidsram: 2 veckor
|
Två frågor (Schleider et al., 2020) kommer att användas för att bedöma förändring i förmåga att lösa problem och förmåga att hantera nöd.
Deltagarna kommer att tillfrågas, "i vilken utsträckning kan du lösa de problem [med ditt barns ångest] som står inför just nu?", och "hur förberedd känner du dig för att hantera [ditt barn med] oroande situationer?"
Den har ett totalpoäng som sträcker sig från 2 till 10, med ett högre betyg som indikerar bättre förmåga att lösa problem och hantera nöd.
|
2 veckor
|
|
Förändring i State Hope Scale Scores
Tidsram: Baslinje, 2 veckor
|
State Hope Scale är en självrapporteringsskala med 6 punkter utformad för att utvärdera hopp hos ungdomar och vuxna, inklusive två pålitliga underskalor: handlingskraft och vägar.
Den har en total poäng som sträcker sig från 6 till 48 med de högre poängen som representerar högre hoppnivåer.
|
Baslinje, 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jill Ehrenreich-May, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
21 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
21 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Första postat (Faktisk)
28 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20210016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .