- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04729504
Культурная адаптация SSI для тревоги молодежи
17 декабря 2025 г. обновлено: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Культурная адаптация и распространение односеансного вмешательства (SSI), ориентированного на лиц, осуществляющих уход за тревожными молодыми людьми
Главной целью этого протокола является (1) адаптация и (2) распространение основанного на фактических данных краткого (примерно 30 минут) однократного вмешательства (SSI), чтобы лучше отразить культурное и языковое разнообразие латинского, гаитянского и гаитянского языков. Американские физические лица через полностью онлайн-платформу.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hannah Grassie, BA
- Номер телефона: 305-284-2712
- Электронная почта: hlg54@miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami
-
Контакт:
- Hannah Grassie
- Номер телефона: 305-284-2712
- Электронная почта: hlg54@miami.edu
-
Главный следователь:
- Jill Ehrenreich-May
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Будьте опекунами (т.е. биологический или приемный родитель или законный опекун) ребенка в возрасте от 4 до 10 лет.
- Подтвердите, что они ознакомились с формулировкой согласия и изучили обзор на REDCap, установив флажок.
Критерий исключения:
- Не соответствует всем критериям включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Адаптированный проект BRAVE Group
Участники этой группы получат один сеанс культурно и лингвистически адаптированного проекта BRAVE.
|
Культурно и лингвистически адаптированный проект BRAVE представляет собой интерактивную онлайн-сессию продолжительностью около 30 минут.
Сессия предназначена для того, чтобы сосредоточиться на выявлении симптомов детской тревожности в многоязычных и разнообразных семьях в Майами-Дейд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревожности по шкале GAD-2
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 недели
|
2-балльная шкала генерализованного тревожного расстройства (ГТР-2) имеет общий балл от 0 до 6, при этом 3 балла являются порогом для выявления возможных случаев и при которых необходима дальнейшая диагностическая оценка генерализованного тревожного расстройства.
|
Базовый уровень, 2 недели
|
|
Изменение тревожности по шкале FASA
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 недели
|
Шкала приспособления к семье - тревога (FASA) представляет собой шкалу из 9 пунктов для измерения поведения приспособления лиц, осуществляющих уход (изменение распорядка дня, содействие избеганию и т. д.) в свете тревоги молодежи.
Он имеет общий балл от 0 до 36, причем более высокий балл указывает на более частую родительскую аккомодацию.
|
Базовый уровень, 2 недели
|
|
Шкала обратной связи программы (PFS) Баллы
Временное ограничение: 2 недели
|
ВБП является надежной и достоверной мерой воспринимаемой приемлемости однократных вмешательств.
Участников просят оценить приемлемость и осуществимость SSI, которую они только что завершили.
Он имеет общий балл от 0 до 28, причем более высокий балл указывает на предполагаемую приемлемость и осуществимость программы.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемые изменения в решении проблем и готовность справляться со стрессом
Временное ограничение: 2 недели
|
Два вопроса (Schleider et al., 2020) будут использоваться для оценки изменения способности решать проблемы и способности справляться со стрессом.
Участникам будет задан вопрос: «В какой степени вы можете решить проблемы [с тревогой вашего ребенка], с которыми вы сталкиваетесь прямо сейчас?», и «Насколько вы готовы справиться с [вашим ребенком с] тревожными ситуациями?»
Он имеет общий балл от 2 до 10, при этом более высокий балл указывает на лучшую способность решать проблемы и справляться со стрессом.
|
2 недели
|
|
Изменение баллов по шкале государственной надежды
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 недели
|
Шкала государственной надежды представляет собой шкалу самоотчета из 6 пунктов, предназначенную для оценки надежды подростков и взрослых, включая две надежные подшкалы: деятельность и пути.
Он имеет общий балл от 6 до 48, причем более высокие баллы представляют более высокие уровни надежды.
|
Базовый уровень, 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jill Ehrenreich-May, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Адаптированный проект BRAVE
-
Duke UniversityЗавершенныйОстеоартрит, Колено | Остеоартрит, тазобедренный суставСоединенные Штаты
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Еще не набирают
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.НеизвестныйКрасная волчанка, системнаяСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйСамоубийствоСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalAalborg Psychiatric HospitalЕще не набираютПсихиатрическое расстройство | Расстройства пищевого поведения | Неудовлетворенность телом | Симптом расстройства пищевого поведения и неудовлетворенность образом телаДания
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyЗавершенныйПрофилактика ВИЧ | Приверженность, лекарства | Подростковое поведение | Мобильное здоровье | Сексуальное здоровьеТаиланд
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityОтозван
-
Howard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Еще не набираютРанний психоз | Риск насилияСоединенные Штаты