Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturní adaptace SSI pro úzkost mládeže

17. prosince 2025 aktualizováno: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Kulturní adaptace a šíření intervence jednoho sezení (SSI) zaměřené na pečovatele o mládež s úzkostí

Zastřešujícím cílem tohoto protokolu je (1) přizpůsobit a (2) šířit na důkazech založenou krátkou (přibližně 30minutovou) intervenci jednoho sezení (SSI), aby lépe odrážela kulturní a jazykovou rozmanitost latiny, haitštiny a haitštiny. Američtí jednotlivci prostřednictvím plně online platformy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hannah Grassie, BA
  • Telefonní číslo: 305-284-2712
  • E-mail: hlg54@miami.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill Ehrenreich-May

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Buďte pečovateli (např. biologický nebo osvojitel, nebo zákonný zástupce) dítěte ve věku 4-10 let.
  2. Zaškrtnutím políčka potvrďte, že si přečetli jazyk souhlasu a přehled studie na REDCap.

Kritéria vyloučení:

- Nesplňují všechna kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Upravený projekt BRAVE Group
Účastníci této skupiny získají jednorázovou intervenci kulturně a lingvisticky přizpůsobeného projektu BRAVE.
Behaviorální: Upravený projekt BRAVE
Kulturně a jazykově přizpůsobený projekt BRAVE je webová jednorázová intervence, která trvá asi 30 minut. Sezení je navrženo tak, aby se zaměřilo na zaměření na symptomy dětské úzkosti ve vícejazyčných a různorodých rodinách v Miami-Dade.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti měřená pomocí GAD-2
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
Generalizovaná úzkostná porucha 2-položková (GAD-2) škála má celkové skóre v rozmezí od 0 do 6, přičemž skóre 3 je hraniční pro identifikaci možných případů a ve kterých je zaručeno další diagnostické hodnocení generalizované úzkostné poruchy.
Výchozí stav, 2 týdny
Změna úzkosti měřená FASA
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
Family Accommodation Scale - Anxiety (FASA) je 9-ti položková škála měření akomodačního chování pečovatele (úprava rutin, usnadnění vyhýbání se atd.) ve světle úzkosti mládeže. Má celkové skóre v rozmezí od 0 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na častější ubytování rodičů.
Výchozí stav, 2 týdny
Skóre stupnice zpětné vazby programu (PFS).
Časové okno: 2 týdny
PFS je spolehlivým a platným měřítkem vnímané přijatelnosti intervencí po jednom sezení. Žádá účastníky, aby ohodnotili přijatelnost a proveditelnost SSI, kterou právě dokončili. Má celkové skóre v rozmezí od 0 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje vnímanou přijatelnost a proveditelnost programu.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná změna v řešení problémů a připravenost zvládat úzkost
Časové okno: 2 týdny
Dvě otázky (Schleider et al., 2020) budou použity k posouzení změny ve schopnosti řešit problémy a schopnosti zvládat distres. Účastníci budou dotázáni: „Do jaké míry jste schopni vyřešit problémy, kterým [s úzkostí vašeho dítěte] právě teď čelí?“ a „Jak se cítíte připraveni zvládat [své dítě] v stresujících situacích?“ Má celkové skóre v rozmezí od 2 do 10, přičemž vyšší skóre znamená lepší schopnost řešit problémy a zvládat úzkost.
2 týdny
Změna skóre na stupnici státní naděje
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny
State Hope Scale je 6-položková sebehodnotící škála určená k hodnocení naděje u dospívajících a dospělých, včetně dvou spolehlivých subškál: agentura a cesty. Má celkové skóre v rozmezí od 6 do 48, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně naděje.
Výchozí stav, 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Ehrenreich-May, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20210016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upravený projekt BRAVE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit