Az SSI kulturális adaptációja a fiatalok szorongására
2025. december 17. frissítette: Jill May Ehrenreich, University of Miami
A szorongásos fiatalok gondozóit célzó együléses beavatkozás (SSI) kulturális adaptációja és terjesztése
Ennek a protokollnak az átfogó célja (1) adaptálni és (2) egy bizonyítékokon alapuló, rövid (körülbelül 30 perces) együléses beavatkozást (SSI) terjeszteni, hogy jobban tükrözze a latin, haiti és haiti nyelv kulturális és nyelvi sokszínűségét. amerikai magánszemélyek egy teljesen online platformon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hannah Grassie, BA
- Telefonszám: 305-284-2712
- E-mail: hlg54@miami.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Toborzás
- University of Miami
-
Kapcsolatba lépni:
- Hannah Grassie
- Telefonszám: 305-284-2712
- E-mail: hlg54@miami.edu
-
Kutatásvezető:
- Jill Ehrenreich-May
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen gondozó (pl. 4-10 éves gyermek biológiai vagy örökbefogadó szülője, vagy törvényes gyámja).
- Egy jelölőnégyzet bejelölésével erősítse meg, hogy elolvasta a beleegyezési nyelvet és a REDCap tanulmányozásának áttekintését.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg az összes felvételi feltételnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Adaptált Project BRAVE Group
Ennek a csoportnak a résztvevői a BRAVE kulturálisan és nyelvileg adaptált projekt egyetlen ülésén kapnak beavatkozást.
|
A kulturálisan és nyelvileg adaptált Project BRAVE egy web-alapú, egyetlen munkamenetes beavatkozás, amely körülbelül 30 perces.
A foglalkozás célja a gyermekek szorongásos tüneteinek megcélzása a Miami-Dade-i többnyelvű és sokszínű családokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás változása a GAD-2-vel mérve
Időkeret: Alapállapot, 2 hét
|
A Generalizált szorongásos zavar 2-tételes (GAD-2) skála összpontszáma 0-tól 6-ig terjed, és a 3-as pontszám a határérték a lehetséges esetek azonosításához, és ahol a generalizált szorongásos zavar további diagnosztikai értékelése indokolt.
|
Alapállapot, 2 hét
|
|
A szorongás változása a FASA mérése szerint
Időkeret: Alapállapot, 2 hét
|
A Family Accommodation Scale – Anxiety (FASA) egy 9 tételből álló skála, amely a gondozói alkalmazkodási viselkedést (rutinok módosítása, elkerülés elősegítése stb.) méri a fiatalok szorongásának fényében.
Az összpontszám 0-tól 36-ig terjed, a magasabb pontszám pedig a gyakoribb szülői szállást jelzi.
|
Alapállapot, 2 hét
|
|
Program Feedback Skála (PFS) pontszámok
Időkeret: 2 hét
|
A PFS megbízható, érvényes mérőszáma az egymenetes beavatkozások észlelt elfogadhatóságának.
Arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék az éppen befejezett SSI elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát.
Az összpontszám 0-tól 28-ig terjed, a magasabb pontszám pedig a program vélt elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát jelzi.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt változás a problémamegoldásban és a szorongás kezelésére való felkészültség
Időkeret: 2 hét
|
Két kérdést (Schleider et al., 2020) használunk a problémamegoldó képesség és a szorongáskezelési képesség változásának értékelésére.
A résztvevőket megkérdezik: "Milyen mértékben tudja megoldani a [gyermeke szorongásával kapcsolatos] problémákat, amelyekkel jelenleg szembesül?", és "mennyire érzi magát felkészültnek arra, hogy kezelje [gyermeke] szorongató helyzeteket?"
Az összpontszám 2-től 10-ig terjed, a magasabb pontszám pedig a jobb problémamegoldó és szorongáskezelési képességet jelzi.
|
2 hét
|
|
Változás az állapot remény skála pontszámaiban
Időkeret: Alapállapot, 2 hét
|
A State Hope Scale egy 6 tételből álló önbeszámoló skála, amelyet a serdülők és felnőttek reményének értékelésére terveztek, és két megbízható alskálát tartalmaz: az ügynökség és az utak.
Az összpontszám 6-tól 48-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb reményszintet jelentenek.
|
Alapállapot, 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jill Ehrenreich-May, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 21.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20210016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .