Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SSI kulturális adaptációja a fiatalok szorongására

2023. október 31. frissítette: Jill May Ehrenreich, University of Miami

A szorongásos fiatalok gondozóit célzó együléses beavatkozás (SSI) kulturális adaptációja és terjesztése

Ennek a protokollnak az átfogó célja (1) adaptálni és (2) egy bizonyítékokon alapuló, rövid (körülbelül 30 perces) együléses beavatkozást (SSI) terjeszteni, hogy jobban tükrözze a latin, haiti és haiti nyelv kulturális és nyelvi sokszínűségét. amerikai magánszemélyek egy teljesen online platformon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Hannah Grassie, BA
  • Telefonszám: 305-284-2712
  • E-mail: hlg54@miami.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • University of Miami
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jill Ehrenreich-May

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legyen gondozó (pl. 4-10 éves gyermek biológiai vagy örökbefogadó szülője, vagy törvényes gyámja).
  2. Egy jelölőnégyzet bejelölésével erősítse meg, hogy elolvasta a beleegyezési nyelvet és a REDCap tanulmányozásának áttekintését.

Kizárási kritériumok:

- Nem felel meg az összes felvételi feltételnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Adaptált Project BRAVE Group
Ennek a csoportnak a résztvevői a BRAVE kulturálisan és nyelvileg adaptált projekt egyetlen ülésén kapnak beavatkozást.
Viselkedési: Adaptált projekt BRAVE
A kulturálisan és nyelvileg adaptált Project BRAVE egy web-alapú, egyetlen munkamenetes beavatkozás, amely körülbelül 30 perces. A foglalkozás célja a gyermekek szorongásos tüneteinek megcélzása a Miami-Dade-i többnyelvű és sokszínű családokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás változása a GAD-2-vel mérve
Időkeret: Alapállapot, 2 hét
A Generalizált szorongásos zavar 2-tételes (GAD-2) skála összpontszáma 0-tól 6-ig terjed, és a 3-as pontszám a határérték a lehetséges esetek azonosításához, és ahol a generalizált szorongásos zavar további diagnosztikai értékelése indokolt.
Alapállapot, 2 hét
A szorongás változása a FASA mérése szerint
Időkeret: Alapállapot, 2 hét
A Family Accommodation Scale – Anxiety (FASA) egy 9 tételből álló skála, amely a gondozói alkalmazkodási viselkedést (rutinok módosítása, elkerülés elősegítése stb.) méri a fiatalok szorongásának fényében. Az összpontszám 0-tól 36-ig terjed, a magasabb pontszám pedig a gyakoribb szülői szállást jelzi.
Alapállapot, 2 hét
Program Feedback Skála (PFS) pontszámok
Időkeret: 2 hét
A PFS megbízható, érvényes mérőszáma az egymenetes beavatkozások észlelt elfogadhatóságának. Arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék az éppen befejezett SSI elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát. Az összpontszám 0-tól 28-ig terjed, a magasabb pontszám pedig a program vélt elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát jelzi.
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt változás a problémamegoldásban és a szorongás kezelésére való felkészültség
Időkeret: 2 hét
Két kérdést (Schleider et al., 2020) használunk a problémamegoldó képesség és a szorongáskezelési képesség változásának értékelésére. A résztvevőket megkérdezik: "Milyen mértékben tudja megoldani a [gyermeke szorongásával kapcsolatos] problémákat, amelyekkel jelenleg szembesül?", és "mennyire érzi magát felkészültnek arra, hogy kezelje [gyermeke] szorongató helyzeteket?" Az összpontszám 2-től 10-ig terjed, a magasabb pontszám pedig a jobb problémamegoldó és szorongáskezelési képességet jelzi.
2 hét
Változás az állapot remény skála pontszámaiban
Időkeret: Alapállapot, 2 hét
A State Hope Scale egy 6 tételből álló önbeszámoló skála, amelyet a serdülők és felnőttek reményének értékelésére terveztek, és két megbízható alskálát tartalmaz: az ügynökség és az utak. Az összpontszám 6-tól 48-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb reményszintet jelentenek.
Alapállapot, 2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill Ehrenreich-May, University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20210016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adaptált projekt BRAVE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel