- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04729504
SSI:n kulttuurinen mukauttaminen nuorten ahdistukseen
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Single-Session Intervention (SSI) kulttuurinen mukauttaminen ja levittäminen, joka on suunnattu ahdistuneista nuorista huolehtiville
Tämän pöytäkirjan yleistavoite on (1) mukauttaa ja (2) levittää näyttöön perustuva, lyhyt (noin 30 minuuttia) yhden istunnon interventio (SSI), jotta se kuvastaisi paremmin latinan, haitin ja haitilaisen kielen kulttuurista ja kielellistä monimuotoisuutta. Amerikkalaiset yksityishenkilöt täysin online-alustan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hannah Grassie, BA
- Puhelinnumero: 305-284-2712
- Sähköposti: hlg54@miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Grassie
- Puhelinnumero: 305-284-2712
- Sähköposti: hlg54@miami.edu
-
Päätutkija:
- Jill Ehrenreich-May
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole omaishoitaja (esim. 4–10-vuotiaan lapsen biologinen tai adoptiovanhempi tai laillinen huoltaja.
- Vahvista, että he ovat lukeneet REDCapin suostumuskielen ja tutkimuksen yleiskatsauksen valitsemalla valintaruudun.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Mukautettu projekti BRAVE Group
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden istunnon intervention kulttuurisesti ja kielellisesti mukautetusta projektista BRAVE.
|
Kulttuurisesti ja kielellisesti mukautettu Project BRAVE on web-pohjainen yhden istunnon interventio, joka kestää noin 30 minuuttia.
Istunto on suunniteltu keskittymään lasten ahdistuneisuusoireisiin Miami-Daden monikielisissä ja monimuotoisissa perheissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa GAD-2:lla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
|
Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) -asteikon kokonaispistemäärä on 0–6, ja pistemäärä 3 on raja mahdollisten tapausten tunnistamiseen ja joissa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnostinen lisäarviointi on perusteltua.
|
Perustaso, 2 viikkoa
|
|
Muutos ahdistuksessa FASA:n mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
|
Family Accommodation Scale - Anxiety (FASA) on 9-osainen asteikko, joka mittaa hoitajan majoituskäyttäytymistä (rutiinien muuttaminen, välttämisen helpottaminen jne.) nuorten ahdistuksen valossa.
Sen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–36, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa vanhempien majoitusta.
|
Perustaso, 2 viikkoa
|
|
Program Feedback Scale (PFS) -pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
PFS on luotettava ja pätevä mitta yhden istunnon interventioiden hyväksyttävyydestä.
Se pyytää osallistujia arvioimaan juuri suorittamansa SSI:n hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
Sen kokonaispistemäärä vaihtelee 0–28, ja korkeampi pistemäärä osoittaa ohjelman hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu muutos ongelmanratkaisussa ja valmiudessa hallita ahdistusta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kahdella kysymyksellä (Schleider et al., 2020) arvioidaan muutosta kyvyssä ratkaista ongelmia ja kyvyssä hallita ahdistusta.
Osallistujilta kysytään: "Missä määrin pystyt ratkaisemaan [lapsesi ahdistuneisuuden] ongelmia juuri nyt?" ja "Kuinka valmistautunut olette hallitsemaan [lapsesi, jolla on] ahdistavia tilanteita?"
Sen kokonaispistemäärä vaihtelee 2–10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kykyä ratkaista ongelmia ja hallita ahdistusta.
|
2 viikkoa
|
|
Tilan toivon asteikkopisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
|
State Hope Scale on 6-osainen itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan toivoa nuorilla ja aikuisilla, ja se sisältää kaksi luotettavaa alaasteikkoa: toimija ja polut.
Sen kokonaispistemäärä vaihtelee 6–48, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toivotasoa.
|
Perustaso, 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Ehrenreich-May, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 21. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 21. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriöt
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Mukautettu projekti BRAVE
-
Duke UniversityValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkkaYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Duke UniversityValmisAineen käyttö | MielenterveysYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationLopetettu
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of...Valmis
-
University of MinnesotaRekrytointiAineen käyttö | Huumeiden käyttöYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
National University of Modern LanguagesValmis