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若者の不安に対する SSI の文化的適応

2025年12月17日 更新者：Jill May Ehrenreich、University of Miami

不安を抱える若者の介護者を対象とした単一セッション介入（SSI）の文化的適応と普及

このプロトコルの包括的な目的は、ラテン語、ハイチ語、およびハイチ語の文化的および言語的多様性をよりよく反映するために、(1) 適応し、(2) 証拠に基づいた短い (約 30 分) の単一セッション介入 (SSI) を広めることです。完全にオンラインのプラットフォームを介してアメリカ人。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Hannah Grassie, BA
  • 電話番号：305-284-2712
  • メール：hlg54@miami.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jill Ehrenreich-May

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 介護者になる（例： 4 歳から 10 歳の子供の生物学的または養親、または法定後見人）。
  2. チェックボックスをオンにして、REDCap の同意文と研究の概要を読んだことを確認します。

除外基準:

- すべての包含基準を満たしていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：適応プロジェクトBRAVEグループ
このグループの参加者は、文化的および言語的に適応された Project BRAVE の単一セッション介入を受けます。
行動：適応プロジェクトBRAVE
文化的および言語的に適応された Project BRAVE は、長さが約 30 分の Web ベースの単一セッション介入です。 このセッションは、マイアミデイドの多言語で多様な家族の子供の不安症状を対象とすることに焦点を当てるように設計されています.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GAD-2 で測定した不安の変化
時間枠：ベースライン、2 週間
全般性不安障害 2 項目 (GAD-2) スケールの合計スコアは 0 から 6 の範囲で、スコア 3 が可能性のあるケースを識別するためのカットオフであり、全般性不安障害のさらなる診断評価が保証されます。
ベースライン、2 週間
FASAによって測定された不安の変化
時間枠：ベースライン、2 週間
ファミリー アコモデーション スケール - 不安 (FASA) は、若者の不安に照らして、介護者のアコモデーション行動 (ルーチンの変更、回避の促進など) を測定する 9 項目のスケールです。 0 から 36 までの合計スコアがあり、スコアが高いほど親の宿泊頻度が高いことを示します。
ベースライン、2 週間
プログラム フィードバック スケール (PFS) スコア
時間枠：2週間
PFS は、1 回のセッションでの介入が受け入れられるかどうかを示す、信頼できる有効な尺度です。 参加者は、完了したばかりの SSI の受容性と実現可能性を評価するよう求められます。 0 から 28 までの合計スコアがあり、スコアが高いほどプログラムの受容性と実現可能性が認識されていることを示します。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
問題解決の認識の変化、および苦痛を管理する準備
時間枠：2週間
2 つの質問 (Schleider et al., 2020) を使用して、問題を解決する能力と苦痛を管理する能力の変化を評価します。 参加者は、「現在直面している [子供の不安を伴う] 問題をどの程度解決できますか?」、「[子供が抱えている] 悲惨な状況に対処するための準備はどの程度できていますか?」と尋ねられます。 合計スコアは 2 から 10 の範囲であり、スコアが高いほど、問題を解決し、苦痛を管理する能力が高いことを示します。
2週間
州希望尺度スコアの変化
時間枠：ベースライン、2 週間
ステート ホープ スケールは、思春期および成人の希望を評価するために設計された 6 項目の自己申告スケールであり、エージェンシーとパスウェイという 2 つの信頼できるサブスケールが含まれます。 合計スコアは 6 ～ 48 で、スコアが高いほど希望レベルが高くなります。
ベースライン、2 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

捜査官

  • 主任研究者：Jill Ehrenreich-May、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月8日

一次修了 (推定)

2026年12月21日

研究の完了 (推定)

2026年12月21日

試験登録日

最初に提出

2021年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月26日

最初の投稿 (実際)

2021年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20210016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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