Étude pour évaluer les effets de Tempol (MBM-02) chez les patients COVID-19.

Critère d'intégration:

• - Sujets âgés de 18 ans et plus présentant au moins un facteur de risque de progression de la maladie (c'est-à-dire âge ≥ 65 ans, hypertension, diabète, obésité (IMC ≥ 30 tel que défini par le CDC), cancer, immunodéficience et, de l'avis de l'investigateur, le risque facteur ne met pas gravement la vie en danger).
• Infection confirmée en laboratoire par le SRAS-CoV-2 dans les 5 jours suivant le départ/jour 1.
• Les sujets doivent atteindre le score de gravité de modéré ou supérieur pour deux des dix premiers symptômes répertoriés dans les résultats rapportés par le patient (PRO) lors du dépistage.
• Possibilité de se déplacer à la clinique.
• Capacité à comprendre et à signer un formulaire de consentement éclairé.
• Les sujets féminins en âge de procréer qui sont capables de concevoir doivent être : ménopausés (un an ou plus sans règles), chirurgicalement incapables de procréer ou pratiquant deux méthodes efficaces de contraception. Les méthodes acceptables comprennent l'abstinence, le dispositif intra-utérin, le spermicide, la barrière, la stérilisation chirurgicale du partenaire masculin et la contraception hormonale. Un sujet féminin ≥ 18 ans et en âge de procréer doit accepter de pratiquer deux méthodes de contraception acceptables pendant la période d'étude.
• Capacité à avaler une capsule.
• Possibilité de remplir un agenda électronique via smartphone ou web.

Critère d'exclusion:

• Besoin d'hospitalisation en raison de symptômes graves ou critiques selon les directives du CDC.
• Sujet dans un établissement de soins de longue durée.
• Hypersensibilité connue ou contre-indication au Tempol.
• Les sujets prenant des inhibiteurs STRONG CYP (par ex. fluoxétine, itraconazole, quinidine, clarithromycine).
• De l'avis de l'investigateur, toute raison qui rendrait le suivi du sujet impossible pendant le traitement à l'étude et la période de suivi. Toute raison pour laquelle le sujet ne peut pas se conformer aux procédures d'étude et d'étude.
• Sujets recevant tout autre agent expérimental dans les 4 semaines suivant le départ/jour 1.
• Utilisation de traitements non approuvés par la FDA (EUA ou approbation complète)/hors AMM pour le COVID-19.
• Femelles en lactation.
• Antécédents de toute maladie hépatique ou rénale chronique connue.
• Sujets prenant des médicaments à index thérapeutique étroit tels que la cyclosporine, la digoxine, la flécaïnide, le lithium, la phénytoïne, le sirolimus, la théophylline et la warfarine.