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Batiraxcept (AVB-S6-500)/placebo en association avec le paclitaxel chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent résistant au platine (AXLerate-OC)

26 octobre 2023 mis à jour par: Aravive, Inc.

Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo/paclitaxel sur le batiraxcept (AVB-S6-500) en association avec le paclitaxel chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent résistant au platine (AXLerate-OC)

Il s'agit d'une étude de phase 3 randomisée en double aveugle visant à comparer l'efficacité et l'innocuité du batiraxcept (AVB-S6-500) en association avec le paclitaxel (PAC) par rapport à un placebo en association avec le PAC chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent résistant au platine.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

366

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Antwerpen, Belgique, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Brugge, Belgique, 8000
        • AZ St Jan Brugge
      • Bruxelles, Belgique, 1200
        • UCL St Luc
      • Gent, Belgique, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Leuven, Belgique, 3000
        • UZ Leuven
      • Libramont, Belgique, 6800
        • CHA Libramont
      • Liege, Belgique, 4000
        • CHC Liege
      • Namur, Belgique, 5000
        • CHU UCL Namur St. Elisabeth
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Clinical Research Unit, Jewish General Hospital
  • Chine
    • Haidian District
      • Beijing, Haidian District, Chine, 100142
        • Peking University Cancer Hospital
    • Hangzhou Province
      • Zhejiang, Hangzhou Province, Chine, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
    • Hexi District
      • Tianjin, Hexi District, Chine, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
        • First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 200012
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Shangcheng District, Hangzhou Province
      • Zhejiang, Shangcheng District, Hangzhou Province, Chine, 310003
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chine, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University School of Medicine
    • Tongzhou District, Jiangsu Province
      • Nantong, Tongzhou District, Jiangsu Province, Chine, 226361
        • Nantong Tumor Hospital
    • Xinghualing District, Shanxi Province
      • Taiyuan, Xinghualing District, Shanxi Province, Chine, 030001
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
    • Xuhui District
      • Shanghai, Xuhui District, Chine, 201321
        • Fudan University Shanghai Cancer Hospital
    • Yuelu District, Hunan Province
      • Changsha, Yuelu District, Hunan Province, Chine, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Yuexiu District
      • Guangzhou, Yuexiu District, Chine, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Yuexiu District, Guangdong Province
      • Guangzhou, Yuexiu District, Guangdong Province, Chine, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • VHIO
      • Cordoba, Espagne, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia (Provincial)
      • Cáceres, Espagne, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
      • Elche, Espagne, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Girona, Espagne, 17007
        • Institut Catala D'oncologia
      • Hospitalet de Llobregat, Espagne, 08908
        • ICO
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Espagne, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Palma De Mallorca, Espagne, 07120
        • Hospital Son Espases
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Valencia, Espagne, 46009
        • IVO (Instituto Valenciano de Oncología)
  • France
      • Strasbourg, France, 67200
        • ICANS
  • Géorgie
      • Batumi, Géorgie, 6000
        • LTD High Technology Hospital Medcenter
      • Tbilisi, Géorgie, 0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi, Géorgie, 0186
        • LTD Caucasus Medical Centre
      • Tbilisi, Géorgie, 0159
        • LTD Tbilisi Oncology
      • Tbilisi, Géorgie, 0168
        • LTD Consilium Medulla - Multiprofile Clinic
      • Tbilisi, Géorgie, 0186
        • Ltd Innova
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi - SSD Oncologia Medica
      • Candiolo, Italie, 10060
        • Ist. di Candiolo - IRCCS Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
      • Lecce, Italie, 73100
        • Ospedale "Vito Fazzi" - ASL Lecce
      • Lucca, Italie, 55100
        • SC Oncologia - Ospedale San Luca
      • Meldola, Italie, 47014
        • IRCCS Ist. Romagnolo per lo studio dei Tumori "Dino Amadori"
      • Milan, Italie, 20141
        • IEO - Istituto Europeo di Oncologia
      • Napoli, Italie, 80131
        • IRCCS
      • Prato, Italie, 59100
        • Nuovo Ospedale Santo Stefano di Prato
      • Rome, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico "Agostino Gemelli" IRCCS
  • Pologne
      • Gdańsk, Pologne, 84214
        • UCK Centrum Medycyny
      • Gdynia, Pologne, 81519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
      • Szczecin, Pologne, 70-111
        • SPSK Nr 2 PUM Klinika Ginekologii Operacyjnej i Onkologii Klinicznej
      • Warsaw, Pologne, 02-781
        • Maria Sklodowska - Curie Instytute Oncolgy Center
      • Łódź, Pologne, 93-513
        • Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii
  • Royaume-Uni
      • Bath, Royaume-Uni, BA1 3NG
        • Royal United Hospital Bath NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Royaume-Uni, L7 8YA
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • London, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (Sutton)
      • London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (Fulham Road)
      • Swansea, Royaume-Uni, SA2 8QA
        • South West Wales Cancer Institute
  • Tchéquie
      • Hradec Králové, Tchéquie, 50005
        • Fakul Nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Tchéquie, 77900
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Ostrava, Tchéquie, 70852
        • FN Ostrava-Poruba
      • Prague, Tchéquie, 12800
        • UG Prague
  • États-Unis
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • California
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Disney Family Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Women's Health Clinical Research Unit
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • UC Irvine Health-Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford Women's Cancer Center
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • University of California, San Francisco - Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • Sylmar, California, États-Unis, 91342
        • Olive View UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
        • Banner MD Anderson Cancer Center/North Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • AdventHealth Gynecologic Oncology
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Newnan, Georgia, États-Unis, 30265
        • Southeastern Regional Medical Center, LLC
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • Lewis Cancer & Research Pavilion at St. Joseph's/Candler Health System, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • North Shore University Health System
      • Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
        • Dr. Sudarshan K. Sharma, Ltd.
      • Zion, Illinois, États-Unis, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center, LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
        • Community Health Network
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • St Vincent Hospital and Healthcare Center
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, États-Unis, 41017
        • St. Elizabeth Healthcare
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
        • Women'S Cancer Care
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • Willis-Knighton Physician Network
    • Maine
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Maine Medical Partners - Women's Health - Division of Gynecologic Oncology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, États-Unis, 02190
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center in clinical affiliation with South Shore Hospital
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine - Division of Gynecologic Oncology
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Mercy Hospital, David C Pratt Cancer Center
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Cox Health
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 07450
        • Billings Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89511
        • Center of Hope
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, États-Unis, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
        • Optimum Clinical Research Group, LLC
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10011
        • The Blavatnik Family-Chelsea Medical Center at Mount Sinai
      • Port Jefferson Station, New York, États-Unis, 11776
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Rochester, New York, États-Unis, 14620
        • University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11793-7263
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke Cancer Center
      • Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
        • First Health of the Carolinas
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Columbus NCORP
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University (OSU) Wexner Medical Center OSU Gynecologic Oncology at Mill Run
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
        • Kettering Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Stephenson Cancer Center - University of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Magee Women's Hospital of UPMC
      • Willow Grove, Pennsylvania, États-Unis, 19090
        • Abington Memorial Hospital, Hanjani Institute for Gyn Onc
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Sanford Gynecology Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
        • Chattanooga's Program In Women's Oncology
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
        • University of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
        • Carilion Clinic Gynecology Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • Pro Healthcare Waukesha Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer récurrent de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine histologiquement confirmé et documenté. Seuls les patients présentant une histologie d'adénocarcinome séreux de haut grade sont éligibles.
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) de 0 à 1
  • Maladie résistante au platine (définie comme une progression dans les ≤ 6 mois suivant la fin du régime le plus récent contenant du platine et calculée à partir de la date de la dernière dose administrée de traitement au platine). Le sujet peut avoir été traité avec un ou plusieurs régimes supplémentaires après la détermination de la résistance du platine.
  • Tissu tumoral archivé disponible ou si le tissu archivé n'est pas disponible, une biopsie tumorale fraîche.
  • Reçu au moins 1 mais pas plus de 4 schémas thérapeutiques antérieurs.

Remarque : Le traitement d'entretien OU les traitements hormonaux ne doivent pas être comptés comme un traitement distinct.

Remarque : Les patients qui n'ont pas reçu de bevacizumab auparavant doivent être considérés comme médicalement inappropriés OU inéligibles pour recevoir du bevacizumab, ont refusé de recevoir du bevacizumab ou n'ont pas pu recevoir de bevacizumab en raison d'un manque d'accès.

  • Maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1
  • Fonction gastro-intestinale normale.
  • Au moins 28 jours entre l'arrêt d'un traitement anticancéreux ou hormonal antérieur et la première administration de batiraxcept.
  • Récupération complète de toutes les toxicités liées au traitement jusqu'au grade 1 ou moins, à l'exception de l'alopécie.

Critère d'exclusion:

  • Tumeurs du sein ou des os
  • Métastases du système nerveux central (SNC) non traitées. Les sujets nécessitant une corticothérapie pour la prise en charge de leurs métastases du SNC traitées peuvent ne pas prendre > 10 mg/jour de prednisone ou équivalent ou présenter des signes ou des symptômes d'instabilité neurologique pendant 28 jours ou moins avant la randomisation.
  • Maladie primaire réfractaire au platine (définie comme une progression pendant ou dans les 4 semaines suivant la fin du premier régime à base de platine)
  • Est traitée avec une thérapie anticancéreuse concomitante ou d'autres traitements interventionnels administrés pour son cancer de l'ovaire sous-jacent.
  • A reçu un traitement antérieur avec PAC dans le cadre récurrent résistant au platine
  • Preuve d'un troisième espacement cliniquement significatif (par exemple, épanchement pleural, ascite, anasarque, etc.) nécessitant une intervention thérapeutique dans les 28 jours précédant la première dose de batiraxcept/placebo

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Batiraxcept+PAC
Association batiraxcept et PAC
Médicament: Batiraxcept
Batiraxcept est un médicament expérimental
Autres noms:
  • AVB-S6-500
Médicament: Paclitaxel
Le paclitaxel est la norme de soins, la thérapie de fond
Autres noms:
  • Taxol
Comparateur placebo: Placebo + CAP
Bras contrôlé par placebo avec PAC
Autre: Placebo
Placebo correspondant
Médicament: Paclitaxel
Le paclitaxel est la norme de soins, la thérapie de fond
Autres noms:
  • Taxol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité anti-tumorale du batiraxcept en association avec les PAC mesurée par la survie sans progression (PFS) chez les patients recevant batiraxcept + PAC versus les patients recevant Placebo + PAC
Délai: 4 mois
La SSP est l'intervalle de temps entre la randomisation et la progression de la maladie documentée par radiologie ou le décès, selon la première éventualité.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 20 mois
Temps suivant le traitement jusqu'au décès
20 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la réponse (DOR)
Délai: 9 mois
Mesuré à partir de la date de réponse partielle ou complète au traitement jusqu'à ce que le cancer progresse sur la base des critères RECIST v1.1.
9 mois
Taux de réponse objective (ORR)
Délai: 3 mois
Proportion de sujets qui ont une réponse partielle ou complète confirmée au traitement par rapport à la ligne de base, telle qu'évaluée selon les critères RECIST v1.1 des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides
3 mois
Incidence des événements indésirables liés au traitement (TEAE)
Délai: 10 mois
10 mois
Qualité de vie (QV)
Délai: 10 mois
La qualité de vie du sujet sera évaluée à l'aide du questionnaire FACT-O (Functional Assessment Of Cancer Therapy - Ovarian Cancer), qui se compose de 4 sous-échelles : bien-être physique (7 questions), bien-être social/familial (7 questions), bien-être émotionnel -être (6 questions), et bien-être fonctionnel (7 questions), et 12 préoccupations supplémentaires spécifiques au cancer de l'ovaire. Tous les items sont notés sur une échelle de 5 points avec 0 "pas du tout" et 4 "tout à fait". L'algorithme de notation permet huit échelles récapitulatives : les quatre sous-échelles de bien-être de base, un sous-total des 27 éléments de base, un sous-total des 12 préoccupations supplémentaires spécifiques aux ovaires, un total général des 39 éléments et un indice de résultats d'essai ( somme des 17 items de bien-être physique et fonctionnel plus les 12 items spécifiques aux ovaires).
10 mois
Taux de bénéfice clinique (CBR)
Délai: 4 mois
4 mois
Aire sous la courbe concentration-temps du batiraxcept.
Délai: 10 mois
10 mois
Concentration maximale observée de batiraxcept.
Délai: 10 mois
10 mois
Concentration minimale observée de batiraxcept.
Délai: 10 mois
10 mois
Évaluation des marqueurs pharmacodynamiques
Délai: 10 mois
Changement par rapport à la ligne de base des taux sériques de GAS6.
10 mois
Titres d'anticorps anti-médicament (ADA)
Délai: 10 mois
10 mois
Taux d'antigène cancéreux 125 (CA-125)
Délai: 10 mois
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aravive, Inc.

Collaborateurs

GOG Foundation
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Première publication (Réel)

28 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AVB500-OC-004
  • GOG-3059 (Autre identifiant: GOG Foundation)
  • ENGOT OV66 (Autre identifiant: ENGOT)
  • AXLerate-OC (Autre identifiant: Aravive)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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