Batiraxcept (AVB-S6-500)/placebo en combinación con paclitaxel en pacientes con cáncer de ovario recurrente resistente al platino (AXLerate-OC)
26 de octubre de 2023 actualizado por: Aravive, Inc.
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo/paclitaxel de batiraxcept (AVB-S6-500) en combinación con paclitaxel en pacientes con cáncer de ovario recurrente resistente al platino (AXLerate-OC)
Este es un estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego para comparar la eficacia y seguridad de batiraxcept (AVB-S6-500) en combinación con paclitaxel (PAC) versus placebo en combinación con PAC en pacientes con cáncer de ovario recurrente resistente al platino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
366
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antwerpen, Bélgica, 2020
- ZNA Middelheim
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Brugge, Bélgica, 8000
- AZ St Jan Brugge
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- UCL St Luc
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Gent, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
-
Libramont, Bélgica, 6800
- CHA Libramont
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Liege, Bélgica, 4000
- CHC Liège
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Namur, Bélgica, 5000
- CHU UCL Namur St. Elisabeth
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Center
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Clinical Research Unit, Jewish General Hospital
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Hradec Králové, Chequia, 50005
- Fakul Nemocnice Hradec Kralove
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Olomouc, Chequia, 77900
- Fakultni nemocnice Olomouc
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Ostrava, Chequia, 70852
- FN Ostrava-Poruba
-
Prague, Chequia, 12800
- UG Prague
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Barcelona, España, 08035
- VHIO
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Cordoba, España, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia (Provincial)
-
Cáceres, España, 10003
- Hospital San Pedro de Alcántara
-
Elche, España, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Girona, España, 17007
- Institut Catala d'Oncologia
-
Hospitalet de Llobregat, España, 08908
- ICO
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Madrid, España, 28046
- Hospital La Paz
-
Madrid, España, 28027
- Clinica Universidad de Navarra
-
Palma De Mallorca, España, 07120
- Hospital Son Espases
-
Pamplona, España, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Valencia, España, 46009
- IVO (Instituto Valenciano de Oncología)
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
-
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California
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Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Disney Family Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Women's Health Clinical Research Unit
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UC Irvine Health-Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Women's Cancer Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California, San Francisco - Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
- Banner MD Anderson Cancer Center/North Colorado Medical Center
-
-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University School of Medicine
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth Gynecologic Oncology
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Florida Cancer Specialists
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-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Georgia Cancer Center at Augusta University
-
Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- Southeastern Regional Medical Center, LLC
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Lewis Cancer & Research Pavilion at St. Joseph's/Candler Health System, Inc.
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- North Shore University Health System
-
Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- Dr. Sudarshan K. Sharma, Ltd.
-
Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
- Midwestern Regional Medical Center, LLC
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
- Community Health Network
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- St Vincent Hospital and Healthcare Center
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
- St. Elizabeth Healthcare
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Baptist Health Lexington
-
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Louisiana
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Women's Cancer Care
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Willis-Knighton Physician Network
-
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Maine
-
Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
- Maine Medical Partners - Women's Health - Division of Gynecologic Oncology
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Holy Cross Hospital
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Hospital
-
South Weymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02190
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center in clinical affiliation with South Shore Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine - Division of Gynecologic Oncology
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital, David C Pratt Cancer Center
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Cox Health
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 07450
- Billings Clinic
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
- Women's Cancer Center of Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Center of Hope
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
- The Valley Hospital - Luckow Pavilion
-
Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Optimum Clinical Research Group, LLC
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- The Blavatnik Family-Chelsea Medical Center at Mount Sinai
-
Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
- North Shore Hematology Oncology Assoc. DBA NY Cancer and Blood Specialists
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11793-7263
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Cancer Center
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- First Health of the Carolinas
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Gabrail Cancer Center Research
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Columbus NCORP
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University (OSU) Wexner Medical Center OSU Gynecologic Oncology at Mill Run
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Kettering Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Stephenson Cancer Center - University of Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Providence Cancer Institute Franz Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Magee Women's Hospital of UPMC
-
Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
- Abington Memorial Hospital, Hanjani Institute for Gyn Onc
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Lankenau Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Sanford Gynecology Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Chattanooga's Program in Women's Oncology
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- University of Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Tennessee Oncology PLLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Carilion Clinic Gynecology Oncology
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Clinical Science Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- Pro Healthcare Waukesha Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67200
- ICANS
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6000
- LTD High Technology Hospital Medcenter
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- LTD Aversi Clinic
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- LTD Caucasus Medical Centre
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- LTD Tbilisi Oncology
-
Tbilisi, Georgia, 0168
- LTD Consilium Medulla - Multiprofile Clinic
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Ltd Innova
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico S. Orsola-Malpighi - SSD Oncologia Medica
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Candiolo, Italia, 10060
- Ist. di Candiolo - IRCCS Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
Lecce, Italia, 73100
- Ospedale "Vito Fazzi" - ASL Lecce
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Lucca, Italia, 55100
- SC Oncologia - Ospedale San Luca
-
Meldola, Italia, 47014
- IRCCS Ist. Romagnolo per lo studio dei Tumori "Dino Amadori"
-
Milan, Italia, 20141
- IEO - Istituto Europeo di Oncologia
-
Napoli, Italia, 80131
- IRCCS
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Prato, Italia, 59100
- Nuovo Ospedale Santo Stefano di Prato
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Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico "Agostino Gemelli" IRCCS
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-
-
-
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Gdańsk, Polonia, 84214
- UCK Centrum Medycyny
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Gdynia, Polonia, 81519
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
-
Szczecin, Polonia, 70-111
- SPSK Nr 2 PUM Klinika Ginekologii Operacyjnej i Onkologii Klinicznej
-
Warsaw, Polonia, 02-781
- Maria Sklodowska - Curie Instytute Oncolgy Center
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Łódź, Polonia, 93-513
- Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii
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Haidian District
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Beijing, Haidian District, Porcelana, 100142
- Peking university cancer hospital
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Hangzhou Province
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Zhejiang, Hangzhou Province, Porcelana, 310009
- The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
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-
Hexi District
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Tianjin, Hexi District, Porcelana, 300060
- Tianjin Cancer Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
- First Affiliated Hospital of Soochow University
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 200012
- Qilu Hospital Of Shandong University
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Shangcheng District, Hangzhou Province
-
Zhejiang, Shangcheng District, Hangzhou Province, Porcelana, 310003
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University School of Medicine
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Tongzhou District, Jiangsu Province
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Nantong, Tongzhou District, Jiangsu Province, Porcelana, 226361
- Nantong Tumor Hospital
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Xinghualing District, Shanxi Province
-
Taiyuan, Xinghualing District, Shanxi Province, Porcelana, 030001
- The Second Hospital of Shanxi Medical University
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Xuhui District
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Shanghai, Xuhui District, Porcelana, 201321
- Fudan University Shanghai Cancer Hospital
-
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Yuelu District, Hunan Province
-
Changsha, Yuelu District, Hunan Province, Porcelana, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Yuexiu District
-
Guangzhou, Yuexiu District, Porcelana, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
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Yuexiu District, Guangdong Province
-
Guangzhou, Yuexiu District, Guangdong Province, Porcelana, 510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
-
-
-
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Bath, Reino Unido, BA1 3NG
- Royal United Hospital Bath NHS Foundation Trust
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Liverpool, Reino Unido, L7 8YA
- Clatterbridge Cancer Centre
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London, Reino Unido, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust (Sutton)
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust (Fulham Road)
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Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
- South West Wales Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de ovario, trompa de Falopio o peritoneal recurrente confirmado y documentado histológicamente. Solo los pacientes con histología de adenocarcinoma seroso de alto grado son elegibles.
- Mayor de 18 años
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) de 0 a 1
- Enfermedad resistente al platino (definida como progresión dentro de ≤6 meses desde la finalización del régimen más reciente que contiene platino y calculada a partir de la fecha de la última dosis administrada de la terapia con platino). El sujeto puede haber sido tratado con régimen(es) adicional(es) posterior a la determinación de resistencia al platino.
- Tejido tumoral archivado disponible o, si el tejido archivado no está disponible, una biopsia de tumor fresco.
- Recibió al menos 1 pero no más de 4 regímenes de terapia anteriores.
Nota: La terapia de mantenimiento O las terapias hormonales no deben contarse como una terapia separada.
Nota: Los pacientes que no hayan recibido bevacizumab anteriormente deben considerarse médicamente inapropiados O no elegibles para recibir bevacizumab, se negaron a recibir bevacizumab o no pudieron recibir bevacizumab debido a la falta de acceso.
- Enfermedad medible según criterios RECIST v1.1
- Función gastrointestinal normal.
- Al menos 28 días entre la finalización de la terapia hormonal o anticancerosa previa y la primera administración de batiraxcept.
- Recuperación completa de todas las toxicidades relacionadas con el tratamiento hasta el Grado 1 o menos, excepto la alopecia.
Criterio de exclusión:
- Tumores en la mama o el hueso
- Metástasis del sistema nervioso central (SNC) no tratadas. Los sujetos que requieren terapia con corticosteroides para el manejo de sus metástasis del SNC tratadas pueden no estar en >10 mg/día de prednisona o equivalente o haber mostrado signos o síntomas de inestabilidad neurológica durante 28 días o menos antes de la aleatorización.
- Enfermedad primaria refractaria al platino (definida como progresión durante o dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del primer régimen de platino)
- Está siendo tratada con terapia anticancerígena concurrente u otros tratamientos intervencionistas administrados para el cáncer de ovario subyacente.
- Recibió terapia previa con PAC en el entorno recurrente resistente al platino
- Evidencia de tercer espacio clínicamente significativo (p. ej., derrames pleurales, ascitis, anasarca, etc.) que requiere intervención terapéutica dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis de batiraxcept/placebo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Batiraxcept+PAC
Combinación de batiraxcept y PAC
|
Batiraxcept es un fármaco experimental
Otros nombres:
Paclitaxel es el estándar de atención, terapia de base
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo+PAC
Brazo controlado con placebo con PAC
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Placebo a juego
Paclitaxel es el estándar de atención, terapia de base
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad antitumoral de batiraxcept en combinación con PAC medida por supervivencia libre de progresión (PFS) en pacientes que recibieron batiraxcept + PAC versus pacientes que recibieron Placebo + PAC
Periodo de tiempo: 4 meses
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La SLP es el intervalo de tiempo entre la aleatorización y la progresión de la enfermedad documentada radiológicamente o la muerte, lo que ocurra primero.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 20 meses
|
Tiempo desde el tratamiento hasta la muerte
|
20 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Medido desde la fecha de respuesta parcial o completa a la terapia hasta que el cáncer progresa según los criterios RECIST v1.1.
|
9 meses
|
|
Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Proporción de sujetos que tienen una respuesta parcial o completa confirmada a la terapia en relación con el valor inicial según la evaluación de los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1
|
3 meses
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Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE)
Periodo de tiempo: 10 meses
|
10 meses
|
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Calidad de vida (CDV)
Periodo de tiempo: 10 meses
|
La calidad de vida de los sujetos se evaluará mediante el cuestionario de evaluación funcional de la terapia del cáncer: cáncer de ovario (FACT-O), que consta de 4 subescalas: bienestar físico (7 preguntas), bienestar social/familiar (7 preguntas), bienestar emocional bienestar (6 preguntas) y bienestar funcional (7 preguntas) y 12 preocupaciones adicionales específicas del cáncer de ovario.
Todos los ítems se califican en una escala de 5 puntos con 0 "nada" y 4 "mucho".
El algoritmo de puntuación permite ocho escalas de resumen: las cuatro subescalas básicas de bienestar, un subtotal de los 27 elementos básicos, un subtotal de las 12 preocupaciones adicionales específicas de los ovarios, un total general de los 39 elementos y un índice de resultado del ensayo ( suma de los 17 ítems de bienestar físico y funcional más los 12 ítems específicos de ovario).
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10 meses
|
|
Tasa de beneficio clínico (CBR)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
|
|
Área bajo la curva de concentración-tiempo de batiraxcept.
Periodo de tiempo: 10 meses
|
10 meses
|
|
|
Concentración máxima observada de batiraxcept.
Periodo de tiempo: 10 meses
|
10 meses
|
|
|
Concentración mínima observada de batiraxcept.
Periodo de tiempo: 10 meses
|
10 meses
|
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Evaluación de marcadores farmacodinámicos
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Cambio desde la línea de base en los niveles séricos de GAS6.
|
10 meses
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Títulos de anticuerpos antidrogas (ADA)
Periodo de tiempo: 10 meses
|
10 meses
|
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Niveles del antígeno canceroso 125 (CA-125)
Periodo de tiempo: 10 meses
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Paclitaxel
Otros números de identificación del estudio
- AVB500-OC-004
- GOG-3059 (Otro identificador: GOG Foundation)
- ENGOT OV66 (Otro identificador: ENGOT)
- AXLerate-OC (Otro identificador: Aravive)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .