Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Batiraxcept (AVB-S6-500)/Placebo i kombination med paklitaxel hos patienter med platinaresistent återkommande äggstockscancer (AXLerate-OC)

26 oktober 2023 uppdaterad av: Aravive, Inc.

En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebo/paklitaxelkontrollerad studie av Batiraxcept (AVB-S6-500) i kombination med paklitaxel hos patienter med platinaresistent återkommande äggstockscancer (AXLerate-OC)

Detta är en randomiserad, dubbelblind fas 3-studie för att jämföra effekten och säkerheten av batiraxcept (AVB-S6-500) i kombination med paklitaxel (PAC) jämfört med placebo i kombination med PAC hos patienter med platinaresistent återkommande äggstockscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

366

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Brugge, Belgien, 8000
        • AZ St Jan Brugge
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • UCL St Luc
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Libramont, Belgien, 6800
        • CHA Libramont
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHC Liege
      • Namur, Belgien, 5000
        • CHU UCL Namur St. Elisabeth
  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • ICANS
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • California
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Disney Family Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Women's Health Clinical Research Unit
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • UC Irvine Health-Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford Women's Cancer Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • University of California, San Francisco - Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • Sylmar, California, Förenta staterna, 91342
        • Olive View UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
        • Banner MD Anderson Cancer Center/North Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • AdventHealth Gynecologic Oncology
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Newnan, Georgia, Förenta staterna, 30265
        • Southeastern Regional Medical Center, LLC
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Lewis Cancer & Research Pavilion at St. Joseph's/Candler Health System, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • North Shore University Health System
      • Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
        • Dr. Sudarshan K. Sharma, Ltd.
      • Zion, Illinois, Förenta staterna, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center, LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
        • Community Health Network
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • St Vincent Hospital and Healthcare Center
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Förenta staterna, 41017
        • St. Elizabeth Healthcare
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Women'S Cancer Care
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • Willis-Knighton Physician Network
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Maine Medical Partners - Women's Health - Division of Gynecologic Oncology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Hospital
      • South Weymouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02190
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center in clinical affiliation with South Shore Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine - Division of Gynecologic Oncology
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Hospital, David C Pratt Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Cox Health
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 07450
        • Billings Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89511
        • Center of Hope
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Förenta staterna, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • Optimum Clinical Research Group, LLC
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • The Blavatnik Family-Chelsea Medical Center at Mount Sinai
      • Port Jefferson Station, New York, Förenta staterna, 11776
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11793-7263
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Cancer Center
      • Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
        • First Health of the Carolinas
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Columbus NCORP
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University (OSU) Wexner Medical Center OSU Gynecologic Oncology at Mill Run
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Kettering Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Stephenson Cancer Center - University of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Magee Women's Hospital of UPMC
      • Willow Grove, Pennsylvania, Förenta staterna, 19090
        • Abington Memorial Hospital, Hanjani Institute for Gyn Onc
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Sanford Gynecology Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
        • Chattanooga's Program In Women's Oncology
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
        • University of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
        • Carilion Clinic Gynecology Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • Pro Healthcare Waukesha Memorial Hospital
  • Georgien
      • Batumi, Georgien, 6000
        • LTD High Technology Hospital Medcenter
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • LTD Aversi Clinic
      • Tbilisi, Georgien, 0186
        • LTD Caucasus Medical Centre
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • LTD Tbilisi Oncology
      • Tbilisi, Georgien, 0168
        • LTD Consilium Medulla - Multiprofile Clinic
      • Tbilisi, Georgien, 0186
        • Ltd Innova
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi - SSD Oncologia Medica
      • Candiolo, Italien, 10060
        • Ist. di Candiolo - IRCCS Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
      • Lecce, Italien, 73100
        • Ospedale "Vito Fazzi" - ASL Lecce
      • Lucca, Italien, 55100
        • SC Oncologia - Ospedale San Luca
      • Meldola, Italien, 47014
        • IRCCS Ist. Romagnolo per lo studio dei Tumori "Dino Amadori"
      • Milan, Italien, 20141
        • IEO - Istituto Europeo di Oncologia
      • Napoli, Italien, 80131
        • IRCCS
      • Prato, Italien, 59100
        • Nuovo Ospedale Santo Stefano di Prato
      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico "Agostino Gemelli" IRCCS
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Clinical Research Unit, Jewish General Hospital
  • Kina
    • Haidian District
      • Beijing, Haidian District, Kina, 100142
        • Peking University Cancer Hospital
    • Hangzhou Province
      • Zhejiang, Hangzhou Province, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
    • Hexi District
      • Tianjin, Hexi District, Kina, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 200012
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Shangcheng District, Hangzhou Province
      • Zhejiang, Shangcheng District, Hangzhou Province, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University School of Medicine
    • Tongzhou District, Jiangsu Province
      • Nantong, Tongzhou District, Jiangsu Province, Kina, 226361
        • Nantong Tumor Hospital
    • Xinghualing District, Shanxi Province
      • Taiyuan, Xinghualing District, Shanxi Province, Kina, 030001
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
    • Xuhui District
      • Shanghai, Xuhui District, Kina, 201321
        • Fudan University Shanghai Cancer Hospital
    • Yuelu District, Hunan Province
      • Changsha, Yuelu District, Hunan Province, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Yuexiu District
      • Guangzhou, Yuexiu District, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
    • Yuexiu District, Guangdong Province
      • Guangzhou, Yuexiu District, Guangdong Province, Kina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 84214
        • UCK Centrum Medycyny
      • Gdynia, Polen, 81519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • SPSK Nr 2 PUM Klinika Ginekologii Operacyjnej i Onkologii Klinicznej
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Maria Sklodowska - Curie Instytute Oncolgy Center
      • Łódź, Polen, 93-513
        • Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • VHIO
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia (Provincial)
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
      • Elche, Spanien, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Girona, Spanien, 17007
        • Institut Catala D'oncologia
      • Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
        • ICO
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Palma De Mallorca, Spanien, 07120
        • Hospital Son Espases
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Valencia, Spanien, 46009
        • IVO (Instituto Valenciano de Oncología)
  • Storbritannien
      • Bath, Storbritannien, BA1 3NG
        • Royal United Hospital Bath NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Storbritannien, L7 8YA
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • London, Storbritannien, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (Sutton)
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (Fulham Road)
      • Swansea, Storbritannien, SA2 8QA
        • South West Wales Cancer Institute
  • Tjeckien
      • Hradec Králové, Tjeckien, 50005
        • Fakul Nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Tjeckien, 77900
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Ostrava, Tjeckien, 70852
        • FN Ostrava-Poruba
      • Prague, Tjeckien, 12800
        • UG Prague

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad och dokumenterad återkommande äggstockscancer, äggledare eller peritonealcancer. Endast patienter med höggradig serös adenokarcinomhistologi är berättigade.
  • 18 år eller äldre
  • Eastern Cooperative Oncology Groups prestationsstatus (ECOG-PS) på 0 till 1
  • Platinaresistent sjukdom (definierad som progression inom ≤6 månader från avslutad den senaste platina-innehållande kuren och beräknad från datumet för den senaste administrerade dosen av platinaterapi). Försökspersonen kan ha behandlats med ytterligare kur(er) efter bestämning av platinamotstånd.
  • Tillgänglig arkiverad tumörvävnad eller om arkiverad vävnad inte är tillgänglig, en ny tumörbiopsi.
  • Fick minst 1 men inte fler än 4 tidigare behandlingsregimer.

Obs: Underhållsbehandling ELLER hormonbehandling ska inte räknas som en separat behandling.

Obs: Patienter som inte har fått bevacizumab tidigare måste anses medicinskt olämpliga ELLER olämpliga för att få bevacizumab, vägrade att få bevacizumab eller inte kunnat få bevacizumab på grund av bristande tillgång.

  • Mätbar sjukdom enligt RECIST v1.1 kriterier
  • Normal mag-tarmfunktion.
  • Minst 28 dagar mellan avslutande av tidigare anticancer- eller hormonbehandling och första administreringen av batiraxcept.
  • Fullständig återhämtning från alla behandlingsrelaterade toxiciteter till grad 1 eller lägre, förutom alopeci.

Exklusions kriterier:

  • Tumörer i bröst eller ben
  • Obehandlade metastaser i centrala nervsystemet (CNS). Patienter som behöver kortikosteroidbehandling för att hantera sina behandlade CNS-metastaser kanske inte är på >10 mg/dag prednison eller motsvarande eller har visat tecken eller symtom på neurologisk instabilitet i 28 dagar eller mindre före randomisering.
  • Primär platinarefraktär sjukdom (definierad som progression under eller inom 4 veckor efter avslutad första platinakur)
  • Behandlas med samtidig anticancerterapi eller andra interventionsbehandlingar som ges för deras underliggande äggstockscancer.
  • Fick tidigare behandling med PAC i platinaresistent återkommande miljö
  • Bevis på kliniskt signifikant tredje avstånd (t.ex. pleurautgjutning, ascites, anasarca, etc.) som kräver terapeutisk intervention inom 28 dagar före första dosen av batiraxcept/placebo

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Batiraxcept+PAC
Kombination av batiraxcept och PAC
Läkemedel: Batiraxcept
Batiraxcept är ett experimentellt läkemedel
Andra namn:
  • AVB-S6-500
Läkemedel: Paklitaxel
Paklitaxel är standardbehandling, bakgrundsterapi
Andra namn:
  • Taxol
Placebo-jämförare: Placebo+PAC
Placebokontrollerad arm med PAC
Övrig: Placebo
Matchande placebo
Läkemedel: Paklitaxel
Paklitaxel är standardbehandling, bakgrundsterapi
Andra namn:
  • Taxol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antitumöraktivitet av batiraxcept i kombination med PAC mätt som progressionsfri överlevnad (PFS) hos patienter som får batiraxcept + PAC jämfört med patienter som får placebo+PAC
Tidsram: 4 månader
PFS är tidsintervallet mellan randomisering och radiologiskt dokumenterad sjukdomsprogression eller död, beroende på vad som kommer först.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 20 månader
Tid efter behandlingen fram till döden
20 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av svar (DOR)
Tidsram: 9 månader
Mäts från datumet för partiell eller fullständig respons på behandlingen tills cancern fortskrider baserat på RECIST v1.1-kriterier.
9 månader
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: 3 månader
Andel försökspersoner som har ett bekräftat partiellt eller fullständigt svar på terapin i förhållande till baslinjen enligt kriterierna för svarsutvärdering i solida tumörer (RECIST) v1.1
3 månader
Incidens av behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE)
Tidsram: 10 månader
10 månader
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: 10 månader
Ämneskvalitet kommer att bedömas med hjälp av enkäten Functional Assessment Of Cancer Therapy - Ovarian Cancer (FACT-O), som består av 4 underskalor: fysiskt välbefinnande (7 frågor), socialt/familjs välbefinnande (7 frågor), emotionellt välbefinnande -befinnande (6 frågor), och funktionellt välbefinnande (7 frågor), och 12 ytterligare problem som är specifika för äggstockscancer. Alla objekt är betygsatta på en 5-gradig skala med 0 "inte alls" och 4 "väldigt mycket". Poängalgoritmen tillåter åtta sammanfattande skalor: de fyra kärnsubskalorna för välbefinnande, en delsumma av de 27 kärnpunkterna, en delsumma av de 12 äggstocksspecifika ytterligare problemen, en totalsumma av de 39 objekten och ett provresultatindex ( summan av de 17 fysiska och funktionella välbefinnandena plus de 12 äggstocksspecifika föremålen).
10 månader
Klinisk förmånsgrad (CBR)
Tidsram: 4 månader
4 månader
Area under batiraxcept koncentration-tid-kurvan.
Tidsram: 10 månader
10 månader
Maximal observerad batiraxceptkoncentration.
Tidsram: 10 månader
10 månader
Minsta observerade batiraxceptkoncentration.
Tidsram: 10 månader
10 månader
Farmakodynamisk markörbedömning
Tidsram: 10 månader
Ändring från baslinjen i GAS6-serumnivåer.
10 månader
Anti-drug antibody (ADA) titrar
Tidsram: 10 månader
10 månader
Cancerantigen 125 (CA-125) nivåer
Tidsram: 10 månader
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aravive, Inc.

Samarbetspartners

GOG Foundation
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2021

Första postat (Faktisk)

28 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AVB500-OC-004
  • GOG-3059 (Annan identifierare: GOG Foundation)
  • ENGOT OV66 (Annan identifierare: ENGOT)
  • AXLerate-OC (Annan identifierare: Aravive)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera